- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01259206
Plantar Faciitis és Diabetes mellitus (No acronym)
Fokozott calcanealis Spur előfordulása elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS - Az elhízás a calcanealis spur (CS) kialakulásának kockázati tényezője, amely állítólag a krónikus talpi fasciitisből származik. A diabetes mellitus hozzájárulhat a CS kockázatához a csökkent szövetjavító képesség és a fokozott reaktív csontosodás révén. Így a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a CS incidenciáját 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő és nem tünetmentes elhízott alanyokban.
KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK - Kilencvenhárom elhízott T2DM-es beteget és negyvenkét elhízott alanyt, akiknél nem fordult elő anyagcserezavar, mint kontroll, radiológus által vakon végzett laterális calcanealis röntgenfelvétellel. Minden résztvevőt tájékoztattak, és írásos beleegyezést kaptak. A kontroll eseteket 75 g glükóz provokációs tesztnek vetettük alá, és a glükóz intoleráns alanyokat kizártuk.
EREDMÉNYEK - A T2DM és a kontrollcsoport átlagos életkora (59±10,5 vs. 55±8 év, P=0,196) és átlagos testtömeg-indexe (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3) statisztikailag hasonló volt. kg/m2, P=0,073). A T2DM csoportban 93 betegnél (77%), míg a kontrollcsoportban 42 betegnél 24 (57%) calcanealis spur volt tapasztalható. A csoportok szignifikánsan különböztek a CS megléte szerint (P=0,023). Az átlagéletkor és az átlagos BMI szignifikánsan magasabb volt a calcanealis spurban szenvedő cukorbetegeknél, mint azoknál a diabéteszes betegeknél, akiknél nincs calcanealis spur (p=0,001 és p=0,015). Pozitív korrelációt találtunk a calcanealis spur és a perifériás neuropathia fennállása között (p=0,043) cukorbetegeknél, de nem volt szignifikáns összefüggés a CS megléte és a glikolizált hemoglobin szintje vagy a cukorbetegség időtartama között (mind P>0,05).
KÖVETKEZTETÉSEK – A lábszövődmények elkerülése érdekében a klinikusoknak figyelniük kell a CS megnövekedett előfordulására a T2DM-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitus klinikai diagnózisa
- Biztos elhízott
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárkezelés a lábon,
- korábbi lábsérülés (törés, ínszakadás),
- reumás vagy érrendszeri betegségek,
- rosszindulatú betegségek,
- nyiroködéma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
cukorbetegek
|
|
cukorbetegek és egészségügyi kontrollok
ebben a tanulmányban két csoport van.
Az egyik csoport az elhízott, 2-es típusú cukorbetegek, a másik csoport pedig az egészségügyi kontrollok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozott calcanealis Spur előfordulása elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Diabetes mellituszban szenvedő betegeknél fokozott a calcanealis spur előfordulása.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.10.2008/127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .