- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01262807
Zmniejszenie zakresu deficytów ruchowych po złamaniu kości promieniowej
5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Zmniejszanie zakresu deficytów ruchowych za pomocą ćwiczeń w odlewie: randomizowana kontrolowana próba
To randomizowane badanie kontrolowane mające na celu przetestowanie hipotezy, że pacjenci, którzy wykonują ćwiczenia w gipsie, będą mieli większy zakres ruchu natychmiast po usunięciu gipsu, bez jednoczesnego wzrostu częstości powikłań w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje standardową opiekę po gipsie, która nie nie obejmują ćwiczeń interwencyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka doznała złamania dalszej kości promieniowej
- pacjent ma ukończone 18 lat
- pacjent może postępować zgodnie z instrukcjami i przestrzegać protokołu
- złamanie leczy się nieoperacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- obustronne złamania nadgarstka
- wcześniejsze złamanie dotkniętego nadgarstka
- poprzednie ograniczenia zakresu ruchu dotkniętego nadgarstka
- zajęcie innych struktur kończyny górnej (tj. ramię)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Ta grupa otrzyma instrukcje dotyczące konkretnych ćwiczeń do wykonania po randomizacji.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną nauczeni określonego zestawu wystandaryzowanych ćwiczeń.
Zostaną poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia codziennie podczas rzucania.
Będą mieli dziennik ćwiczeń, aby śledzić przestrzeganie zaleceń.
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Ta grupa zostanie objęta standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba i rodzaj powikłań zostaną zebrane i porównane między grupami
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Krzesło do nauki: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Dyrektor Studium: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2010:187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .