- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01262807
Reduktion af rækkevidde af bevægelsesunderskud efter radial fraktur
5. juni 2015 opdateret af: University of Manitoba
Reduktion af rækkevidde af bevægelsesunderskud med in-cast-øvelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste hypotesen om, at patienter, der udfører in-cast-øvelser vil have overlegen bevægelsesområde umiddelbart efter-cast-fjernelse, uden en samtidig stigning i komplikationsfrekvensen sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager standard post-cast-behandling, som gør omfatter ikke interventionsøvelserne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten oplevede distal radial fraktur
- patienten er over 18 år
- patienten kan følge instruktionerne og overholde protokollen
- fraktur håndteres non-operativt
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale håndledsbrud
- tidligere brud på det berørte håndled
- tidligere række af bevægelsesbegrænsninger til det berørte håndled
- involvering af andre overekstremitetsstrukturer (dvs. skulder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Denne gruppe vil modtage instruktioner om specifikke øvelser, der skal udføres efter randomisering.
|
Et specifikt sæt standardiserede øvelser vil blive undervist til patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen.
De vil blive instrueret i at udføre disse øvelser dagligt, mens de er in-cast.
De vil have en træningslog til at spore overholdelse.
|
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Denne gruppe vil modtage standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsramme: 6 uger
|
Antallet og typen af komplikationer vil blive indsamlet og sammenlignet mellem grupperne
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studiestol: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Studieleder: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2010
Først opslået (SKØN)
17. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2010:187
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiusbrud
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Police General Hospital, ThailandAfsluttetRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Oslo University HospitalAfsluttetDorsal Malunion af den distale radius
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University Hospital, BrestAfsluttetFrakturfiksering, intern | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Seneskade - Øvre ekstremitetFrankrig
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet