- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01262807
Reduzindo os déficits de amplitude de movimento pós-fratura radial
5 de junho de 2015 atualizado por: University of Manitoba
Reduzindo os déficits de amplitude de movimento com exercícios engessados: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo controlado randomizado para testar a hipótese de que os pacientes que realizam exercícios com gesso terão amplitude de movimento superior imediatamente após a remoção do gesso, sem um aumento concomitante na taxa de complicações quando comparados com um grupo de controle que recebe cuidados pós-gesso padrão que não não incluem os exercícios de intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente apresentou fratura radial distal
- paciente tem mais de 18 anos
- o paciente pode seguir as instruções e cumprir o protocolo
- a fratura é tratada de forma não cirúrgica
Critério de exclusão:
- fraturas bilaterais do punho
- fratura anterior no pulso afetado
- amplitude anterior de limitações de movimento para o pulso afetado
- envolvimento de outras estruturas da extremidade superior (i.e. ombro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício
Este grupo receberá instruções sobre exercícios específicos para realizar após a randomização.
|
Um conjunto específico de exercícios padronizados será ensinado aos pacientes randomizados para o grupo de intervenção.
Eles serão instruídos a fazer esses exercícios diariamente enquanto estiverem engessados.
Eles terão um registro de exercícios para rastrear a adesão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Este grupo receberá cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 1 ano
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6 semanas, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 6 semanas
|
O número e o tipo de complicações serão coletados e comparados entre os grupos
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Cadeira de estudo: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Diretor de estudo: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2010:187
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