- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01259206
Facitis Plantar y Diabetes Mellitus (No acronym)
Aumento de la incidencia de espolón calcáneo en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO-La obesidad es un factor de riesgo para la formación del espolón calcáneo (CS) que se supone que se origina en la fascitis plantar crónica. La diabetes mellitus puede contribuir al riesgo de SC por la disminución de la capacidad de reparación de tejidos y el aumento de la osificación reactiva. Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar la incidencia de SC en sujetos obesos asintomáticos con y sin diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN: noventa y tres pacientes obesos con DMT2 y cuarenta y dos sujetos obesos sin alteraciones metabólicas como control fueron evaluados con rayos X de calcáneo lateral de manera ciega por un radiólogo. Todos los participantes fueron informados y se obtuvieron los consentimientos por escrito. Los casos de control se sometieron a una prueba de provocación con glucosa de 75 g y se excluyeron los sujetos intolerantes a la glucosa.
RESULTADOS-T2DM y los grupos de control fueron estadísticamente similares en edad media (59±10,5 vs. 55±8 años, P=0,196, respectivamente) e índice de masa corporal (IMC) medio (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073, respectivamente). La existencia de espolón de calcáneo fue del 72% en 93 pacientes (77%) en el grupo DM2 y del 24 en 42 (57%) en el grupo control. Los grupos fueron significativamente diferentes según la existencia de CS (P = 0,023). La edad media y el IMC medio fueron significativamente mayores en los pacientes diabéticos con espolón de calcáneo que en los pacientes diabéticos sin espolón de calcáneo (p=0,001 y p=0,015, respectivamente). Hubo correlación positiva entre la existencia de espolón de calcáneo y neuropatía periférica (p=0,043) en diabéticos, pero no hubo relación significativa entre la existencia de SC y los niveles de hemoglobina glucosilada o la duración de la diabetes (todos P>0,05).
CONCLUSIONES-Los médicos deben prestar atención a la mayor incidencia de SC en pacientes con DM2 para evitar complicaciones en los pies.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus
- debe ser obeso
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa al pie,
- trauma previo en el pie (fractura, ruptura de tendón),
- enfermedades reumáticas o vasculares,
- enfermedades malignas,
- edema linfático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes diabéticos
|
pacientes diabéticos y controles sanitarios
Hay dos grupos en este estudio.
Un grupo son pacientes diabéticos tipo 2 obesos y otro grupo son controles sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la incidencia de espolón calcáneo en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La incidencia de espolón calcáneo aumenta en pacientes con diabetes mellitus.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.10.2008/127
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