Psykofarmakologi for kokainavhengighet - Buspiron
Psykofarmakologi av nye medisiner for kokainavhengighet - Buspiron
Kronisk kokainbruk kan føre til forstyrrelse av nevrotransmitterfunksjoner (inkludert dopamin). Dette kan igjen bidra til målbar dysfunksjon i viktige kognitive og atferdsmessige prosesser. Stimulanter som forbedrer dopamin-funksjonen (DA) kan hjelpe til med å behandle kokainavhengighet og forbedre atferdsfunksjonen - som støtter oppfatningen om at disse prosessene er relatert. Et viktig skritt er å forstå de subjektive, fysiologiske og atferdsmessige effektene av potensielle medisiner for kokainavhengighet.
DA-modulerende medisiner kan være mål for farmakoterapi for stoffavhengighet, og spesielt for stimulerende stoffer som kokain, som forstyrrer normal DA-funksjon. Buspiron er foreløpig den eneste tilgjengelige dopamin subtype 3 (DA3) godkjent for human administrering, og er dermed en levedyktig undersøkelsesforbindelse.
Dette prosjektet foreslår å evaluere de DA-modulerende effektene av buspiron på atferdsmangler relatert til DA-uttømming. Derfor har prosjektet som mål å karakterisere effekten av buspiron hos personer med kokainavhengighet. Ved å bruke en daglig doseringsdesign innen en akutt stimulerende utfordring (metylfenidat), vil eksperimentet karakterisere de subjektive effektene, kardiovaskulære effektene og atferdseffektene (oppmerksom skjevhet til stoffsignaler og risikabel beslutningstaking). De primære hypotesene er at buspiron vil dempe økningen i subjektive medikamenteffekter ("stimulert", "som medikament") og atferdseffekter (økning i oppmerksomhetsskjevhet og risikabel beslutningstaking) som oppstår ved akutt metylfenidatadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk kokainbruk kan føre til forstyrrelser av monoaminsystemer (inkludert dopamin). Dette kan igjen bidra til målbar dysfunksjon i viktige kognitive og atferdsmessige prosesser. Farmakoterapi med sentralstimulerende midler som forbedrer dopamin-funksjonen (DA) har vist effektivitet i behandling av kokainavhengighet og forbedring av atferdsfunksjonen - som støtter oppfatningen om at disse prosessene er relatert. I utviklingen av nye farmakoterapier for kokainavhengighet, er et viktig skritt en fullstendig karakterisering av de psykofarmakologiske egenskapene til potensielle medisiner for kokainavhengighet, inkludert subjektive, fysiologiske og atferdsmessige effekter. Selektive medisiner kan spille en nøkkelrolle i moduleringen av DA-nevrotransmisjon ved å forbedre DA-reseptoraktivering.
D3-reseptoren er en autoreseptor som kan fungere for å kontrollere fasisk DA-aktivitet og mediere sensibilisering av DA-agonister, og dermed spille en rolle i kondisjonering av misbruksmedisiner som kokain. Økende bevis tyder på at D3-reseptorantagonister kan være mål for farmakoterapi for stoffavhengighet, og spesielt for stimulerende stoffer som kokain, som forstyrrer normal DA-funksjon. Viktigere er at administrering av D3-antagonister kan forstyrre reaktiviteten (oppmerksomheten) til medisinsignaler og dempe cue-indusert sug. Buspiron er for tiden den eneste tilgjengelige D3-antagonisten som er godkjent for human administrering, og er dermed en levedyktig undersøkelsesforbindelse.
Dette prosjektet foreslår å evaluere den potensielle farmakoterapeutiske virkningen av D3-antagonisten buspiron. De DA-modulerende effektene av buspiron kan hjelpe med affektive og atferdsmessige mangler relatert til DA-uttømming. Følgelig har prosjektet som mål å karakterisere psykofarmakologien til buspiron hos personer med kokainavhengighet. Ved å bruke kroniske doseringsdesign innen en akutt stimulerende utfordring (metylfenidat), vil eksperimentet bli utført ved bruk av veletablerte psykofarmakologiske metoder for å karakterisere formen og størrelsen på kronisk forbehandlingsmediert endring i dose-responskurven for metylfenidat. Tiltak vil inkludere subjektive effekter, kardiovaskulære effekter og atferdseffekter (oppmerksom skjevhet til stoffsignaler og risikabel beslutningstaking). Disse dataene vil komplimentere og gi verdifull informasjon til kliniske studier som bruker disse midlene for å behandle kokainavhengighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kokainavhengige personer, ikke-behandlingssøkende
- oppfylle gjeldende DSM-IV-kriterier for kokainavhengighetsforstyrrelse
- rapportere bruk av kokain i løpet av de siste 30 dagene
- minst 1 positiv urintoksikologisk screening for kokainmetabolitten benzoylecgonine (BE) [300 ng/mL, i løpet av den første (2-4 dager) screeningsperioden
- akseptabel helse på grunnlag av intervju, sykehistorie og fysisk undersøkelse
- kunne forstå samtykkeskjemaet og gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- for tiden avhengig av andre psykoaktive stoffer enn kokain eller nikotin
- nåværende DSM-IV diagnostisert alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, bipolar, alvorlig depressiv lidelse)
- enhver medisinsk tilstand som vil kontraindisere administrering av medisiner
- å ta medisiner som er kjent for å ha betydelige medikamentinteraksjoner, studere medisiner
- prøvetid / prøveløslatelse som krever rapportering av narkotikabruk til rettsoffiserer
- gravid eller ammende for kvinnelige pasienter
- kan ikke lese, skrive eller snakke engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buspiron pluss metylfenidat
[uke 1: Buspiron 30 mg to ganger daglig (09.00 og 18.00) mandag til søndag; ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: Buspiron 45 mg to ganger daglig (09.00 og 18.00) mandag til søndag; 0 mg metylfenidat (placebo) på mandag kl. 10; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Buspiron 45 mg to ganger daglig (9. og 18.00) mandag til søndag; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) på mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
|
[uke 1: Buspiron 30 mg to ganger om dagen (09.00 og 18.00) mandag til søndag] [uke 2-3: Buspiron 45 mg to ganger daglig (09.00 og 18.00) mandag til søndag]
Andre navn:
Metylfenidat fungerer som en akutt stimulerende utfordring.
[uke 1: ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: 0 mg metylfenidat (placebo for metylfenidat) mandag kl. 10:00; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) Mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
Andre navn:
[uke 1: ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: 0 mg metylfenidat (placebo for metylfenidat) mandag kl. 10:00; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) Mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo for buspiron pluss metylfenidat
[uke 1: Placebo for Buspirone to ganger om dagen (09.00 og 18.00) mandag til søndag; ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: Placebo for buspiron to ganger om dagen (09.00 og 18.00) mandag til søndag; 0mg metylfenidat (placebo for metylfenidat) mandag kl. 10:00; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Placebo for buspiron to ganger daglig (9. og 18.00) mandag til søndag; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) på mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
|
Metylfenidat fungerer som en akutt stimulerende utfordring.
[uke 1: ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: 0 mg metylfenidat (placebo for metylfenidat) mandag kl. 10:00; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) Mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
Andre navn:
[uke 1: ingen metylfenidat eller metylfenidat placebo] [uke 2: 0 mg metylfenidat (placebo for metylfenidat) mandag kl. 10:00; Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) onsdag og fredag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)] [uke 3: Metylfenidat én gang daglig (kl. 10.00) Mandag og onsdag, og på hver av disse 2 dagene vil metylfenidatdosen være forskjellig (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg)]
Andre navn:
[uke 1: Placebo for Buspirone to ganger om dagen (09.00 og 18.00) mandag til søndag] [uke 2-3: Placebo for Buspiron to ganger om dagen (09.00 og 18.00) mandag til søndag]
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional Bias som vurderes av poengsum på Stroop-oppgaven
Tidsramme: 1 gang om dagen onsdag og fredag i uke 2; 1 gang om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 4 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. en oppsummerende poengsum rapporteres). Hvert individ bidro med 1 datapunkt for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 20 datapunkter per dosenivå per arm. Stroop-oppgaven vurderer oppmerksomhetsskjevheter til kokainrelaterte (narkotikarelaterte) og givende (ikke-narkotikarelaterte) stimuli kontra nøytrale stimuli. Deltakerne blir bedt om å svare på ord som vises i forskjellige farger på skjermen, ved å trykke så raskt og nøyaktig som mulig på en av tre fargede knapper. Attentional bias måles som forskjellen i reaksjonstider på kokain vs. nøytrale ord. Den rapporterte skåren er en forskjellsscore i millisekunder (kokain minus nøytral), der positiv betyr tregere til å reagere på kokain og dermed større oppmerksomhetsskjevhet, og negativ betyr ingen oppmerksomhetsskjevhet til kokainord. |
1 gang om dagen onsdag og fredag i uke 2; 1 gang om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Risikofylt beslutningstaking vurdert etter poengsum på oppgaven for risikofylt beslutningstaking
Tidsramme: 1 gang om dagen onsdag og fredag i uke 2; 1 gang om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 4 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. en oppsummerende poengsum rapporteres). Hvert individ bidro med 1 datapunkt for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 20 datapunkter per dosenivå per arm. Den risikofylte beslutningsoppgaven gir forsøkspersoner tre valgmuligheter for hver av 100 gjentatte forsøk. Opsjoner er lav, moderat og høy risiko, basert på varians og sannsynlighet i gevinst/tap beløp. Alternativet med lav risiko er mer tilpasningsdyktig over mange forsøk. Resultatmålet er en risikoindeks (som varierer fra 0,33 til 100) som tar hensyn til toleranse for variasjon og mengden av gevinster og tap på tvers av de tre alternativene. 100 er høyeste risiko. 0,33 er laveste risiko. |
1 gang om dagen onsdag og fredag i uke 2; 1 gang om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive effekter vurdert av Addiction Research Center Inventory (ARCI)
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
ARCI-kortskjemaet vil bli brukt.
Det er et 49-element sant/falsk spørreskjema som er empirisk utledet for å vurdere fem forskjellige faktorer, inkludert eufori, sedasjon og dysfori.
PCAG-skalaen har vist seg å være et følsomt mål på subjektive effekter i mange studier som administrerer sentralstimulerende legemidler.
|
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Subjektive effekter vurdert av poengsum på Vigor-underskalaen til Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. POMS er et selvvurderende mål på nåværende humør, bestående av seks underskalaer som har vist seg å være følsomme for en rekke akutte medikamenteffekter, inkludert amfetamin, kokain og koffein. De seks underskalaene er: depresjon, kraft, forvirring, spenning, angst og tretthet. En 37-elements kortform av POMS ble brukt, som korrelerer sterkt med full skala. Vigor-underskalaen er rapportert, og vigor-underskala-skåren varierer fra 0 til 28, med 28 som representerer den høyeste poengsummen for den stemningstilstanden. Jo høyere verdi, jo dårligere blir resultatet. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Subjektive effekter som vurderes etter poengsum på "Feel High"-underskalaen til Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. DEQ er et spørreskjema i visuell analog skala som vurderer i hvilken grad forsøkspersonene opplever fire subjektive tilstander: «Føler seg rus», «føler seg høy», «som narkotika» og «vil ha mer». "Feel High"-underskalaen rapporteres, og denne underskalaen skåres på en visuell analog skala (rullelinje på dataskjermen) som strekker seg fra 0-100. 100 representerer den høyeste poengsummen for den subjektive tilstanden, og jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Subjektive effekter vurdert av den "oppstemte" underskalaen til Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. VAS presenterer 100 mm horisontale linjer merket med et adjektiv: «stimulert», «høy», «angstelig», «oppstemt», «sulten» og «kvalme». Den "oppstemte" underskalaen rapporteres, og denne underskalaen er forankret av "ikke i det hele tatt" (0) til venstre og "ekstremt" (100) til høyre, med et poengområde på 0-100. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Puls
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. Hjertefrekvens er et mål på hjerteslag per minutt. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. Systolisk blodtrykk er mengden trykk i arteriene under sammentrekning av hjertemuskelen. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
Gjennomsnittlig poengsum over alle 44 tidspunkter rapporteres i dette utfallsmålet (dvs. oppsummeringsskåren rapporteres). Hvert individ bidro med 11 datapunkter for hvert dosenivå av metylfenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 0 mg), noe som resulterte i totalt 220 datapunkter per dosenivå per arm. Diastolisk blodtrykk er blodtrykket når hjertemuskelen er mellom slagene. |
11 ganger om dagen onsdag og fredag i uke 2; 11 ganger om dagen mandag og onsdag i uke 3
|
|
Rask respons-hemming som vurderes av Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsøkspersonene må reagere selektivt på en rekke stimuli (f.eks. tall) presentert kort i 500 ms med et 500 ms intertrial intervall (ITI).
Økning i antall falske alarmer tolkes som feil i responshemming.
Femsifrede tall presenteres på en dataskjerm hver 500 ms sek.
Forsøkspersonene blir bedt om å svare når det første tallet i et sett ble gjentatt.
En "treff"-respons scores når et emne svarer riktig.
Distraherere består av femsifrede tall som er helt forskjellige fra det første, og tall der fire av de fem sifrene samsvarer med originalen, og det ikke-matchende tallet forekommer tilfeldig på de femsifrede stedene.
Et svar på tallet med 4 av 5 riktige sifre blir skåret som en "falsk alarm".
a-prime-verdien reflekterer deltakerens evne til å skille mellom signal (Go-stimulus) og støy (No-Go-stimulus) og varierer fra 0,5 (sjansenivå) til 1 (perfekt diskriminering).
|
grunnlinje
|
|
Rask respons-hemming som vurderes av Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: Torsdag i uke 1
|
Forsøkspersonene må reagere selektivt på en rekke stimuli (f.eks. tall) presentert kort i 500 ms med et 500 ms intertrial intervall (ITI).
Økning i antall falske alarmer tolkes som feil i responshemming.
Femsifrede tall presenteres på en dataskjerm hver 500 ms sek.
Forsøkspersonene blir bedt om å svare når det første tallet i et sett ble gjentatt.
En "treff"-respons scores når et emne svarer riktig.
Distraherere består av femsifrede tall som er helt forskjellige fra det første, og tall der fire av de fem sifrene samsvarer med originalen, og det ikke-matchende tallet forekommer tilfeldig på de femsifrede stedene.
Et svar på tallet med 4 av 5 riktige sifre blir skåret som en "falsk alarm".
a-prime-verdien reflekterer deltakerens evne til å skille mellom signal (Go-stimulus) og støy (No-Go-stimulus) og varierer fra 0,5 (sjansenivå) til 1 (perfekt diskriminering).
|
Torsdag i uke 1
|
|
Rask respons-hemming som vurderes av Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: Mandag i uke 4
|
Forsøkspersonene må reagere selektivt på en rekke stimuli (f.eks. tall) presentert kort i 500 ms med et 500 ms intertrial intervall (ITI).
Økning i antall falske alarmer tolkes som feil i responshemming.
Femsifrede tall presenteres på en dataskjerm hver 500 ms sek.
Forsøkspersonene blir bedt om å svare når det første tallet i et sett ble gjentatt.
En "treff"-respons scores når et emne svarer riktig.
Distraherere består av femsifrede tall som er helt forskjellige fra det første, og tall der fire av de fem sifrene samsvarer med originalen, og det ikke-matchende tallet forekommer tilfeldig på de femsifrede stedene.
Et svar på tallet med 4 av 5 riktige sifre blir skåret som en "falsk alarm".
a-prime-verdien reflekterer deltakerens evne til å skille mellom signal (Go-stimulus) og støy (No-Go-stimulus) og varierer fra 0,5 (sjansenivå) til 1 (perfekt diskriminering).
|
Mandag i uke 4
|
|
Omvendt læring vurdert etter antall perseverative feil på reverseringslæringsoppgaven
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppgaven er en rask presentasjon, sannsynlig gevinst/tap design.
Reverseringslæring vurderes ved hjelp av et enkelt datastyrt kortspill.
Paradigmet bruker en visuell diskrimineringsoppgave der forsøkspersonene må lære å reagere på utfallsbetingelser mellom to stimuli (høy sannsynlighetsgevinst/lavt sannsynlighetstap vs. lav sannsynlighetsgevinst/høyt sannsynlighetstap).
På et ikke-signalert tidspunkt halvveis i testing, reverseres beredskapene; det tapende kortet blir vinnerkortet og vinnerkortet blir det tapende.
Visuell tilbakemelding angående seier eller tap ($0,20) gis etter hver prøveversjon, og den kumulative totalen vunnet/tapt vises også.
Ved å bruke prøv-og-feil-tilbakemeldinger, må forsøkspersonene finne ut hvilket av de to mønstrene som er riktige og blir bedt om å vinne så mye penger som mulig.
Varigheten av oppgaven er ca. 10 minutter, bestående av 80 forsøk.
|
grunnlinje
|
|
Omvendt læring vurdert etter antall perseverative feil på reverseringslæringsoppgaven
Tidsramme: Torsdag i uke 1
|
Oppgaven er en rask presentasjon, sannsynlig gevinst/tap design.
Reverseringslæring vurderes ved hjelp av et enkelt datastyrt kortspill.
Paradigmet bruker en visuell diskrimineringsoppgave der forsøkspersonene må lære å reagere på utfallsbetingelser mellom to stimuli (høy sannsynlighetsgevinst/lavt sannsynlighetstap vs. lav sannsynlighetsgevinst/høyt sannsynlighetstap).
På et ikke-signalert tidspunkt halvveis i testing, reverseres beredskapene; det tapende kortet blir vinnerkortet og vinnerkortet blir det tapende.
Visuell tilbakemelding angående seier eller tap ($0,20) gis etter hver prøveversjon, og den kumulative totalen vunnet/tapt vises også.
Ved å bruke prøv-og-feil-tilbakemeldinger, må forsøkspersonene finne ut hvilket av de to mønstrene som er riktige og blir bedt om å vinne så mye penger som mulig.
Varigheten av oppgaven er ca. 10 minutter, bestående av 80 forsøk.
|
Torsdag i uke 1
|
|
Omvendt læring vurdert etter antall perseverative feil på reverseringslæringsoppgaven
Tidsramme: Mandag i uke 4
|
Oppgaven er en rask presentasjon, sannsynlig gevinst/tap design.
Reverseringslæring vurderes ved hjelp av et enkelt datastyrt kortspill.
Paradigmet bruker en visuell diskrimineringsoppgave der forsøkspersonene må lære å reagere på utfallsbetingelser mellom to stimuli (høy sannsynlighetsgevinst/lavt sannsynlighetstap vs. lav sannsynlighetsgevinst/høyt sannsynlighetstap).
På et ikke-signalert tidspunkt halvveis i testing, reverseres beredskapene; det tapende kortet blir vinnerkortet og vinnerkortet blir det tapende.
Visuell tilbakemelding angående seier eller tap ($0,20) gis etter hver prøveversjon, og den kumulative totalen vunnet/tapt vises også.
Ved å bruke prøv-og-feil-tilbakemeldinger, må forsøkspersonene finne ut hvilket av de to mønstrene som er riktige og blir bedt om å vinne så mye penger som mulig.
Varigheten av oppgaven er ca. 10 minutter, bestående av 80 forsøk.
|
Mandag i uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Anti-angst midler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Buspiron
- Metylfenidat
Andre studie-ID-numre
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .