- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01259206
Plantar faciiitti ja diabetes mellitus (No acronym)
Lisääntynyt selkärankasolujen esiintyvyys potilailla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE-Liikalihavuus on riskitekijä calcaneal spur (CS) muodostumiselle, jonka oletetaan johtuvan kroonisesta plantaarifaskiitista. Diabetes mellitus voi lisätä CS:n riskiä heikentyneen kudosten korjauskyvyn ja lisääntyneen reaktiivisen luutumisen vuoksi. Siten tutkijat pyrkivät määrittämään CS:n ilmaantuvuuden oireettomilla lihavilla henkilöillä, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) tai ei.
TUTKIMUSSUUNNITELMA JA MENETELMÄT - Radiologi arvioi yhdeksänkymmentäkolme liikalihavaa potilasta, joilla oli T2DM, ja neljäkymmentäkaksi liikalihavaa potilasta ilman aineenvaihduntahäiriöitä kontrollina. Kaikille osallistujille tiedotettiin ja kirjalliset suostumukset on saatu. Kontrollitapauksille suoritettiin 75 g:n glukoosialtistustesti, ja glukoosi-intolerantit koehenkilöt suljettiin pois.
TULOKSET - T2DM ja kontrolliryhmät olivat tilastollisesti samankaltaisia keski-iässä (59 ± 10,5 vs. 55 ± 8 v, P = 0,196) ja keskimääräisessä painoindeksissä (BMI) (35,1 ± 4,3 vs. 33,1 ± 3,3). kg/m2, P = 0,073). Calcaneal Spur oli 72 % 93 potilaalla (77 %) T2DM-ryhmässä ja 24 42:lla (57 %) kontrolliryhmässä. Ryhmät olivat merkittävästi erilaisia CS:n olemassaolon mukaan (P = 0,023). Keski-ikä ja keskimääräinen BMI olivat merkitsevästi korkeammat diabeetikoilla, joilla oli nivelkipua, kuin diabeetikoilla, joilla ei ollut nivelkipua (p = 0,001 ja p = 0,015). Diabeetikoilla oli positiivinen korrelaatio calcaneal spurin ja perifeerisen neuropatian välillä (p=0,043), mutta ei merkitsevää yhteyttä CS:n olemassaolon ja glykoloituneen hemoglobiinin tai diabeteksen keston välillä (kaikki P>0,05).
JOHTOPÄÄTÖKSET - Kliinikoiden tulee kiinnittää huomiota CS:n lisääntyneeseen ilmaantumiseen T2DM-potilailla välttääkseen jalkakomplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
- Täytyy olla lihava
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito jalkaan,
- aiempi jalkavamma (murtuma, jänteen repeämä),
- reumaattiset tai verisuonisairaudet,
- pahanlaatuiset sairaudet,
- lymfaattinen turvotus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diabeetikoille
|
|
diabetespotilaat ja terveystarkastukset
tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää.
Yksi ryhmä on liikalihavia tyypin 2 diabeetikoita ja toinen ryhmä terveydellisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt selkärankasolujen esiintyvyys potilailla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Calcaneal Spurin ilmaantuvuus on lisääntynyt potilailla, joilla on diabetes mellitus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.10.2008/127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .