- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01267292
Psychopharmacologie pour la dépendance à la cocaïne - Buspirone
Psychopharmacologie des nouveaux médicaments pour la dépendance à la cocaïne - Buspirone
La consommation chronique de cocaïne peut perturber les fonctions des neurotransmetteurs (y compris la dopamine). Cela peut à son tour contribuer à un dysfonctionnement mesurable dans d'importants processus cognitifs et comportementaux. Les stimulants qui améliorent la fonction de la dopamine (DA) peuvent aider à traiter la dépendance à la cocaïne et à améliorer la fonction comportementale, soutenant l'idée que ces processus sont liés. Une étape importante consiste à comprendre les effets subjectifs, physiologiques et comportementaux des médicaments potentiels pour la dépendance à la cocaïne.
Les médicaments modulateurs de la DA peuvent être des cibles pour la pharmacothérapie de la dépendance aux substances, et en particulier pour les médicaments stimulants comme la cocaïne, qui perturbent la fonction normale de la DA. La buspirone est actuellement le seul sous-type de dopamine 3 (DA3) disponible approuvé pour l'administration humaine, et est donc un composé expérimental viable.
Ce projet propose d'évaluer les effets modulateurs de DA de la buspirone sur les déficiences comportementales liées à la déplétion de DA. Ainsi, le projet vise à caractériser les effets de la buspirone chez les personnes cocaïnomanes. En utilisant des conceptions de dosage quotidiennes dans le cadre d'un défi stimulant aigu (méthylphénidate), l'expérience caractérisera les effets subjectifs, les effets cardiovasculaires et les effets comportementaux (biais attentionnel aux signaux de drogue et prise de décision risquée). Les principales hypothèses sont que la buspirone atténuera les augmentations des effets subjectifs des médicaments (« stimulés », « comme les médicaments ») et des effets comportementaux (augmentations du biais attentionnel et de la prise de décision risquée) qui sont produits par l'administration aiguë de méthylphénidate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'usage chronique de cocaïne peut perturber les systèmes de monoamine (y compris la dopamine). Cela peut à son tour contribuer à un dysfonctionnement mesurable dans d'importants processus cognitifs et comportementaux. La pharmacothérapie avec des stimulants qui améliorent la fonction de la dopamine (DA) a montré son efficacité dans le traitement de la dépendance à la cocaïne et l'amélioration de la fonction comportementale, ce qui soutient l'idée que ces processus sont liés. Dans le développement de nouvelles pharmacothérapies pour la dépendance à la cocaïne, une étape importante est une caractérisation complète des propriétés psychopharmacologiques des médicaments potentiels pour la dépendance à la cocaïne, y compris les effets subjectifs, physiologiques et comportementaux. Les médicaments sélectifs peuvent jouer un rôle clé dans la modulation de la neurotransmission DA en améliorant l'activation des récepteurs DA.
Le récepteur D3 est un autorécepteur qui peut fonctionner pour contrôler l'activité phasique de la DA et médier la sensibilisation des agonistes de la DA, jouant ainsi un rôle dans le conditionnement des drogues d'abus comme la cocaïne. De plus en plus de preuves suggèrent que les antagonistes des récepteurs D3 peuvent être des cibles pour la pharmacothérapie de la dépendance aux substances, et en particulier pour les médicaments stimulants comme la cocaïne, qui perturbent la fonction normale de la DA. Il est important de noter que l'administration d'antagonistes D3 peut perturber la réactivité (attention) aux signaux de drogue et atténuer le besoin impérieux induit par les signaux. La buspirone est actuellement le seul antagoniste D3 disponible approuvé pour l'administration humaine, et est donc un composé expérimental viable.
Ce projet propose d'évaluer l'action pharmacothérapeutique potentielle de l'antagoniste D3 buspirone. Les effets modulateurs de la DA de la buspirone peuvent aider avec les déficiences affectives et comportementales liées à l'épuisement de la DA. Ainsi, le projet vise à caractériser la psychopharmacologie de la buspirone chez les personnes cocaïnomanes. Utilisant des conceptions de dosage chroniques dans le cadre d'un défi stimulant aigu (méthylphénidate), l'expérience sera menée à l'aide de méthodes psychopharmacologiques bien établies afin de caractériser la forme et l'ampleur du changement chronique médié par le prétraitement dans la courbe dose-réponse du méthylphénidate. Les mesures incluront les effets subjectifs, les effets cardiovasculaires et les effets comportementaux (biais attentionnel aux signaux de drogue et prise de décision risquée). Ces données complèteront et fourniront des informations précieuses aux essais cliniques utilisant ces agents pour traiter la dépendance à la cocaïne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets cocaïnomanes, non demandeurs de traitement
- répondre aux critères actuels du DSM-IV pour le trouble de dépendance à la cocaïne
- déclarer avoir consommé de la cocaïne au cours des 30 derniers jours
- au moins 1 dépistage toxicologique urinaire positif pour le métabolite de la cocaïne benzoylecgonine (BE) [300 ng/mL, au cours de la période de dépistage initiale (2 à 4 jours)
- état de santé acceptable sur la base d'un entretien, des antécédents médicaux et d'un examen physique
- capable de comprendre le formulaire de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- actuellement dépendant de toute substance psychoactive autre que la cocaïne ou la nicotine
- Trouble psychiatrique majeur actuellement diagnostiqué dans le DSM-IV (par exemple, psychose, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur)
- toute condition médicale qui contre-indiquerait l'administration de médicaments
- prendre des médicaments connus pour avoir des interactions médicamenteuses importantes étudier les médicaments
- probation / libération conditionnelle exigeant des rapports de consommation de drogue aux officiers de justice
- enceinte ou allaitante pour les patientes
- ne sait pas lire, écrire ou parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Buspirone plus méthylphénidate
[semaine 1 : Buspirone 30 mg deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche ; pas de méthylphénidate ni de placebo de méthylphénidate] [semaine 2 : 45 mg de buspirone deux fois par jour (9 h et 18 h) du lundi au dimanche ; 0 mg de méthylphénidate (placebo) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours la dose de Méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Buspirone 45 mg deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le lundi et le mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
|
[semaine 1 : Buspirone 30 mg deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche] [semaines 2-3 : Buspirone 45 mg deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche]
Autres noms:
Le méthylphénidate sert de défi stimulant aigu.
[semaine 1 : pas de méthylphénidate ou de placebo de méthylphénidate] [semaine 2 : 0 mg de méthylphénidate (placebo pour le méthylphénidate) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours la dose de Méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Méthylphénidate une fois par jour (10h) le Lundi et mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
Autres noms:
[semaine 1 : pas de méthylphénidate ou de placebo de méthylphénidate] [semaine 2 : 0 mg de méthylphénidate (placebo pour le méthylphénidate) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours la dose de Méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Méthylphénidate une fois par jour (10h) le Lundi et mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo pour la buspirone plus méthylphénidate
[semaine 1 : Placebo pour Buspirone deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche ; pas de placebo de méthylphénidate ou de méthylphénidate] [semaine 2 : Placebo pour la buspirone deux fois par jour (9 h 00 et 18 h 00) du lundi au dimanche ; 0 mg de méthylphénidate (placebo du méthylphénidate) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Placebo pour la buspirone deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le lundi et le mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
|
Le méthylphénidate sert de défi stimulant aigu.
[semaine 1 : pas de méthylphénidate ou de placebo de méthylphénidate] [semaine 2 : 0 mg de méthylphénidate (placebo pour le méthylphénidate) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours la dose de Méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Méthylphénidate une fois par jour (10h) le Lundi et mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
Autres noms:
[semaine 1 : pas de méthylphénidate ou de placebo de méthylphénidate] [semaine 2 : 0 mg de méthylphénidate (placebo pour le méthylphénidate) le lundi à 10 h ; Méthylphénidate une fois par jour (10h) le mercredi et le vendredi, et sur chacun de ces 2 jours la dose de Méthylphénidate sera différente (15 mg, 30mg, 60 mg ou 0mg)] [semaine 3 : Méthylphénidate une fois par jour (10h) le Lundi et mercredi, et sur chacun de ces 2 jours, la dose de méthylphénidate sera différente (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg)]
Autres noms:
[semaine 1 : Placebo pour Buspirone deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche] [semaines 2-3 : Placebo pour Buspirone deux fois par jour (9h et 18h) du lundi au dimanche]
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biais attentionnel évalué par le score de la tâche de Stroop
Délai: 1 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 1 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 4 points dans le temps est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire qu'un score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a contribué 1 point de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 20 points de données par niveau de dose par bras. La tâche de Stroop évalue les biais attentionnels aux stimuli liés à la cocaïne (liés à la drogue) et gratifiants (non liés à la drogue) par rapport aux stimuli neutres. Les participants sont invités à répondre aux mots affichés en différentes couleurs sur l'écran, en appuyant aussi rapidement et précisément que possible sur l'un des trois boutons de couleur. Le biais attentionnel est mesuré comme la différence des temps de réaction à la cocaïne par rapport aux mots neutres. Le score rapporté est un score de différence en millisecondes (cocaïne moins neutre), dans lequel positif signifie une réponse plus lente à la cocaïne et donc un biais attentionnel plus important, et négatif signifie aucun biais attentionnel aux mots de cocaïne. |
1 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 1 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Prise de décision risquée évaluée par le score de la tâche de prise de décision risquée
Délai: 1 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 1 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 4 points dans le temps est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire qu'un score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a contribué 1 point de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 20 points de données par niveau de dose par bras. La tâche de prise de décision risquée offre aux sujets trois options de choix sur chacun des 100 essais répétés. Les options sont à risque faible, modéré et élevé, en fonction de la variance et de la probabilité des montants de gain/perte. L'option à faible risque est plus adaptative sur de nombreux essais. La mesure des résultats est un indice de risque (allant de 0,33 à 100) qui tient compte de la tolérance à la variabilité et du montant des gains et des pertes entre les trois options. 100 est le risque le plus élevé. 0,33 est le risque le plus faible. |
1 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 1 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets subjectifs évalués par le Addiction Research Center Inventory (ARCI)
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le formulaire abrégé ARCI sera utilisé.
Il s'agit d'un questionnaire vrai/faux de 49 points qui a été dérivé empiriquement pour évaluer cinq facteurs différents, dont l'euphorie, la sédation et la dysphorie.
L'échelle PCAG s'est avérée être une mesure sensible des effets subjectifs dans de nombreuses études sur l'administration de stimulants.
|
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Effets subjectifs évalués par le score sur la sous-échelle de vigueur du profil des états d'humeur (POMS)
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. Le POMS est une mesure d'auto-évaluation de l'humeur actuelle, composée de six sous-échelles dont la sensibilité à une gamme d'effets aigus des drogues, notamment l'amphétamine, la cocaïne et la caféine, a été démontrée. Les six sous-échelles sont : la dépression, la vigueur, la confusion, la tension, l'anxiété et la fatigue. Une forme abrégée de 37 items du POMS a été utilisée, ce qui correspond fortement à l'échelle complète. La sous-échelle de vigueur est rapportée et le score de la sous-échelle de vigueur varie de 0 à 28, 28 représentant le score le plus élevé pour cet état d'humeur. Plus la valeur est élevée, plus le résultat est mauvais. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Effets subjectifs évalués par le score sur la sous-échelle "Feel High" du Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. Le DEQ est un questionnaire à échelle visuelle analogique qui évalue dans quelle mesure les sujets éprouvent quatre états subjectifs : "Ressentir de la drogue", "Se sentir défoncé", "J'aime la drogue" et "En vouloir plus". La sous-échelle "Feel High" est rapportée, et cette sous-échelle est notée sur une échelle visuelle analogique (barre de défilement sur l'écran de l'ordinateur) allant de 0 à 100. 100 représente le score le plus élevé pour cet état subjectif, et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Effets subjectifs évalués par la sous-échelle "Ravi" de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. L'EVA présente des lignes horizontales de 100 mm marquées d'un adjectif : "stimulé", "élevé", "anxieux", "exalté", "affamé" et "nauséeux". La sous-échelle "ravi" est signalée, et cette sous-échelle est ancrée par "pas du tout" (0) à gauche et "extrêmement" (100) à droite, avec une plage de scores de 0 à 100. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. La fréquence cardiaque est la mesure des battements cardiaques par minute. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
La pression artérielle systolique
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. La pression artérielle systolique est la quantité de pression dans les artères lors de la contraction du muscle cardiaque. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
Le score moyen sur les 44 points temporels est rapporté dans cette mesure de résultat (c'est-à-dire que le score récapitulatif est rapporté). Chaque sujet a fourni 11 points de données pour chaque niveau de dose de méthylphénidate (15 mg, 30 mg, 60 mg ou 0 mg), ce qui donne un total de 220 points de données par niveau de dose et par bras. La pression artérielle diastolique est la pression artérielle lorsque le muscle cardiaque est entre deux battements. |
11 fois par jour le mercredi et le vendredi de la semaine 2 ; 11 fois par jour les lundi et mercredi de la semaine 3
|
|
Inhibition de la réponse rapide évaluée par la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: ligne de base
|
Les sujets doivent répondre de manière sélective à une série de stimuli (par exemple, des nombres) présentés brièvement pendant 500 ms avec un intervalle inter-essais de 500 ms (ITI).
Les augmentations des taux de fausses alarmes sont interprétées comme des échecs dans l'inhibition de la réponse.
Des nombres à cinq chiffres sont présentés sur un écran d'ordinateur toutes les 500 ms sec.
Les sujets sont invités à répondre lorsque le premier nombre d'un ensemble a été répété.
Une réponse "hit" est notée lorsqu'un sujet répond correctement.
Les distracteurs se composent de nombres à cinq chiffres qui sont complètement différents du premier et de nombres dans lesquels quatre des cinq chiffres correspondent à l'original, le nombre non correspondant apparaissant au hasard sur les cinq chiffres.
Une réponse au nombre avec 4 chiffres corrects sur 5 est considérée comme une "fausse alerte".
La valeur a-prime reflète la capacité du participant à faire la distinction entre le signal (stimulus Go) et le bruit (stimulus No-Go) et varie de 0,5 (niveau de chance) à 1 (discrimination parfaite).
|
ligne de base
|
|
Inhibition de la réponse rapide évaluée par la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: Jeudi de la semaine 1
|
Les sujets doivent répondre de manière sélective à une série de stimuli (par exemple, des nombres) présentés brièvement pendant 500 ms avec un intervalle inter-essais de 500 ms (ITI).
Les augmentations des taux de fausses alarmes sont interprétées comme des échecs dans l'inhibition de la réponse.
Des nombres à cinq chiffres sont présentés sur un écran d'ordinateur toutes les 500 ms sec.
Les sujets sont invités à répondre lorsque le premier nombre d'un ensemble a été répété.
Une réponse "hit" est notée lorsqu'un sujet répond correctement.
Les distracteurs se composent de nombres à cinq chiffres qui sont complètement différents du premier et de nombres dans lesquels quatre des cinq chiffres correspondent à l'original, le nombre non correspondant apparaissant au hasard sur les cinq chiffres.
Une réponse au nombre avec 4 chiffres corrects sur 5 est considérée comme une "fausse alerte".
La valeur a-prime reflète la capacité du participant à faire la distinction entre le signal (stimulus Go) et le bruit (stimulus No-Go) et varie de 0,5 (niveau de chance) à 1 (discrimination parfaite).
|
Jeudi de la semaine 1
|
|
Inhibition de la réponse rapide évaluée par la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: Lundi de la semaine 4
|
Les sujets doivent répondre de manière sélective à une série de stimuli (par exemple, des nombres) présentés brièvement pendant 500 ms avec un intervalle inter-essais de 500 ms (ITI).
Les augmentations des taux de fausses alarmes sont interprétées comme des échecs dans l'inhibition de la réponse.
Des nombres à cinq chiffres sont présentés sur un écran d'ordinateur toutes les 500 ms sec.
Les sujets sont invités à répondre lorsque le premier nombre d'un ensemble a été répété.
Une réponse "hit" est notée lorsqu'un sujet répond correctement.
Les distracteurs se composent de nombres à cinq chiffres qui sont complètement différents du premier et de nombres dans lesquels quatre des cinq chiffres correspondent à l'original, le nombre non correspondant apparaissant au hasard sur les cinq chiffres.
Une réponse au nombre avec 4 chiffres corrects sur 5 est considérée comme une "fausse alerte".
La valeur a-prime reflète la capacité du participant à faire la distinction entre le signal (stimulus Go) et le bruit (stimulus No-Go) et varie de 0,5 (niveau de chance) à 1 (discrimination parfaite).
|
Lundi de la semaine 4
|
|
Apprentissage inversé tel qu'évalué par le nombre d'erreurs persistantes sur la tâche d'apprentissage inversé
Délai: ligne de base
|
La tâche est une conception probabiliste gain/perte à présentation rapide.
L'apprentissage inversé est évalué au moyen d'un simple jeu de cartes informatisé.
Le paradigme utilise une tâche de discrimination visuelle où les sujets doivent apprendre à répondre aux contingences de résultats entre deux stimuli (gain de probabilité élevée/perte de probabilité faible vs gain de probabilité faible/perte de probabilité élevée).
À un moment non signalé à mi-chemin des tests, les éventualités sont inversées ; la carte perdante devient la carte gagnante et la carte gagnante devient la carte perdante.
Un retour visuel concernant le gain ou la perte (0,20 $) est fourni après chaque essai et le total cumulé gagné/perdu est également affiché.
En utilisant la rétroaction par essais et erreurs, les sujets doivent découvrir lequel des deux modèles est correct et sont chargés de gagner autant d'argent que possible.
La durée de la tâche est d'environ 10 minutes, composée de 80 essais.
|
ligne de base
|
|
Apprentissage inversé tel qu'évalué par le nombre d'erreurs persistantes sur la tâche d'apprentissage inversé
Délai: Jeudi de la semaine 1
|
La tâche est une conception probabiliste gain/perte à présentation rapide.
L'apprentissage inversé est évalué au moyen d'un simple jeu de cartes informatisé.
Le paradigme utilise une tâche de discrimination visuelle où les sujets doivent apprendre à répondre aux contingences de résultats entre deux stimuli (gain de probabilité élevée/perte de probabilité faible vs gain de probabilité faible/perte de probabilité élevée).
À un moment non signalé à mi-chemin des tests, les éventualités sont inversées ; la carte perdante devient la carte gagnante et la carte gagnante devient la carte perdante.
Un retour visuel concernant le gain ou la perte (0,20 $) est fourni après chaque essai et le total cumulé gagné/perdu est également affiché.
En utilisant la rétroaction par essais et erreurs, les sujets doivent découvrir lequel des deux modèles est correct et sont chargés de gagner autant d'argent que possible.
La durée de la tâche est d'environ 10 minutes, composée de 80 essais.
|
Jeudi de la semaine 1
|
|
Apprentissage inversé tel qu'évalué par le nombre d'erreurs persistantes sur la tâche d'apprentissage inversé
Délai: Lundi de la semaine 4
|
La tâche est une conception probabiliste gain/perte à présentation rapide.
L'apprentissage inversé est évalué au moyen d'un simple jeu de cartes informatisé.
Le paradigme utilise une tâche de discrimination visuelle où les sujets doivent apprendre à répondre aux contingences de résultats entre deux stimuli (gain de probabilité élevée/perte de probabilité faible vs gain de probabilité faible/perte de probabilité élevée).
À un moment non signalé à mi-chemin des tests, les éventualités sont inversées ; la carte perdante devient la carte gagnante et la carte gagnante devient la carte perdante.
Un retour visuel concernant le gain ou la perte (0,20 $) est fourni après chaque essai et le total cumulé gagné/perdu est également affiché.
En utilisant la rétroaction par essais et erreurs, les sujets doivent découvrir lequel des deux modèles est correct et sont chargés de gagner autant d'argent que possible.
La durée de la tâche est d'environ 10 minutes, composée de 80 essais.
|
Lundi de la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Buspirone
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .