- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01262807
Redusere bevegelsesutslag etter radialt brudd
5. juni 2015 oppdatert av: University of Manitoba
Redusere rekkevidde av bevegelsesunderskudd med in-cast øvelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert kontrollert studie for å teste hypotesen om at pasienter som utfører gipsøvelser vil ha overlegen bevegelsesområde umiddelbart etter gipsfjerning, uten en samtidig økning i komplikasjonsfrekvens sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar standard behandling etter gipsing som gjør det. ikke inkludere intervensjonsøvelsene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten opplevde distal radial fraktur
- pasienten er over 18 år
- Pasienten kan følge instruksjoner og overholde protokollen
- brudd håndteres ikke-operativt
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale håndleddsbrudd
- tidligere brudd på det berørte håndleddet
- tidligere rekkevidde av bevegelsesbegrensninger til det berørte håndleddet
- involvering av andre øvre ekstremitetsstrukturer (dvs. skulder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Denne gruppen vil motta instruksjoner om spesifikke øvelser som skal utføres etter randomisering.
|
Et spesifikt sett med standardiserte øvelser vil bli undervist til pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen.
De vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene daglig mens de er i gips.
De vil ha en treningslogg for å spore etterlevelse.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Denne gruppen vil få standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Antall og type komplikasjoner vil bli samlet inn og sammenlignet mellom grupper
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studiestol: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Studieleder: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2010:187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .