Snížení rozsahu pohybových deficitů po radiální zlomenině
5. června 2015 aktualizováno: University of Manitoba
Snížení rozsahu pohybových deficitů pomocí in-cast cvičení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která ověřuje hypotézu, že pacienti, kteří provádějí cvičení v sádře, budou mít lepší rozsah pohybu ihned po odstranění sádry, bez současného zvýšení míry komplikací ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči po sádry, která ano. nezahrnují zásahová cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient prodělal distální radiální zlomeninu
- pacient je starší 18 let
- pacient může dodržovat pokyny a dodržovat protokol
- zlomenina je řešena neoperačně
Kritéria vyloučení:
- bilaterální zlomeniny zápěstí
- předchozí zlomenina postiženého zápěstí
- předchozí omezení rozsahu pohybu postiženého zápěstí
- postižení dalších struktur horních končetin (tj. rameno)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Tato skupina obdrží instrukce ke konkrétním cvičením, která mají provést po randomizaci.
|
Pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, budou vyučováni konkrétní sadě standardizovaných cvičení.
Budou instruováni, aby tato cvičení prováděli denně, když jsou nasazeni.
Budou mít záznam o cvičení pro sledování dodržování.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Této skupině se dostane standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet a typ komplikací bude shromážděn a porovnán mezi skupinami
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studijní židle: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Ředitel studie: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2010:187
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .