Réduction des déficits d'amplitude de mouvement après une fracture radiale
5 juin 2015 mis à jour par: University of Manitoba
Réduire les déficits d'amplitude de mouvement avec des exercices dans le plâtre : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée pour tester l'hypothèse selon laquelle les patients qui effectuent des exercices dans le plâtre auront une amplitude de mouvement supérieure immédiatement après le retrait du plâtre, sans augmentation concomitante du taux de complications par rapport à un groupe témoin qui reçoit des soins standard après le plâtre qui ne ne comprend pas les exercices d'intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le patient a subi une fracture radiale distale
- le patient a plus de 18 ans
- le patient peut suivre les instructions et se conformer au protocole
- la fracture est prise en charge de manière non chirurgicale
Critère d'exclusion:
- fractures bilatérales du poignet
- fracture antérieure du poignet affecté
- limitations précédentes de l'amplitude des mouvements du poignet affecté
- atteinte d'autres structures des membres supérieurs (c.-à-d. épaule)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
Ce groupe recevra des instructions sur des exercices spécifiques à effectuer après la randomisation.
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Un ensemble spécifique d'exercices standardisés sera enseigné aux patients randomisés dans le groupe d'intervention.
Ils seront chargés de faire ces exercices quotidiennement pendant le casting.
Ils auront un journal d'exercices pour suivre l'adhésion.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Ce groupe recevra des soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines, 6 mois, 1 an
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6 semaines, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 6 semaines
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Le nombre et le type de complications seront collectés et comparés entre les groupes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Chaise d'étude: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Directeur d'études: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2010:187
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