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Riduzione del raggio di movimento Deficit post frattura radiale

5 giugno 2015 aggiornato da: University of Manitoba

Riduzione della gamma di deficit di movimento con esercizi in-cast: una prova controllata randomizzata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato per verificare l'ipotesi che i pazienti che eseguono esercizi con ingessatura avranno un range di movimento superiore immediatamente dopo la rimozione dell'ingessatura, senza un concomitante aumento del tasso di complicanze rispetto a un gruppo di controllo che riceve cure post-ingessatura standard che non non includere gli esercizi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha riportato una frattura radiale distale
  • paziente ha più di 18 anni
  • il paziente può seguire le istruzioni e rispettare il protocollo
  • la frattura viene gestita in modo non operatorio

Criteri di esclusione:

  • fratture bilaterali del polso
  • precedente frattura al polso interessato
  • precedente gamma di limitazioni di movimento al polso interessato
  • coinvolgimento di altre strutture degli arti superiori (es. spalla)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio
Questo gruppo riceverà istruzioni su esercizi specifici da eseguire dopo la randomizzazione.
Altro: Esercizi
Una serie specifica di esercizi standardizzati verrà insegnata ai pazienti che vengono randomizzati al gruppo di intervento. Saranno istruiti a fare questi esercizi ogni giorno mentre sono in cast. Avranno un registro degli esercizi per tenere traccia dell'aderenza.
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
Questo gruppo riceverà cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
6 settimane, 6 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero e il tipo di complicazioni saranno raccolti e confrontati tra i gruppi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Pan Am Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
  • Cattedra di studio: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
  • Direttore dello studio: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2010:187

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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