- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01259206
Plantar Faciitis och Diabetes Mellitus (No acronym)
Ökad förekomst av calcaneal sporre hos patienter med fetma och typ 2-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL-Fetma är en riskfaktor för bildning av calcaneal sporre (CS) som antas härröra från kronisk plantar fasciit. Diabetes mellitus kan bidra till risken för CS genom minskad förmåga till vävnadsreparation och ökad reaktiv förbening. Sålunda syftade utredarna till att fastställa CS-incidensen hos asymtomatiska överviktiga patienter med och utan typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
FORSKNINGSDESIGN OCH METODER-Nittiotre överviktiga patienter med T2DM och fyrtiotvå överviktiga försökspersoner utan några metabola störningar som kontroll utvärderades med lateral calcaneal röntgen på ett förblindat sätt av en radiolog. Alla deltagare informerades och skriftliga medgivanden har inhämtats. Kontrollfall utsattes för 75 g glukosutmaningstest och glukosintoleranta försökspersoner exkluderades.
RESULTAT-T2DM och kontrollgrupper var statistiskt lika i medelålder (59±10,5 vs. 55±8 år, P=0,196, respektive) och medelkroppsmassaindex (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3) kg/m2, P=0,073 respektive). Förekomsten av calcaneal sporre var 72 % hos 93 patienter (77 %) i T2DM-gruppen och 24 av 42 (57 %) i kontrollgruppen. Grupper var signifikant olika beroende på förekomsten av CS (P=0,023). Medelålder och medel-BMI var signifikant högre hos diabetespatienter med calcaneal sporre än diabetespatienter utan calcaneal sporre (p=0,001 respektive p=0,015). Det fanns en positiv korrelation mellan förekomsten av calcaneal sporre och perifer neuropati (p=0,043) hos diabetiker men inget signifikant samband mellan förekomsten av CS och glykolyserade hemoglobinnivåer eller diabetesvaraktighet (alla P>0,05).
SLUTSATSER – Kliniker bör uppmärksamma den ökade förekomsten av CS hos patienter med T2DM för att undvika fotkomplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diabetes mellitus
- Måste vara fet
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling mot foten,
- tidigare trauma på foten (fraktur, senorruptur),
- reumatiska eller vaskulära sjukdomar,
- maligna sjukdomar,
- lymfödem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
diabetespatienter
|
|
diabetespatienter och friska kontroller
det finns två grupper i denna studie.
En grupp är överviktiga typ 2-diabetespatienter och den andra gruppen är friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad förekomst av calcaneal sporre hos patienter med fetma och typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 3 månader
|
Incidensen av calcaneal sporre är ökad hos patienter med diabetes mellitus.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.10.2008/127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .