- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01267292
Psicofarmacología para la Dependencia de Cocaína - Buspirona
Psicofarmacología de Nuevos Medicamentos para la Dependencia de Cocaína - Buspirona
El consumo crónico de cocaína puede producir la interrupción de las funciones de los neurotransmisores (incluida la dopamina). Esto, a su vez, puede contribuir a una disfunción medible en importantes procesos cognitivos y conductuales. Los estimulantes que mejoran la función de la dopamina (DA) pueden ayudar a tratar la dependencia de la cocaína y mejorar la función conductual, lo que respalda la idea de que estos procesos están relacionados. Un paso importante es comprender los efectos subjetivos, fisiológicos y conductuales de los posibles medicamentos para la dependencia de la cocaína.
Los fármacos moduladores de la DA pueden ser objetivos de la farmacoterapia para la dependencia de sustancias y, en particular, de las drogas estimulantes como la cocaína, que alteran la función normal de la DA. La buspirona es actualmente el único subtipo de dopamina 3 (DA3) disponible aprobado para administración humana y, por lo tanto, es un compuesto de investigación viable.
Este proyecto propone evaluar los efectos moduladores de DA de la buspirona en las deficiencias de comportamiento relacionadas con el agotamiento de DA. En consecuencia, el proyecto tiene como objetivo caracterizar los efectos de la buspirona en individuos con dependencia de cocaína. Empleando diseños de dosificación diaria dentro de un desafío estimulante agudo (metilfenidato), el experimento caracterizará los efectos subjetivos, los efectos cardiovasculares y los efectos conductuales (sesgo de atención a las señales de drogas y toma de decisiones arriesgadas). Las hipótesis principales son que la buspirona atenuará los aumentos en los efectos subjetivos de las drogas ("estimulados", "similares a las drogas") y los efectos conductuales (aumentos en el sesgo de atención y la toma de decisiones riesgosas) que se producen por la administración aguda de metilfenidato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo crónico de cocaína puede producir una alteración de los sistemas de monoaminas (incluida la dopamina). Esto, a su vez, puede contribuir a una disfunción medible en importantes procesos cognitivos y conductuales. La farmacoterapia con estimulantes que mejoran la función de la dopamina (DA) ha demostrado eficacia en el tratamiento de la dependencia de la cocaína y mejora la función conductual, lo que respalda la idea de que estos procesos están relacionados. En el desarrollo de nuevas farmacoterapias para la dependencia de la cocaína, un paso importante es la caracterización completa de las propiedades psicofarmacológicas de los posibles medicamentos para la dependencia de la cocaína, incluidos los efectos subjetivos, fisiológicos y conductuales. Los medicamentos selectivos pueden desempeñar un papel clave en la modulación de la neurotransmisión DA al mejorar la activación del receptor DA.
El receptor D3 es un autorreceptor que puede funcionar para controlar la actividad DA fásica y mediar en la sensibilización de los agonistas DA, desempeñando así un papel en el condicionamiento de las drogas de abuso como la cocaína. La creciente evidencia sugiere que los antagonistas de los receptores D3 pueden ser objetivos para la farmacoterapia para la dependencia de sustancias, y en particular para las drogas estimulantes como la cocaína, que alteran la función normal de la DA. Es importante destacar que la administración de antagonistas D3 puede interrumpir la reactividad (atención) a las señales de la droga y atenuar el deseo inducido por la señal. La buspirona es actualmente el único antagonista D3 disponible aprobado para administración humana y, por lo tanto, es un compuesto de investigación viable.
Este proyecto propone evaluar la potencial acción farmacoterapéutica del antagonista D3 buspirona. Los efectos moduladores de DA de la buspirona pueden ayudar con las deficiencias afectivas y conductuales relacionadas con el agotamiento de DA. En consecuencia, el proyecto tiene como objetivo caracterizar la psicofarmacología de la buspirona en individuos con dependencia de cocaína. Empleando diseños de dosificación crónica dentro de un desafío estimulante agudo (metilfenidato), el experimento se llevará a cabo utilizando métodos psicofarmacológicos bien establecidos para caracterizar la forma y la magnitud del cambio crónico mediado por el pretratamiento en la curva de dosis-respuesta de metilfenidato. Las medidas incluirán efectos subjetivos, efectos cardiovasculares y efectos conductuales (sesgo de atención a señales de drogas y toma de decisiones arriesgadas). Estos datos complementarán y proporcionarán información valiosa para los ensayos clínicos que utilizan estos agentes para tratar la dependencia de la cocaína.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos dependientes de cocaína, que no buscan tratamiento
- cumplir con los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno por dependencia de cocaína
- informe haber consumido cocaína en los últimos 30 días
- al menos 1 examen de toxicología en orina positivo para el metabolito de la cocaína benzoilecgonina (BE) [300 ng/mL, durante el período de examen inicial (2 a 4 días)
- salud aceptable sobre la base de la entrevista, el historial médico y el examen físico
- capaz de comprender el formulario de consentimiento y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- actualmente dependiente de cualquier sustancia psicoactiva que no sea cocaína o nicotina
- trastorno psiquiátrico mayor diagnosticado actualmente por el DSM-IV (p. ej., psicosis, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor)
- cualquier condición médica que contraindique la administración de medicamentos
- tomar medicamentos que se sabe que tienen interacciones farmacológicas significativas medicamentos del estudio
- libertad condicional / libertad condicional que requiere informes de uso de drogas a los oficiales de la corte
- embarazadas o lactantes para pacientes femeninas
- no puede leer, escribir o hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buspirona más metilfenidato
[semana 1: buspirona 30 mg dos veces al día (9 am y 6 pm) de lunes a domingo; sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: Buspirona 45 mg dos veces al día (9 am y 6 pm) de lunes a domingo; 0 mg de metilfenidato (placebo) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 a.m.) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Buspirona 45 mg dos veces al día (9 a.m. y 6pm) de lunes a domingo; Metilfenidato una vez al día (10 a.m.) los lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
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[semana 1: 30 mg de buspirona dos veces al día (9 a. m. y 6 p. m.) de lunes a domingo] [semanas 2 y 3: 45 mg de buspirona dos veces al día (9 a. m. y 6 p. m.) de lunes a domingo]
Otros nombres:
El metilfenidato sirve como un desafío estimulante agudo.
[semana 1: sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: 0 mg de metilfenidato (placebo para metilfenidato) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 am) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Metilfenidato una vez al día (10 am) el lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
Otros nombres:
[semana 1: sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: 0 mg de metilfenidato (placebo para metilfenidato) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 am) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Metilfenidato una vez al día (10 am) el lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo para buspirona más metilfenidato
[semana 1: Placebo para buspirona dos veces al día (9 am y 6 pm) de lunes a domingo; sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: Placebo para buspirona dos veces al día (9 am y 6 pm) de lunes a domingo; 0 mg de metilfenidato (placebo de metilfenidato) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 a. m.) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Placebo para buspirona dos veces al día (9 a. m. y 6pm) de lunes a domingo; Metilfenidato una vez al día (10 a.m.) los lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
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El metilfenidato sirve como un desafío estimulante agudo.
[semana 1: sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: 0 mg de metilfenidato (placebo para metilfenidato) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 am) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Metilfenidato una vez al día (10 am) el lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
Otros nombres:
[semana 1: sin metilfenidato o placebo de metilfenidato] [semana 2: 0 mg de metilfenidato (placebo para metilfenidato) el lunes a las 10 a. m.; Metilfenidato una vez al día (10 am) los miércoles y viernes, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)] [semana 3: Metilfenidato una vez al día (10 am) el lunes y miércoles, y en cada uno de estos 2 días la dosis de metilfenidato será diferente (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg)]
Otros nombres:
[semana 1: placebo para buspirona dos veces al día (9 a. m. y 6 p. m.) de lunes a domingo] [semanas 2 y 3: placebo para buspirona dos veces al día (9 a. m. y 6 p. m.) de lunes a domingo]
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo atencional evaluado por puntaje en la tarea Stroop
Periodo de tiempo: 1 vez al día los miércoles y viernes de la semana 2; 1 vez al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 4 puntos temporales (es decir, se informa una puntuación resumida). Cada sujeto aportó 1 punto de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 20 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. La tarea de Stroop evalúa los sesgos de atención a los estímulos relacionados con la cocaína (relacionados con las drogas) y gratificantes (no relacionados con las drogas) frente a los estímulos neutrales. Se instruye a los participantes para que respondan a las palabras que se muestran en diferentes colores en la pantalla, presionando lo más rápido y preciso posible en uno de los tres botones de colores. El sesgo atencional se mide como la diferencia en los tiempos de reacción entre la cocaína y las palabras neutras. El puntaje informado es un puntaje de diferencia en milisegundos (cocaína menos neutral), en el que positivo significa una respuesta más lenta a la cocaína y, por lo tanto, un mayor sesgo de atención, y negativo significa que no hay sesgo de atención a las palabras de cocaína. |
1 vez al día los miércoles y viernes de la semana 2; 1 vez al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Toma de decisiones riesgosas evaluada por puntaje en la tarea Toma de decisiones riesgosas
Periodo de tiempo: 1 vez al día los miércoles y viernes de la semana 2; 1 vez al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 4 puntos temporales (es decir, se informa una puntuación resumida). Cada sujeto aportó 1 punto de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 20 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. La arriesgada tarea de toma de decisiones proporciona a los sujetos tres opciones de elección en cada uno de los 100 intentos repetidos. Las opciones son de riesgo bajo, moderado y alto, según la variación y la probabilidad en los montos de ganancias/pérdidas. La opción de bajo riesgo es más adaptable en muchos ensayos. La medida de resultado es un índice de riesgo (que va de 0,33 a 100) que tiene en cuenta la tolerancia a la variabilidad y la cantidad de ganancias y pérdidas en las tres opciones. 100 es el riesgo más alto. 0,33 es el riesgo más bajo. |
1 vez al día los miércoles y viernes de la semana 2; 1 vez al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos subjetivos evaluados por el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (ARCI)
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Se utilizará la forma abreviada ARCI.
Es un cuestionario de verdadero/falso de 49 elementos que se ha derivado empíricamente para evaluar cinco factores diferentes, que incluyen euforia, sedación y disforia.
La escala PCAG ha demostrado ser una medida sensible de los efectos subjetivos en muchos estudios que administran drogas estimulantes.
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11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Efectos subjetivos evaluados por puntaje en la subescala de vigor del perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. El POMS es una medida de autoevaluación del estado de ánimo actual, que consta de seis subescalas que demostraron ser sensibles a una variedad de efectos agudos de las drogas, incluidas las anfetaminas, la cocaína y la cafeína. Las seis subescalas son: depresión, vigor, confusión, tensión, ansiedad y fatiga. Se utilizó una forma corta de 37 ítems del POMS, que se correlaciona altamente con la escala completa. Se informa la subescala de vigor, y la puntuación de la subescala de vigor varía de 0 a 28, donde 28 representa la puntuación más alta para ese estado de ánimo. Cuanto mayor sea el valor, peor será el resultado. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Efectos subjetivos evaluados por la puntuación en la subescala "Sentirse drogado" del Cuestionario de efectos de drogas (DEQ)
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. El DEQ es un cuestionario de escala análoga visual que evalúa la medida en que los sujetos experimentan cuatro estados subjetivos: "Sentirse drogado", "Sentirse drogado", "Me gusta la droga" y "Quiero más". Se informa la subescala "Sentirse alto", y esta subescala se califica en una escala analógica visual (barra de desplazamiento en la pantalla de la computadora) que va de 0 a 100. 100 representa la puntuación más alta para ese estado subjetivo, y cuanto más alta sea la puntuación, peor será el resultado. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Efectos subjetivos evaluados por la subescala "eufórica" de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. El VAS presenta líneas horizontales de 100 mm etiquetadas con un adjetivo: "estimulado", "alto", "ansioso", "eufórico", "hambriento" y "nauseado". Se informa la subescala "eufórico", y esta subescala está anclada por "en absoluto" (0) a la izquierda y "extremadamente" (100) a la derecha, con un rango de puntuación de 0-100. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. La frecuencia cardíaca es la medida de los latidos del corazón por minuto. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. La presión arterial sistólica es la cantidad de presión en las arterias durante la contracción del músculo cardíaco. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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En esta medida de resultado se informa la puntuación media sobre los 44 puntos temporales (es decir, se informa la puntuación resumida). Cada sujeto aportó 11 puntos de datos para cada nivel de dosis de metilfenidato (15 mg, 30 mg, 60 mg o 0 mg), lo que da como resultado un total de 220 puntos de datos por nivel de dosis por brazo. La presión arterial diastólica es la presión arterial cuando el músculo cardíaco está entre latidos. |
11 veces al día los miércoles y viernes de la semana 2; 11 veces al día los lunes y miércoles de la semana 3
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Inhibición de respuesta rápida evaluada por la tarea de memoria inmediata (IMT)
Periodo de tiempo: base
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Se requiere que los sujetos respondan selectivamente a una serie de estímulos (p. ej., números) presentados brevemente durante 500 ms con un intervalo entre pruebas (ITI) de 500 ms.
Los aumentos en las tasas de falsas alarmas se interpretan como fallas en la inhibición de la respuesta.
Los números de cinco dígitos se presentan en una pantalla de computadora cada 500 mseg.
Se instruye a los sujetos para que respondan cuando se repite el primer número de un conjunto.
Se puntúa una respuesta de "golpe" cuando un sujeto responde correctamente.
Los distractores consisten en números de cinco dígitos que son completamente diferentes del primero, y números en los que cuatro de los cinco dígitos coinciden con el original, y el número que no coincide aparece aleatoriamente en los lugares de cinco dígitos.
Una respuesta al número con 4 de 5 dígitos correctos se califica como una "falsa alarma".
El valor a-primo refleja la capacidad del participante para discriminar entre señal (estímulo Go) y ruido (estímulo No-Go) y varía de 0,5 (nivel de probabilidad) a 1 (discriminación perfecta).
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base
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Inhibición de respuesta rápida evaluada por la tarea de memoria inmediata (IMT)
Periodo de tiempo: Jueves de la semana 1
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Se requiere que los sujetos respondan selectivamente a una serie de estímulos (p. ej., números) presentados brevemente durante 500 ms con un intervalo entre pruebas (ITI) de 500 ms.
Los aumentos en las tasas de falsas alarmas se interpretan como fallas en la inhibición de la respuesta.
Los números de cinco dígitos se presentan en una pantalla de computadora cada 500 mseg.
Se instruye a los sujetos para que respondan cuando se repite el primer número de un conjunto.
Se puntúa una respuesta de "golpe" cuando un sujeto responde correctamente.
Los distractores consisten en números de cinco dígitos que son completamente diferentes del primero, y números en los que cuatro de los cinco dígitos coinciden con el original, y el número que no coincide aparece aleatoriamente en los lugares de cinco dígitos.
Una respuesta al número con 4 de 5 dígitos correctos se califica como una "falsa alarma".
El valor a-primo refleja la capacidad del participante para discriminar entre señal (estímulo Go) y ruido (estímulo No-Go) y varía de 0,5 (nivel de probabilidad) a 1 (discriminación perfecta).
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Jueves de la semana 1
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Inhibición de respuesta rápida evaluada por la tarea de memoria inmediata (IMT)
Periodo de tiempo: Lunes de la semana 4
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Se requiere que los sujetos respondan selectivamente a una serie de estímulos (p. ej., números) presentados brevemente durante 500 ms con un intervalo entre pruebas (ITI) de 500 ms.
Los aumentos en las tasas de falsas alarmas se interpretan como fallas en la inhibición de la respuesta.
Los números de cinco dígitos se presentan en una pantalla de computadora cada 500 mseg.
Se instruye a los sujetos para que respondan cuando se repite el primer número de un conjunto.
Se puntúa una respuesta de "golpe" cuando un sujeto responde correctamente.
Los distractores consisten en números de cinco dígitos que son completamente diferentes del primero, y números en los que cuatro de los cinco dígitos coinciden con el original, y el número que no coincide aparece aleatoriamente en los lugares de cinco dígitos.
Una respuesta al número con 4 de 5 dígitos correctos se califica como una "falsa alarma".
El valor a-primo refleja la capacidad del participante para discriminar entre señal (estímulo Go) y ruido (estímulo No-Go) y varía de 0,5 (nivel de probabilidad) a 1 (discriminación perfecta).
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Lunes de la semana 4
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Aprendizaje inverso evaluado por el número de errores perseverantes en la tarea de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: base
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La tarea es un diseño probabilístico de ganancia/pérdida de presentación rápida.
El aprendizaje inverso se evalúa mediante un sencillo juego de cartas informatizado.
El paradigma utiliza una tarea de discriminación visual en la que los sujetos tienen que aprender a responder a las contingencias de resultados entre dos estímulos (ganancia de alta probabilidad/pérdida de baja probabilidad frente a ganancia de baja probabilidad/pérdida de alta probabilidad).
En un punto de tiempo no señalado a la mitad de la prueba, las contingencias se invierten; la carta perdedora se convierte en la carta ganadora y la carta ganadora se convierte en la perdedora.
Se proporciona información visual sobre la victoria o la derrota ($0,20) después de cada prueba y también se muestra el total acumulado ganado/perdido.
Usando retroalimentación de prueba y error, los sujetos deben descubrir cuál de los dos patrones es el correcto y se les indica que ganen la mayor cantidad de dinero posible.
La duración de la tarea es de aproximadamente 10 minutos, que consta de 80 intentos.
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base
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Aprendizaje inverso evaluado por el número de errores perseverantes en la tarea de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: Jueves de la semana 1
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La tarea es un diseño probabilístico de ganancia/pérdida de presentación rápida.
El aprendizaje inverso se evalúa mediante un sencillo juego de cartas informatizado.
El paradigma utiliza una tarea de discriminación visual en la que los sujetos tienen que aprender a responder a las contingencias de resultados entre dos estímulos (ganancia de alta probabilidad/pérdida de baja probabilidad frente a ganancia de baja probabilidad/pérdida de alta probabilidad).
En un punto de tiempo no señalado a la mitad de la prueba, las contingencias se invierten; la carta perdedora se convierte en la carta ganadora y la carta ganadora se convierte en la perdedora.
Se proporciona información visual sobre la victoria o la derrota ($0,20) después de cada prueba y también se muestra el total acumulado ganado/perdido.
Usando retroalimentación de prueba y error, los sujetos deben descubrir cuál de los dos patrones es el correcto y se les indica que ganen la mayor cantidad de dinero posible.
La duración de la tarea es de aproximadamente 10 minutos, que consta de 80 intentos.
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Jueves de la semana 1
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Aprendizaje inverso evaluado por el número de errores perseverantes en la tarea de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: Lunes de la semana 4
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La tarea es un diseño probabilístico de ganancia/pérdida de presentación rápida.
El aprendizaje inverso se evalúa mediante un sencillo juego de cartas informatizado.
El paradigma utiliza una tarea de discriminación visual en la que los sujetos tienen que aprender a responder a las contingencias de resultados entre dos estímulos (ganancia de alta probabilidad/pérdida de baja probabilidad frente a ganancia de baja probabilidad/pérdida de alta probabilidad).
En un punto de tiempo no señalado a la mitad de la prueba, las contingencias se invierten; la carta perdedora se convierte en la carta ganadora y la carta ganadora se convierte en la perdedora.
Se proporciona información visual sobre la victoria o la derrota ($0,20) después de cada prueba y también se muestra el total acumulado ganado/perdido.
Usando retroalimentación de prueba y error, los sujetos deben descubrir cuál de los dos patrones es el correcto y se les indica que ganen la mayor cantidad de dinero posible.
La duración de la tarea es de aproximadamente 10 minutos, que consta de 80 intentos.
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Lunes de la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Buspirona
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .