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Facitis Plantar y Diabetes Mellitus (No acronym)

17 de junio de 2011 actualizado por: Gulhane School of Medicine

Aumento de la incidencia de espolón calcáneo en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2

La obesidad es un factor de riesgo para la formación del espolón calcáneo (CS) que se supone que se origina en la fascitis plantar crónica. La diabetes mellitus puede contribuir al riesgo de SC por la disminución de la capacidad de reparación de tejidos y el aumento de la osificación reactiva. Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar la incidencia de SC en sujetos obesos asintomáticos con y sin diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO-La obesidad es un factor de riesgo para la formación del espolón calcáneo (CS) que se supone que se origina en la fascitis plantar crónica. La diabetes mellitus puede contribuir al riesgo de SC por la disminución de la capacidad de reparación de tejidos y el aumento de la osificación reactiva. Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar la incidencia de SC en sujetos obesos asintomáticos con y sin diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).

DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN: noventa y tres pacientes obesos con DMT2 y cuarenta y dos sujetos obesos sin alteraciones metabólicas como control fueron evaluados con rayos X de calcáneo lateral de manera ciega por un radiólogo. Todos los participantes fueron informados y se obtuvieron los consentimientos por escrito. Los casos de control se sometieron a una prueba de provocación con glucosa de 75 g y se excluyeron los sujetos intolerantes a la glucosa.

RESULTADOS-T2DM y los grupos de control fueron estadísticamente similares en edad media (59±10,5 vs. 55±8 años, P=0,196, respectivamente) e índice de masa corporal (IMC) medio (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073, respectivamente). La existencia de espolón de calcáneo fue del 72% en 93 pacientes (77%) en el grupo DM2 y del 24 en 42 (57%) en el grupo control. Los grupos fueron significativamente diferentes según la existencia de CS (P = 0,023). La edad media y el IMC medio fueron significativamente mayores en los pacientes diabéticos con espolón de calcáneo que en los pacientes diabéticos sin espolón de calcáneo (p=0,001 y p=0,015, respectivamente). Hubo correlación positiva entre la existencia de espolón de calcáneo y neuropatía periférica (p=0,043) en diabéticos, pero no hubo relación significativa entre la existencia de SC y los niveles de hemoglobina glucosilada o la duración de la diabetes (todos P>0,05).

CONCLUSIONES-Los médicos deben prestar atención a la mayor incidencia de SC en pacientes con DM2 para evitar complicaciones en los pies.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06600
        • Gulhane School of Medicine Etlik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

49 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

93 pacientes y 42 grupo control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus
  • debe ser obeso

Criterio de exclusión:

  • Radioterapia previa al pie,
  • trauma previo en el pie (fractura, ruptura de tendón),
  • enfermedades reumáticas o vasculares,
  • enfermedades malignas,
  • edema linfático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes diabéticos
pacientes diabéticos y controles sanitarios
Hay dos grupos en este estudio. Un grupo son pacientes diabéticos tipo 2 obesos y otro grupo son controles sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la incidencia de espolón calcáneo en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses
La incidencia de espolón calcáneo aumenta en pacientes con diabetes mellitus.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11.10.2008/127

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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