Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofarmacologie voor cocaïneverslaving - Buspiron

3 mei 2017 bijgewerkt door: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston

Psychofarmacologie van nieuwe medicijnen voor cocaïneverslaving - Buspiron

Chronisch cocaïnegebruik kan verstoring van de neurotransmitterfuncties (waaronder dopamine) veroorzaken. Dit kan op zijn beurt bijdragen aan meetbare disfunctie in belangrijke cognitieve en gedragsprocessen. Stimulerende middelen die de dopamine (DA) -functie versterken, kunnen helpen bij het behandelen van cocaïneverslaving en het verbeteren van de gedragsfunctie - ter ondersteuning van het idee dat deze processen met elkaar verband houden. Een belangrijke stap is het begrijpen van de subjectieve, fysiologische en gedragseffecten van mogelijke medicijnen voor cocaïneverslaving.

DA-modulerende medicijnen kunnen doelwitten zijn voor farmacotherapie voor middelenafhankelijkheid, en in het bijzonder voor stimulerende medicijnen zoals cocaïne, die de normale DA-functie verstoren. Buspirone is momenteel het enige beschikbare dopamine-subtype 3 (DA3) dat is goedgekeurd voor toediening aan mensen, en is dus een levensvatbare verbinding voor onderzoek.

Dit project stelt voor om de DA-modulerende effecten van buspiron op gedragsdeficiënties gerelateerd aan DA-uitputting te evalueren. Het project heeft dan ook tot doel de effecten van buspiron bij personen met cocaïneverslaving te karakteriseren. Door gebruik te maken van een ontwerp voor dagelijkse dosering binnen een acute stimulantia-uitdaging (methylfenidaat), zal het experiment de subjectieve effecten, cardiovasculaire effecten en gedragseffecten (aandachtsbias voor drugssignalen en risicovolle besluitvorming) karakteriseren. De primaire hypothesen zijn dat buspiron de toename van subjectieve effecten van geneesmiddelen ("gestimuleerd", "zoals drugs") en gedragseffecten (toename van aandachtsbias en risicovolle besluitvorming) die worden veroorzaakt door acute toediening van methylfenidaat, zal afzwakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch cocaïnegebruik kan verstoring van monoaminesystemen (waaronder dopamine) veroorzaken. Dit kan op zijn beurt bijdragen aan meetbare disfunctie in belangrijke cognitieve en gedragsprocessen. Farmacotherapie met stimulerende middelen die de dopamine (DA) -functie versterken, is werkzaam gebleken bij de behandeling van cocaïneverslaving en het verbeteren van de gedragsfunctie - ter ondersteuning van het idee dat deze processen met elkaar verband houden. Bij de ontwikkeling van nieuwe farmacotherapieën voor cocaïneverslaving is een belangrijke stap een volledige karakterisering van de psychofarmacologische eigenschappen van mogelijke medicijnen voor cocaïneverslaving, inclusief subjectieve, fysiologische en gedragseffecten. Selectieve medicijnen kunnen een sleutelrol spelen bij de modulatie van DA-neurotransmissie door DA-receptoractivering te verbeteren.

De D3-receptor is een autoreceptor die kan functioneren om de fasische DA-activiteit te beheersen en de sensibilisatie van DA-agonisten te bemiddelen, en speelt dus een rol bij het conditioneren van drugsmisbruik zoals cocaïne. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat D3-receptorantagonisten doelwitten kunnen zijn voor farmacotherapie voor afhankelijkheid van middelen, en in het bijzonder voor stimulerende middelen zoals cocaïne, die de normale DA-functie verstoren. Belangrijk is dat toediening van D3-antagonisten de reactiviteit (aandacht) op signalen van medicijnen kan verstoren en door cues veroorzaakte hunkering kan verminderen. Buspiron is momenteel de enige beschikbare D3-antagonist die is goedgekeurd voor toediening aan mensen en is dus een levensvatbare verbinding voor onderzoek.

Dit project stelt voor om de potentiële farmacotherapeutische werking van de D3-antagonist buspiron te evalueren. De DA-modulerende effecten van buspiron kunnen helpen bij affectieve en gedragsmatige tekortkomingen die verband houden met DA-uitputting. Dienovereenkomstig heeft het project tot doel de psychofarmacologie van buspiron bij personen met cocaïneverslaving te karakteriseren. Door gebruik te maken van chronische doseringsontwerpen binnen een acute stimulantia-uitdaging (methylfenidaat), zal het experiment worden uitgevoerd met behulp van gevestigde psychofarmacologische methoden om de vorm en omvang van chronische door voorbehandeling gemedieerde verandering in de dosis-responscurve van methylfenidaat te karakteriseren. Maatregelen omvatten subjectieve effecten, cardiovasculaire effecten en gedragseffecten (aandachtsbias voor drugssignalen en risicovolle besluitvorming). Deze gegevens zullen een aanvulling vormen op en waardevolle informatie opleveren voor klinische onderzoeken waarbij deze middelen worden gebruikt om cocaïneverslaving te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cocaïneverslaafde proefpersonen, niet op zoek naar behandeling
  • voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor cocaïneafhankelijkheidsstoornis
  • melden dat u in de afgelopen 30 dagen cocaïne heeft gebruikt
  • ten minste 1 positieve urinetoxicologiescreening voor de cocaïnemetaboliet benzoylecgonine (BE) [300 ng/ml, tijdens de initiële (2-4 dagen) screeningsperiode
  • aanvaardbare gezondheid op basis van interview, medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • in staat zijn om het toestemmingsformulier te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel afhankelijk van een andere psychoactieve stof dan cocaïne of nicotine
  • huidige DSM-IV gediagnosticeerde ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose, bipolaire stoornis, depressieve stoornis)
  • elke medische aandoening die de toediening van medicijnen zou contra-indiceren
  • het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze significante interacties tussen geneesmiddelen hebben, het bestuderen van medicijnen
  • proeftijd / voorwaardelijke vrijlating vereist rapporten van drugsgebruik aan gerechtsambtenaren
  • zwanger of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten
  • kan geen Engels lezen, schrijven of spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buspiron plus methylfenidaat
[week 1: Buspiron 30 mg tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: Buspirone 45 mg tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; 0 mg methylfenidaat (placebo) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Buspirone 45 mg tweemaal daags (9.00 uur en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; Methylfenidaat eenmaal per dag (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Geneesmiddel: Buspiron
[week 1: Buspiron 30 mg tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag] [week 2-3: Buspirone 45 mg tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag]
Andere namen:
  • Buspar
Geneesmiddel: Methylfenidaat
Methylfenidaat dient als een acute stimulerende uitdaging. [week 1: geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: 0 mg methylfenidaat (placebo voor methylfenidaat) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Andere namen:
  • Ritalin
Geneesmiddel: Placebo voor methylfenidaat
[week 1: geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: 0 mg methylfenidaat (placebo voor methylfenidaat) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Andere namen:
  • maïszetmeel
Placebo-vergelijker: Placebo voor Buspiron plus Methylfenidaat
[week 1: Placebo voor Buspiron tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: Placebo voor Buspirone tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; 0 mg methylfenidaat (placebo voor methylfenidaat) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Placebo voor Buspirone tweemaal daags (9.00 uur en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag; Methylfenidaat eenmaal per dag (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Geneesmiddel: Methylfenidaat
Methylfenidaat dient als een acute stimulerende uitdaging. [week 1: geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: 0 mg methylfenidaat (placebo voor methylfenidaat) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Andere namen:
  • Ritalin
Geneesmiddel: Placebo voor methylfenidaat
[week 1: geen methylfenidaat of methylfenidaat-placebo] [week 2: 0 mg methylfenidaat (placebo voor methylfenidaat) op maandag om 10.00 uur; Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op woensdag en vrijdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)] [week 3: Methylfenidaat eenmaal daags (10.00 uur) op maandag en woensdag, en op elk van deze 2 dagen zal de dosis methylfenidaat anders zijn (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg)]
Andere namen:
  • maïszetmeel
Geneesmiddel: Placebo voor Buspiron
[week 1: Placebo voor Buspirone tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag] [week 2-3: Placebo voor Buspirone tweemaal daags (9.00 en 18.00 uur) op maandag tot en met zondag]
Andere namen:
  • maïszetmeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias zoals beoordeeld door score op de Stroop-taak
Tijdsspanne: 1 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 1 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 4 tijdspunten wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. er wordt een samenvattende score gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 1 datapunt bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 20 datapunten per dosisniveau per arm.

De Stroop-taak beoordeelt aandachtsbias voor cocaïnegerelateerde (drugsgerelateerde) en belonende (niet-drugsgerelateerde) stimuli versus neutrale stimuli. Deelnemers worden geïnstrueerd om te reageren op woorden die in verschillende kleuren op het scherm worden weergegeven, door zo snel en nauwkeurig mogelijk op een van de drie gekleurde knoppen te drukken. Aandachtsbias wordt gemeten als het verschil in reactietijden op cocaïne versus neutrale woorden. De gerapporteerde score is een verschilscore in milliseconden (cocaïne minus neutraal), waarbij positief betekent dat er langzamer wordt gereageerd op cocaïne en dus meer aandachtsbias, en negatief betekent geen aandachtsbias voor cocaïnewoorden.
1 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 1 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Risicovolle besluitvorming zoals beoordeeld door score op de taak om risicovolle beslissingen te nemen
Tijdsspanne: 1 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 1 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 4 tijdspunten wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. er wordt een samenvattende score gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 1 datapunt bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 20 datapunten per dosisniveau per arm.

De riskante besluitvormingstaak biedt proefpersonen drie keuzemogelijkheden bij elk van de 100 herhaalde proeven. Opties zijn laag, matig en hoog risico, gebaseerd op variantie en waarschijnlijkheid in winst/verliesbedragen. De optie met een laag risico past zich beter aan bij veel onderzoeken. De uitkomstmaat is een risico-index (variërend van 0,33 tot 100) die rekening houdt met de tolerantie voor variabiliteit en de hoeveelheid winsten en verliezen tussen de drie opties. 100 is het hoogste risico. 0,33 is het laagste risico.
1 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 1 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve effecten zoals beoordeeld door de Addiction Research Centre Inventory (ARCI)
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Er wordt gebruik gemaakt van het verkorte ARCI-formulier. Het is een 49-item waar / onwaar-vragenlijst die empirisch is afgeleid om vijf verschillende factoren te beoordelen, waaronder euforie, sedatie en dysforie. De PCAG-schaal is een gevoelige maatstaf gebleken voor subjectieve effecten in veel onderzoeken waarin stimulerende middelen werden toegediend.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Subjectieve effecten zoals beoordeeld door score op de Vigor-subschaal van het profiel van gemoedstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

De POMS is een zelfbeoordelingsmaatstaf voor de huidige stemming, bestaande uit zes subschalen waarvan is aangetoond dat ze gevoelig zijn voor een reeks acute drugseffecten, waaronder amfetamine, cocaïne en cafeïne. De zes subschalen zijn: depressie, vitaliteit, verwardheid, spanning, angst en vermoeidheid. Er werd een verkorte vorm van 37 items van de POMS gebruikt, die sterk correleert met de volledige schaal. De vitaliteitssubschaal wordt gerapporteerd en de vitaliteitssubschaalscore varieert van 0 tot 28, waarbij 28 de hoogste score voor die gemoedstoestand vertegenwoordigt. Hoe hoger de waarde, hoe slechter de uitkomst.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Subjectieve effecten beoordeeld aan de hand van de score op de "Feel High"-subschaal van de Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

De DEQ is een visuele vragenlijst op analoge schaal die beoordeelt in welke mate proefpersonen vier subjectieve toestanden ervaren: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" en "Want More". De subschaal "Feel High" wordt gerapporteerd en deze subschaal wordt gescoord op een visueel analoge schaal (schuifbalk op computerscherm) van 0-100. 100 vertegenwoordigt de hoogste score voor die subjectieve toestand, en hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Subjectieve effecten zoals beoordeeld door de "Opgetogen" subschaal van de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

De VAS presenteert horizontale lijnen van 100 mm met een bijvoeglijk naamwoord: 'gestimuleerd', 'hoog', 'angstig', 'uitgelaten', 'hongerig' en 'misselijk'. De subschaal 'uitgelaten' wordt gerapporteerd en deze subschaal wordt verankerd door 'helemaal niet' (0) aan de linkerkant en 'extreem' (100) aan de rechterkant, met een scorebereik van 0-100. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Hartslag
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

Hartslag is de maat van hartslagen per minuut.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

Systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk in de slagaders tijdens samentrekking van de hartspier.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3

De gemiddelde score over alle 44 tijdstippen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat (d.w.z. de samenvattende score wordt gerapporteerd). Elke proefpersoon droeg 11 datapunten bij voor elk dosisniveau van methylfenidaat (15 mg, 30 mg, 60 mg of 0 mg), resulterend in een totaal van 220 datapunten per dosisniveau per arm.

Diastolische bloeddruk is de bloeddruk wanneer de hartspier zich tussen de slagen bevindt.
11 keer per dag op woensdag en vrijdag van week 2; 11 keer per dag op maandag en woensdag van week 3
Rapid Response Remming zoals beoordeeld door de Immediate Memory Task (IMT)
Tijdsspanne: basislijn
Proefpersonen moeten selectief reageren op een reeks prikkels (bijvoorbeeld getallen) die kort worden gepresenteerd gedurende 500 ms met een intertrial interval (ITI) van 500 ms. Stijgingen in het aantal valse alarmen worden geïnterpreteerd als falende reactie-inhibitie. Vijfcijferige getallen worden elke 500 msec op een computerscherm gepresenteerd. Onderwerpen worden geïnstrueerd om te reageren wanneer het eerste nummer van een set werd herhaald. Een "hit"-reactie wordt gescoord wanneer een proefpersoon correct reageert. Afleiders bestaan ​​uit vijfcijferige getallen die totaal verschillen van de eerste, en getallen waarin vier van de vijf cijfers overeenkomen met het origineel, waarbij het niet-overeenkomende getal willekeurig voorkomt over de vijfcijferige plaatsen. Een reactie op het nummer met 4 van de 5 cijfers correct wordt gescoord als een "vals alarm". De a-priemwaarde weerspiegelt het vermogen van de deelnemer om onderscheid te maken tussen signaal (Go-stimulus) en ruis (No-Go-stimulus) en varieert van 0,5 (kansniveau) tot 1 (perfecte discriminatie).
basislijn
Rapid Response Remming zoals beoordeeld door de Immediate Memory Task (IMT)
Tijdsspanne: Donderdag van week 1
Proefpersonen moeten selectief reageren op een reeks prikkels (bijvoorbeeld getallen) die kort worden gepresenteerd gedurende 500 ms met een intertrial interval (ITI) van 500 ms. Stijgingen in het aantal valse alarmen worden geïnterpreteerd als falende reactie-inhibitie. Vijfcijferige getallen worden elke 500 msec op een computerscherm gepresenteerd. Onderwerpen worden geïnstrueerd om te reageren wanneer het eerste nummer van een set werd herhaald. Een "hit"-reactie wordt gescoord wanneer een proefpersoon correct reageert. Afleiders bestaan ​​uit vijfcijferige getallen die totaal verschillen van de eerste, en getallen waarin vier van de vijf cijfers overeenkomen met het origineel, waarbij het niet-overeenkomende getal willekeurig voorkomt over de vijfcijferige plaatsen. Een reactie op het nummer met 4 van de 5 cijfers correct wordt gescoord als een "vals alarm". De a-priemwaarde weerspiegelt het vermogen van de deelnemer om onderscheid te maken tussen signaal (Go-stimulus) en ruis (No-Go-stimulus) en varieert van 0,5 (kansniveau) tot 1 (perfecte discriminatie).
Donderdag van week 1
Rapid Response Remming zoals beoordeeld door de Immediate Memory Task (IMT)
Tijdsspanne: Maandag van week 4
Proefpersonen moeten selectief reageren op een reeks prikkels (bijvoorbeeld getallen) die kort worden gepresenteerd gedurende 500 ms met een intertrial interval (ITI) van 500 ms. Stijgingen in het aantal valse alarmen worden geïnterpreteerd als falende reactie-inhibitie. Vijfcijferige getallen worden elke 500 msec op een computerscherm gepresenteerd. Onderwerpen worden geïnstrueerd om te reageren wanneer het eerste nummer van een set werd herhaald. Een "hit"-reactie wordt gescoord wanneer een proefpersoon correct reageert. Afleiders bestaan ​​uit vijfcijferige getallen die totaal verschillen van de eerste, en getallen waarin vier van de vijf cijfers overeenkomen met het origineel, waarbij het niet-overeenkomende getal willekeurig voorkomt over de vijfcijferige plaatsen. Een reactie op het nummer met 4 van de 5 cijfers correct wordt gescoord als een "vals alarm". De a-priemwaarde weerspiegelt het vermogen van de deelnemer om onderscheid te maken tussen signaal (Go-stimulus) en ruis (No-Go-stimulus) en varieert van 0,5 (kansniveau) tot 1 (perfecte discriminatie).
Maandag van week 4
Omkerend leren zoals beoordeeld door het aantal volhardingsfouten bij de omkeringsleertaak
Tijdsspanne: basislijn
De taak is een snelle presentatie, probablistisch winst/verlies-ontwerp. Omkeringsleren wordt beoordeeld door middel van een eenvoudig computergestuurd kaartspel. Het paradigma maakt gebruik van een visuele discriminatietaak waarbij proefpersonen moeten leren reageren op uitkomstcontingenties tussen twee stimuli (winst met hoge waarschijnlijkheid/verlies met lage waarschijnlijkheid vs. winst met lage waarschijnlijkheid/verlies met grote waarschijnlijkheid). Op een niet-gesignaleerd tijdstip halverwege het testen worden de onvoorziene omstandigheden omgekeerd; de verliezende kaart wordt de winnende kaart en de winnende kaart wordt de verliezende. Visuele feedback met betrekking tot winst of verlies ($ 0,20) wordt na elke poging gegeven en het cumulatieve totaal gewonnen/verloren wordt ook weergegeven. Met behulp van trial-and-error-feedback moeten proefpersonen ontdekken welk van de twee patronen correct is en krijgen ze de opdracht om zoveel mogelijk geld te winnen. De duur van de taak is ongeveer 10 minuten, bestaande uit 80 proeven.
basislijn
Omkerend leren zoals beoordeeld door het aantal volhardingsfouten bij de omkeringsleertaak
Tijdsspanne: Donderdag van week 1
De taak is een snelle presentatie, probablistisch winst/verlies-ontwerp. Omkeringsleren wordt beoordeeld door middel van een eenvoudig computergestuurd kaartspel. Het paradigma maakt gebruik van een visuele discriminatietaak waarbij proefpersonen moeten leren reageren op uitkomstcontingenties tussen twee stimuli (winst met hoge waarschijnlijkheid/verlies met lage waarschijnlijkheid vs. winst met lage waarschijnlijkheid/verlies met grote waarschijnlijkheid). Op een niet-gesignaleerd tijdstip halverwege het testen worden de onvoorziene omstandigheden omgekeerd; de verliezende kaart wordt de winnende kaart en de winnende kaart wordt de verliezende. Visuele feedback met betrekking tot winst of verlies ($ 0,20) wordt na elke poging gegeven en het cumulatieve totaal gewonnen/verloren wordt ook weergegeven. Met behulp van trial-and-error-feedback moeten proefpersonen ontdekken welk van de twee patronen correct is en krijgen ze de opdracht om zoveel mogelijk geld te winnen. De duur van de taak is ongeveer 10 minuten, bestaande uit 80 proeven.
Donderdag van week 1
Omkerend leren zoals beoordeeld door het aantal volhardingsfouten bij de omkeringsleertaak
Tijdsspanne: Maandag van week 4
De taak is een snelle presentatie, probablistisch winst/verlies-ontwerp. Omkeringsleren wordt beoordeeld door middel van een eenvoudig computergestuurd kaartspel. Het paradigma maakt gebruik van een visuele discriminatietaak waarbij proefpersonen moeten leren reageren op uitkomstcontingenties tussen twee stimuli (winst met hoge waarschijnlijkheid/verlies met lage waarschijnlijkheid vs. winst met lage waarschijnlijkheid/verlies met grote waarschijnlijkheid). Op een niet-gesignaleerd tijdstip halverwege het testen worden de onvoorziene omstandigheden omgekeerd; de verliezende kaart wordt de winnende kaart en de winnende kaart wordt de verliezende. Visuele feedback met betrekking tot winst of verlies ($ 0,20) wordt na elke poging gegeven en het cumulatieve totaal gewonnen/verloren wordt ook weergegeven. Met behulp van trial-and-error-feedback moeten proefpersonen ontdekken welk van de twee patronen correct is en krijgen ze de opdracht om zoveel mogelijk geld te winnen. De duur van de taak is ongeveer 10 minuten, bestaande uit 80 proeven.
Maandag van week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-P50-09262-Project2.1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren