Psychofarmakologie pro závislost na kokainu - Buspiron
Psychofarmakologie nových léků pro závislost na kokainu - Buspiron
Chronické užívání kokainu může způsobit narušení funkcí neurotransmiterů (včetně dopaminu). To může následně přispět k měřitelné dysfunkci v důležitých kognitivních a behaviorálních procesech. Stimulanty, které zvyšují funkci dopaminu (DA), mohou pomoci při léčbě závislosti na kokainu a zlepšení behaviorálních funkcí – což podporuje názor, že tyto procesy spolu souvisí. Důležitým krokem je pochopit subjektivní, fyziologické a behaviorální účinky potenciálních léků na závislost na kokainu.
Léčiva modulující DA mohou být cílem farmakoterapie látkové závislosti, a zejména stimulačních drog, jako je kokain, které narušují normální funkci DA. Buspiron je v současnosti jediným dostupným dopaminovým podtypem 3 (DA3) schváleným pro podávání lidem, a je tedy životaschopnou zkoumanou sloučeninou.
Tento projekt navrhuje vyhodnotit DA-modulační účinky buspironu na behaviorální nedostatky související s deplecí DA. V souladu s tím je cílem projektu charakterizovat účinky buspironu u jedinců se závislostí na kokainu. S využitím návrhů denního dávkování v rámci akutní stimulační výzvy (methylfenidát) bude experiment charakterizovat subjektivní účinky, kardiovaskulární účinky a behaviorální účinky (pozorné zaujatost vůči drogovým podnětům a riskantní rozhodování). Primární hypotézy jsou, že buspiron zmírní zvýšení subjektivních účinků léku ("stimulovaný", "jako lék") a behaviorálních účinků (zvýšení zaujatosti pozornosti a riskantního rozhodování), které je způsobeno akutním podáváním methylfenidátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické užívání kokainu může způsobit narušení monoaminových systémů (včetně dopaminu). To může následně přispět k měřitelné dysfunkci v důležitých kognitivních a behaviorálních procesech. Farmakoterapie se stimulancii, které zlepšují funkci dopaminu (DA), prokázala účinnost při léčbě závislosti na kokainu a zlepšení behaviorálních funkcí – což podporuje názor, že tyto procesy spolu souvisí. Při vývoji nových farmakoterapií závislosti na kokainu je důležitým krokem úplná charakterizace psychofarmakologických vlastností potenciálních léků na závislost na kokainu, včetně subjektivních, fyziologických a behaviorálních účinků. Selektivní léky mohou hrát klíčovou roli v modulaci neurotransmise DA zvýšením aktivace receptoru DA.
Receptor D3 je autoreceptor, který může fungovat při kontrole fázové aktivity DA a zprostředkovávat senzibilizaci agonistů DA, a tak hraje roli při podmiňování návykových látek, jako je kokain. Rostoucí důkazy naznačují, že antagonisté receptoru D3 mohou být cílem farmakoterapie závislosti na látkách, a zejména stimulačních léků, jako je kokain, které narušují normální funkci DA. Důležité je, že podávání antagonistů D3 může narušit reaktivitu (pozornost) na lékové podněty a zmírnit touhu vyvolanou podnětem. Buspiron je v současnosti jediným dostupným antagonistou D3 schváleným pro podávání lidem, a je tedy životaschopnou zkoumanou sloučeninou.
Tento projekt navrhuje zhodnotit potenciální farmakoterapeutické působení antagonisty D3 buspironu. DA-modulační účinky buspironu mohou pomoci s afektivními a behaviorálními nedostatky souvisejícími s deplecí DA. V souladu s tím je cílem projektu charakterizovat psychofarmakologii buspironu u jedinců se závislostí na kokainu. Experiment bude proveden s využitím schémat chronického dávkování v rámci akutní stimulační výzvy (methylfenidát) za použití dobře zavedených psychofarmakologických metod, aby se charakterizoval tvar a velikost chronické změny zprostředkované před léčbou v křivce dávka-odpověď na methylfenidát. Opatření budou zahrnovat subjektivní účinky, kardiovaskulární účinky a behaviorální účinky (pozorné zaujatost vůči drogovým podnětům a riskantní rozhodování). Tyto údaje doplní a poskytnou cenné informace pro klinické studie používající tyto látky k léčbě závislosti na kokainu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty závislé na kokainu, nevyhledávající léčbu
- splňují současná kritéria DSM-IV pro poruchu závislosti na kokainu
- nahlásit užívání kokainu za posledních 30 dní
- alespoň 1 pozitivní toxikologický screening moči na metabolit kokainu benzoylecgonin (BE) [300 ng/ml, během počátečního (2-4denního) období screeningu
- přijatelné zdraví na základě rozhovoru, anamnézy a fyzického vyšetření
- schopen porozumět formuláři souhlasu a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- v současnosti závislý na jakékoli jiné psychoaktivní látce než na kokainu nebo nikotinu
- současná DSM-IV diagnostikovaná závažná psychiatrická porucha (např. psychóza, bipolární porucha, velká depresivní porucha)
- jakýkoli zdravotní stav, který by kontraindikoval podávání léků
- užívání léků, o kterých je známo, že mají významné lékové interakce
- probace / podmíněné propuštění vyžadující hlášení užívání drog soudním úředníkům
- těhotné nebo kojící pacientky
- neumí číst, psát ani mluvit anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Buspiron plus methylfenidát
[1. týden: Buspiron 30 mg dvakrát denně (9:00 a 18:00) v pondělí až neděli; žádný methylfenidát nebo placebo methylfenidát] [týden 2: buspiron 45 mg dvakrát denně (9:00 a 18:00) v pondělí až neděli; 0 mg methylfenidátu (placebo) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a každý z těchto 2 dnů bude dávka methylfenidátu jiná (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Buspiron 45 mg dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle; Methylfenidát jednou denně (10:00) v pondělí a ve středu a v každém z těchto 2 dnů bude dávka methylfenidátu jiná (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
|
[1. týden: Buspirone 30 mg dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle] [týden 2-3: Buspirone 45 mg dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle]
Ostatní jména:
Methylfenidát slouží jako akutní stimulační výzva.
[1. týden: žádný methylfenidát nebo placebo methylfenidát] [2. týden: 0 mg methylfenidátu (placebo pro methylfenidát) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Methylfenidát jednou denně (10:00) Pondělí a středa a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
Ostatní jména:
[1. týden: žádný methylfenidát nebo placebo methylfenidát] [2. týden: 0 mg methylfenidátu (placebo pro methylfenidát) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Methylfenidát jednou denně (10:00) Pondělí a středa a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo pro buspiron plus methylfenidát
[1. týden: Placebo pro buspiron dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle; žádný methylfenidát nebo methylfenidát placebo] [týden 2: Placebo pro buspiron dvakrát denně (9:00 a 18:00) v pondělí až neděli; 0 mg methylfenidátu (placebo pro methylfenidát) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a každý z těchto 2 dnů bude dávka methylfenidátu jiná (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Placebo pro buspiron dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle; Methylfenidát jednou denně (10:00) v pondělí a ve středu a v každém z těchto 2 dnů bude dávka methylfenidátu jiná (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
|
Methylfenidát slouží jako akutní stimulační výzva.
[1. týden: žádný methylfenidát nebo placebo methylfenidát] [2. týden: 0 mg methylfenidátu (placebo pro methylfenidát) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Methylfenidát jednou denně (10:00) Pondělí a středa a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
Ostatní jména:
[1. týden: žádný methylfenidát nebo placebo methylfenidát] [2. týden: 0 mg methylfenidátu (placebo pro methylfenidát) v pondělí v 10 hodin; Methylfenidát jednou denně (10:00) ve středu a pátek a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)] [3. týden: Methylfenidát jednou denně (10:00) Pondělí a středa a v každém z těchto 2 dnů se bude dávka methylfenidátu lišit (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg)]
Ostatní jména:
[1. týden: Placebo pro buspiron dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle] [týden 2–3: Placebo pro buspiron dvakrát denně (9:00 a 18:00) od pondělí do neděle]
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornostní zaujatost podle skóre na Stroopově úloze
Časové okno: 1x denně ve středu a pátek 2. týdne; 1x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre ve všech 4 časových bodech je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 1 datovým bodem pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 20 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. Stroopův úkol posuzuje předpojatost pozornosti ke stimulům souvisejícím s kokainem (související s drogami) a odměňování (nesouvisejícími s drogami) vs. neutrálním stimulům. Účastníci jsou instruováni, aby reagovali na slova zobrazená na obrazovce různými barvami stisknutím jednoho ze tří barevných tlačítek co nejrychleji a nejpřesněji. Zkreslení pozornosti se měří jako rozdíl reakčních časů na kokain oproti neutrálním slovům. Uváděné skóre je rozdílové skóre v milisekundách (kokain mínus neutrální), ve kterém pozitivní znamená pomalejší reakci na kokain, a tím větší zaujatost pozornosti, a negativní znamená žádnou zaujatost vůči kokainovým slovům. |
1x denně ve středu a pátek 2. týdne; 1x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Riskantní rozhodování podle skóre v úkolu riskantní rozhodování
Časové okno: 1x denně ve středu a pátek 2. týdne; 1x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre ve všech 4 časových bodech je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 1 datovým bodem pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 20 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. Riskantní rozhodovací úkol poskytuje subjektům tři možnosti výběru v každém ze 100 opakovaných pokusů. Opce jsou nízké, střední a vysoké riziko, založené na rozptylu a pravděpodobnosti ve výši zisku/ztráty. Možnost s nízkým rizikem je v mnoha pokusech adaptivnější. Měřítkem výsledku je index rizika (v rozmezí od 0,33 do 100), který zohledňuje toleranci vůči variabilitě a výši zisků a ztrát u všech tří možností. 100 je nejvyšší riziko. 0,33 je nejnižší riziko. |
1x denně ve středu a pátek 2. týdne; 1x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní účinky podle inventáře Centra pro výzkum závislostí (ARCI)
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Použije se krátký formulář ARCI.
Jedná se o 49-položkový pravdivý/nepravdivý dotazník, který byl empiricky odvozen k posouzení pěti různých faktorů, včetně euforie, sedace a dysforie.
Stupnice PCAG se ukázala být citlivým měřítkem subjektivních účinků v mnoha studiích podávajících stimulanty.
|
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Subjektivní účinky podle skóre na subškále Vigor profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. POMS je sebehodnotící míra aktuální nálady, která se skládá ze šesti subškál, u kterých bylo prokázáno, že jsou citlivé na řadu akutních účinků drog, včetně amfetaminu, kokainu a kofeinu. Těchto šest subškál je: deprese, elán, zmatenost, napětí, úzkost a únava. Byla použita krátká forma POMS o 37 položkách, která vysoce koreluje s celým rozsahem. Uvádí se subškála vitality a skóre subškály energie se pohybuje od 0 do 28, přičemž 28 představuje nejvyšší skóre pro daný stav nálady. Čím vyšší hodnota, tím horší výsledek. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Subjektivní účinky hodnocené podle skóre na subškále „Pocit vysoké úrovně“ dotazníku o účincích léků (DEQ)
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. DEQ je vizuální analogový škálový dotazník, který posuzuje rozsah, v jakém subjekty zažívají čtyři subjektivní stavy: „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci víc“. Uvádí se subškála "Feel High" a tato subškála je hodnocena na vizuální analogové stupnici (posuvník na obrazovce počítače) v rozsahu 0-100. 100 představuje nejvyšší skóre pro daný subjektivní stav a čím vyšší skóre, tím horší výsledek. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Subjektivní účinky, jak jsou hodnoceny "Elated" subškálou Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. VAS představuje 100mm vodorovné čáry označené přídavným jménem: „stimulovaný“, „vzrušený“, „úzkostný“, „nadšený“, „hladový“ a „nausený“. Je uvedena subškála „nadšená“ a tato subškála je ukotvena „vůbec“ (0) vlevo a „extrémně“ (100) vpravo, s rozsahem skóre 0-100. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. Tepová frekvence je míra srdečních tepů za minutu. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. Systolický krevní tlak je velikost tlaku v tepnách při kontrakci srdečního svalu. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
Průměrné skóre za všech 44 časových bodů je uvedeno v tomto měření výsledku (tj. je hlášeno souhrnné skóre). Každý subjekt přispěl 11 datovými body pro každou dávkovou hladinu methylfenidátu (15 mg, 30 mg, 60 mg nebo 0 mg), což vedlo k celkovému počtu 220 datových bodů na dávkovou hladinu na rameno. Diastolický krevní tlak je krevní tlak, když je srdeční sval mezi údery. |
11x denně ve středu a pátek 2. týdne; 11x denně v pondělí a středu v týdnu 3
|
|
Inhibice rychlé odezvy, jak je vyhodnocena úlohou okamžité paměti (IMT)
Časové okno: základní linie
|
Od subjektů se vyžaduje, aby selektivně reagovaly na sérii podnětů (např. čísla) prezentovaných krátce po dobu 500 ms s 500 ms intertrial intervalem (ITI).
Zvýšení četnosti falešných poplachů je interpretováno jako selhání inhibice odezvy.
Pětimístná čísla se zobrazí na obrazovce počítače každých 500 ms s.
Subjekty jsou instruovány, aby odpověděly, když bylo opakováno první číslo sady.
Odpověď „zásah“ je hodnocena, když subjekt správně odpoví.
Distractery se skládají z pěticiferných čísel, která jsou zcela odlišná od prvních, a čísel, ve kterých čtyři z pěti číslic odpovídají originálu, přičemž neshodné číslo se vyskytuje náhodně na pětimístných místech.
Odpověď na číslo se 4 z 5 správnými číslicemi je hodnocena jako „falešný poplach“.
Hodnota a-prime odráží schopnost účastníka rozlišovat mezi signálem (stimul Go) a šumem (stimul No-Go) a pohybuje se od 0,5 (úroveň šance) do 1 (dokonalá diskriminace).
|
základní linie
|
|
Inhibice rychlé odezvy, jak je vyhodnocena úlohou okamžité paměti (IMT)
Časové okno: Čtvrtek v týdnu 1
|
Od subjektů se vyžaduje, aby selektivně reagovaly na sérii podnětů (např. čísla) prezentovaných krátce po dobu 500 ms s 500 ms intertrial intervalem (ITI).
Zvýšení četnosti falešných poplachů je interpretováno jako selhání inhibice odezvy.
Pětimístná čísla se zobrazí na obrazovce počítače každých 500 ms s.
Subjekty jsou instruovány, aby odpověděly, když bylo opakováno první číslo sady.
Odpověď „zásah“ je hodnocena, když subjekt správně odpoví.
Distractery se skládají z pěticiferných čísel, která jsou zcela odlišná od prvních, a čísel, ve kterých čtyři z pěti číslic odpovídají originálu, přičemž neshodné číslo se vyskytuje náhodně na pětimístných místech.
Odpověď na číslo se 4 z 5 správnými číslicemi je hodnocena jako „falešný poplach“.
Hodnota a-prime odráží schopnost účastníka rozlišovat mezi signálem (stimul Go) a šumem (stimul No-Go) a pohybuje se od 0,5 (úroveň šance) do 1 (dokonalá diskriminace).
|
Čtvrtek v týdnu 1
|
|
Inhibice rychlé odezvy, jak je vyhodnocena úlohou okamžité paměti (IMT)
Časové okno: Pondělí v týdnu 4
|
Od subjektů se vyžaduje, aby selektivně reagovaly na sérii podnětů (např. čísla) prezentovaných krátce po dobu 500 ms s 500 ms intertrial intervalem (ITI).
Zvýšení četnosti falešných poplachů je interpretováno jako selhání inhibice odezvy.
Pětimístná čísla se zobrazí na obrazovce počítače každých 500 ms s.
Subjekty jsou instruovány, aby odpověděly, když bylo opakováno první číslo sady.
Odpověď „zásah“ je hodnocena, když subjekt správně odpoví.
Distractery se skládají z pěticiferných čísel, která jsou zcela odlišná od prvních, a čísel, ve kterých čtyři z pěti číslic odpovídají originálu, přičemž neshodné číslo se vyskytuje náhodně na pětimístných místech.
Odpověď na číslo se 4 z 5 správnými číslicemi je hodnocena jako „falešný poplach“.
Hodnota a-prime odráží schopnost účastníka rozlišovat mezi signálem (stimul Go) a šumem (stimul No-Go) a pohybuje se od 0,5 (úroveň šance) do 1 (dokonalá diskriminace).
|
Pondělí v týdnu 4
|
|
Reverzní učení podle počtu perseverativních chyb v úloze obráceného učení
Časové okno: základní linie
|
Úkolem je rychlý prezentační, pravděpodobný návrh zisku/ztráty.
Reverzní učení se hodnotí pomocí jednoduché počítačové karetní hry.
Toto paradigma využívá úkol vizuální diskriminace, kde se subjekty musí naučit reagovat na kontingenty výsledků mezi dvěma podněty (vysoká pravděpodobnost zisku/nízká pravděpodobnost ztráty vs. nízká pravděpodobnost zisku/vysoká pravděpodobnost ztráty).
V nesignalizovaném časovém bodě v polovině testování jsou nepředvídané události obráceny; prohraná karta se stává vítěznou kartou a vítězná karta prohrávající kartou.
Vizuální zpětná vazba týkající se výhry nebo prohry (0,20 $) je poskytována po každé zkoušce a zobrazuje se také kumulativní celkový zisk/prohra.
Pomocí zpětné vazby pokus-omyl musí subjekty zjistit, který z těchto dvou vzorců je správný, a jsou instruováni, aby vyhráli co nejvíce peněz.
Délka úkolu je přibližně 10 minut a skládá se z 80 pokusů.
|
základní linie
|
|
Reverzní učení podle počtu perseverativních chyb v úloze obráceného učení
Časové okno: Čtvrtek v týdnu 1
|
Úkolem je rychlý prezentační, pravděpodobný návrh zisku/ztráty.
Reverzní učení se hodnotí pomocí jednoduché počítačové karetní hry.
Toto paradigma využívá úkol vizuální diskriminace, kde se subjekty musí naučit reagovat na kontingenty výsledků mezi dvěma podněty (vysoká pravděpodobnost zisku/nízká pravděpodobnost ztráty vs. nízká pravděpodobnost zisku/vysoká pravděpodobnost ztráty).
V nesignalizovaném časovém bodě v polovině testování jsou nepředvídané události obráceny; prohraná karta se stává vítěznou kartou a vítězná karta prohrávající kartou.
Vizuální zpětná vazba týkající se výhry nebo prohry (0,20 $) je poskytována po každé zkoušce a zobrazuje se také kumulativní celkový zisk/prohra.
Pomocí zpětné vazby pokus-omyl musí subjekty zjistit, který z těchto dvou vzorců je správný, a jsou instruováni, aby vyhráli co nejvíce peněz.
Délka úkolu je přibližně 10 minut a skládá se z 80 pokusů.
|
Čtvrtek v týdnu 1
|
|
Reverzní učení podle počtu perseverativních chyb v úloze obráceného učení
Časové okno: Pondělí v týdnu 4
|
Úkolem je rychlý prezentační, pravděpodobný návrh zisku/ztráty.
Reverzní učení se hodnotí pomocí jednoduché počítačové karetní hry.
Toto paradigma využívá úkol vizuální diskriminace, kde se subjekty musí naučit reagovat na kontingenty výsledků mezi dvěma podněty (vysoká pravděpodobnost zisku/nízká pravděpodobnost ztráty vs. nízká pravděpodobnost zisku/vysoká pravděpodobnost ztráty).
V nesignalizovaném časovém bodě v polovině testování jsou nepředvídané události obráceny; prohraná karta se stává vítěznou kartou a vítězná karta prohrávající kartou.
Vizuální zpětná vazba týkající se výhry nebo prohry (0,20 $) je poskytována po každé zkoušce a zobrazuje se také kumulativní celkový zisk/prohra.
Pomocí zpětné vazby pokus-omyl musí subjekty zjistit, který z těchto dvou vzorců je správný, a jsou instruováni, aby vyhráli co nejvíce peněz.
Délka úkolu je přibližně 10 minut a skládá se z 80 pokusů.
|
Pondělí v týdnu 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Prostředky proti úzkosti
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Buspirone
- Methylfenidát
Další identifikační čísla studie
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .