Minska omfånget av rörelseunderskott efter radiell fraktur
5 juni 2015 uppdaterad av: University of Manitoba
Minska omfånget av rörelseunderskott med ingjutna övningar: en randomiserad kontrollerad försök
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att testa hypotesen att patienter som utför ingjutningsövningar kommer att ha överlägsen rörelseomfång omedelbart efter gipsborttagning, utan en åtföljande ökning av komplikationsfrekvensen jämfört med en kontrollgrupp som får standardvård efter gipsning som gör inte inkludera interventionsövningarna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten fick en distal radiell fraktur
- patienten är över 18 år
- patienten kan följa instruktionerna och följa protokollet
- fraktur hanteras icke-operativt
Exklusions kriterier:
- bilaterala handledsfrakturer
- tidigare fraktur på den drabbade handleden
- tidigare omfång av rörelsebegränsningar för den drabbade handleden
- involvering av andra övre extremitetsstrukturer (dvs. axel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning
Denna grupp kommer att få instruktioner om specifika övningar att utföra efter randomisering.
|
En specifik uppsättning standardiserade övningar kommer att läras ut till patienter som är randomiserade till interventionsgruppen.
De kommer att instrueras att göra dessa övningar dagligen medan de är ingjutna.
De kommer att ha en träningslogg för att spåra följsamhet.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardvård
Denna grupp kommer att få standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor, 6 månader, 1 år
|
6 veckor, 6 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 6 veckor
|
Antalet och typen av komplikationer kommer att samlas in och jämföras mellan grupperna
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Dubberley, MD, University of Manitoba
- Studiestol: Jeff Leiter, PhD, Pan Am Clinic
- Studierektor: Kristy Wittmeier, PhD, Winnipeg Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2010:187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .