- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01262807
Verringerung des Bewegungsumfangs Defizite Post-Radialfraktur
5. Juni 2015 aktualisiert von: University of Manitoba
Reduzierung des Bewegungsumfangs mit In-Cast-Übungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Hypothese zu testen, dass Patienten, die Übungen im Gipsverband durchführen, unmittelbar nach dem Entfernen des Gipsverbands über einen besseren Bewegungsumfang verfügen, ohne dass gleichzeitig die Komplikationsrate zunimmt, verglichen mit einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung nach dem Gipsverband erhält, die dies tut die Interventionsübungen nicht enthalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erlitt eine distale Radiusfraktur
- Patient ist über 18 Jahre alt
- Der Patient kann Anweisungen befolgen und das Protokoll einhalten
- Fraktur wird nicht operativ behandelt
Ausschlusskriterien:
- beidseitige Handgelenkfrakturen
- frühere Fraktur des betroffenen Handgelenks
- frühere Bewegungseinschränkungen des betroffenen Handgelenks
- Beteiligung anderer Strukturen der oberen Extremitäten (d. h. Schulter)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übung
Diese Gruppe erhält Anweisungen zu bestimmten Übungen, die nach der Randomisierung durchzuführen sind.
|
Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, wird ein spezifischer Satz standardisierter Übungen beigebracht.
Sie werden angewiesen, diese Übungen täglich im Gips durchzuführen.
Sie haben ein Übungsprotokoll, um die Einhaltung zu verfolgen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Diese Gruppe erhält die Standardversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl und Art der Komplikationen werden erhoben und zwischen den Gruppen verglichen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studienstuhl: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Studienleiter: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2010:187
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