Reducción de los déficits de rango de movimiento después de una fractura radial
5 de junio de 2015 actualizado por: University of Manitoba
Reducción de los déficits en el rango de movimiento con ejercicios integrados en el yeso: un ensayo controlado aleatorizado
Este es un estudio controlado aleatorizado para probar la hipótesis de que los pacientes que realizan ejercicios con el yeso tendrán un rango de movimiento superior inmediatamente después de la extracción del yeso, sin un aumento concomitante en la tasa de complicaciones en comparación con un grupo de control que recibe atención estándar posterior al yeso que no no incluir los ejercicios de intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente experimentó fractura de radio distal
- el paciente es mayor de 18 años
- el paciente puede seguir instrucciones y cumplir con el protocolo
- la fractura se trata de forma no quirúrgica
Criterio de exclusión:
- fracturas de muñeca bilaterales
- fractura previa de la muñeca afectada
- limitaciones previas del rango de movimiento de la muñeca afectada
- afectación de otras estructuras de las extremidades superiores (es decir, hombro)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
Este grupo recibirá instrucciones sobre ejercicios específicos para realizar después de la aleatorización.
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Se enseñará un conjunto específico de ejercicios estandarizados a los pacientes que se asignen al azar al grupo de intervención.
Se les indicará que hagan estos ejercicios diariamente mientras estén enyesados.
Tendrán un registro de ejercicios para realizar un seguimiento de la adherencia.
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Este grupo recibirá atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 1 año
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6 semanas, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se recogerá el número y tipo de complicaciones y se comparará entre grupos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Silla de estudio: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Director de estudio: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2010:187
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