- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01259206
Plantar Faciitis og Diabetes Mellitus (No acronym)
Øget forekomst af Calcaneal Spur hos patienter med fedme og type 2 diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL-Fedme er en risikofaktor for dannelse af calcaneal anspore (CS), som formodes at stamme fra kronisk plantar fasciitis. Diabetes mellitus kan bidrage til risikoen for CS ved nedsat evne til vævsreparation og øget reaktiv knogledannelse. Efterforskerne havde således til formål at bestemme CS-hyppigheden hos asymptomatiske overvægtige personer med og uden type 2-diabetes mellitus (T2DM).
FORSKNINGSDESIGN OG METODER - Treoghalvfems overvægtige patienter med T2DM og toogfyrre overvægtige forsøgspersoner uden nogen metaboliske forstyrrelser som kontrol blev evalueret med lateral calcaneal røntgen på blindet måde af en radiolog. Alle deltagere blev informeret, og der er indhentet skriftlige samtykker. Kontroltilfælde blev udsat for 75 g glucose-challenge-test, og glucoseintolerante forsøgspersoner blev udelukket.
RESULTATER-T2DM og kontrolgrupper var statistisk ens i gennemsnitsalder (henholdsvis 59±10,5 vs. 55±8 år, P=0,196) og gennemsnitlig kropsmasseindeks (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3) kg/m2, henholdsvis P=0,073). Eksistensen af calcaneal ansporing var 72% hos 93 patienter (77%) i T2DM-gruppen og 24 ud af 42 (57%) i kontrolgruppen. Grupper var signifikant forskellige alt efter eksistensen af CS (P=0,023). Gennemsnitsalder og gennemsnitlig BMI var signifikant højere hos diabetespatienter med calcaneal anspore end hos diabetespatienter uden calcaneal spur (henholdsvis p=0,001 og p=0,015). Der var positiv sammenhæng mellem eksistensen af calcaneal anspore og perifer neuropati (p=0,043) hos diabetikere, men ingen signifikant sammenhæng mellem eksistensen af CS og glykolyseret hæmoglobinniveauer eller diabetesvarighed (alle P>0,05).
KONKLUSIONER - Klinikere bør være opmærksomme på den øgede forekomst af CS hos patienter med T2DM for at undgå fodkomplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes mellitus
- Må være overvægtig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling til foden,
- tidligere traumer i foden (fraktur, senebrud),
- reumatiske eller vaskulære sygdomme,
- ondartede sygdomme,
- lymfatisk ødem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
diabetespatienter
|
|
diabetespatienter og sunde kontroller
der er to grupper i denne undersøgelse.
Den ene gruppe er overvægtige type 2-diabetespatienter, og den anden gruppe er sunde kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget forekomst af Calcaneal Spur hos patienter med fedme og type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Calcaneal anspore forekomst er øget hos patienter med diabetes mellitus.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.10.2008/127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater