Vermindering van het bewegingsbereik na een radiale breuk
5 juni 2015 bijgewerkt door: University of Manitoba
Vermindering van het bewegingsbereik met in-cast-oefeningen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de hypothese te testen dat patiënten die oefeningen in het gips doen, direct na het verwijderen van het gips een superieur bewegingsbereik zullen hebben, zonder een daarmee gepaard gaande toename van het aantal complicaties in vergelijking met een controlegroep die standaard zorg krijgt na het gips. de interventie-oefeningen niet inbegrepen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt had een distale radiusfractuur
- patiënt ouder is dan 18 jaar
- patiënt kan instructies volgen en protocol naleven
- fractuur wordt niet-operatief behandeld
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale polsfracturen
- eerdere breuk aan de aangedane pols
- eerdere bewegingsbeperkingen van de aangedane pols
- betrokkenheid van andere structuren van de bovenste ledematen (d.w.z. schouder)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Deze groep krijgt instructies over specifieke oefeningen die na randomisatie moeten worden uitgevoerd.
|
Een specifieke set van gestandaardiseerde oefeningen zal aangeleerd worden aan patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep.
Ze zullen worden geïnstrueerd om deze oefeningen dagelijks te doen terwijl ze in het gips zijn.
Ze hebben een oefenlogboek om de therapietrouw bij te houden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Deze groep krijgt reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal en type complicaties zal worden verzameld en vergeleken tussen groepen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studie stoel: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Studie directeur: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2010:187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .