- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01267292
Психофармакология кокаиновой зависимости - Буспирон
Психофармакология новых лекарств от кокаиновой зависимости - буспирон
Хроническое употребление кокаина может привести к нарушению функций нейротрансмиттеров (включая дофамин). Это, в свою очередь, может способствовать измеримой дисфункции важных когнитивных и поведенческих процессов. Стимуляторы, которые усиливают функцию дофамина (DA), могут помочь в лечении кокаиновой зависимости и улучшении поведенческих функций, что подтверждает мнение о том, что эти процессы связаны. Важным шагом является понимание субъективных, физиологических и поведенческих эффектов потенциальных лекарств от кокаиновой зависимости.
Препараты, модулирующие DA, могут быть мишенями для фармакотерапии зависимости от психоактивных веществ, особенно для стимулирующих препаратов, таких как кокаин, которые нарушают нормальную функцию DA. Буспирон в настоящее время является единственным доступным подтипом 3 дофамина (DA3), одобренным для введения человеку, и, таким образом, является жизнеспособным исследуемым соединением.
Этот проект предлагает оценить влияние буспирона, модулирующего DA, на поведенческие нарушения, связанные с истощением DA. Соответственно, целью проекта является характеристика эффектов буспирона у лиц с кокаиновой зависимостью. Используя схемы ежедневного дозирования в рамках острой стимуляторной нагрузки (метилфенидат), эксперимент будет характеризовать субъективные эффекты, сердечно-сосудистые эффекты и поведенческие эффекты (предвзятость внимания к сигналам наркотиков и рискованное принятие решений). Основная гипотеза состоит в том, что буспирон будет ослаблять усиление субъективных эффектов препарата («стимулированный», «как наркотик») и поведенческих эффектов (увеличение предвзятости внимания и рискованного принятия решений), которые вызываются однократным введением метилфенидата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническое употребление кокаина может привести к нарушению систем моноаминов (включая дофамин). Это, в свою очередь, может способствовать измеримой дисфункции важных когнитивных и поведенческих процессов. Фармакотерапия стимуляторами, усиливающими функцию дофамина (DA), показала эффективность в лечении кокаиновой зависимости и улучшении поведенческих функций, что подтверждает мнение о том, что эти процессы взаимосвязаны. В разработке новых фармакотерапевтических средств от кокаиновой зависимости важным шагом является полная характеристика психофармакологических свойств потенциальных лекарств от кокаиновой зависимости, включая субъективные, физиологические и поведенческие эффекты. Селективные препараты могут играть ключевую роль в модуляции нейротрансмиссии дофаминовых рецепторов, усиливая активацию дофаминовых рецепторов.
Рецептор D3 представляет собой ауторецептор, который может функционировать для контроля фазовой активности DA и опосредовать сенсибилизацию агонистов DA, тем самым играя роль в формировании условий для злоупотребления наркотиками, такими как кокаин. Растущее количество данных свидетельствует о том, что антагонисты рецептора D3 могут быть мишенями для фармакотерапии зависимости от психоактивных веществ, особенно стимулирующих препаратов, таких как кокаин, которые нарушают нормальную функцию дофамина. Важно отметить, что введение антагонистов D3 может нарушить реактивность (внимание) к сигналам наркотиков и ослабить тягу, вызванную сигналами. Буспирон в настоящее время является единственным доступным антагонистом D3, одобренным для введения человеку, и, таким образом, является жизнеспособным исследуемым соединением.
В этом проекте предлагается оценить потенциальное фармакотерапевтическое действие антагониста D3 буспирона. DA-модулирующие эффекты буспирона могут помочь при аффективных и поведенческих нарушениях, связанных с истощением DA. Соответственно, цель проекта — охарактеризовать психофармакологию буспирона у лиц с кокаиновой зависимостью. Используя схемы хронического дозирования в рамках острого стимулирующего стимулятора (метилфенидат), эксперимент будет проводиться с использованием хорошо зарекомендовавших себя психофармакологических методов, чтобы охарактеризовать форму и величину хронического опосредованного предварительным лечением изменения кривой доза-реакция метилфенидата. Меры будут включать субъективные эффекты, сердечно-сосудистые эффекты и поведенческие эффекты (предвзятость внимания к сигналам наркотиков и рискованное принятие решений). Эти данные дополнят и предоставят ценную информацию для клинических испытаний с использованием этих агентов для лечения кокаиновой зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- кокаинзависимые субъекты, не обращающиеся за лечением
- соответствуют текущим критериям DSM-IV для расстройства зависимости от кокаина
- сообщить об употреблении кокаина в течение последних 30 дней
- не менее 1 положительного токсикологического скрининга мочи на метаболит кокаина бензоилэкгонина (БЭ) [300 нг/мл в течение начального (2-4-дневного) периода скрининга
- приемлемое состояние здоровья на основании опроса, истории болезни и физического осмотра
- в состоянии понять форму согласия и предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время зависим от любого психоактивного вещества, кроме кокаина или никотина
- текущий DSM-IV диагностировал серьезное психическое расстройство (например, психоз, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство)
- любое заболевание, при котором противопоказано введение лекарств.
- прием лекарств, о которых известно, что они имеют значительные лекарственные взаимодействия, изучение лекарств
- испытательный срок / условно-досрочное освобождение с требованием сообщать об употреблении наркотиков судебным приставам
- беременные или кормящие для пациентов женского пола
- не умеет читать, писать и говорить по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буспирон плюс метилфенидат
[неделя 1: буспирон 30 мг два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье; нет метилфенидата или метилфенидата плацебо] [2-я неделя: буспирон 45 мг два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье; 0 мг метилфенидата (плацебо) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: Буспирон 45 мг два раза в день (9:00). и 18:00) с понедельника по воскресенье; Метилфенидат один раз в день (10:00) в понедельник и среду, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
|
[неделя 1: буспирон 30 мг два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье] [недели 2-3: буспирон 45 мг два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье]
Другие имена:
Метилфенидат служит острым стимулятором.
[неделя 1: нет метилфенидата или плацебо с метилфенидатом] [неделя 2: 0 мг метилфенидата (плацебо вместо метилфенидата) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: Метилфенидат один раз в день (10:00) в Понедельник и среда, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
Другие имена:
[неделя 1: нет метилфенидата или плацебо с метилфенидатом] [неделя 2: 0 мг метилфенидата (плацебо вместо метилфенидата) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: Метилфенидат один раз в день (10:00) в Понедельник и среда, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо для буспирона плюс метилфенидат
[неделя 1: плацебо для буспирона два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье; нет метилфенидата или метилфенидата плацебо] [неделя 2: плацебо для буспирона два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье; 0 мг метилфенидата (плацебо для метилфенидата) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: плацебо для буспирона два раза в день (9:00). и 18:00) с понедельника по воскресенье; Метилфенидат один раз в день (10:00) в понедельник и среду, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
|
Метилфенидат служит острым стимулятором.
[неделя 1: нет метилфенидата или плацебо с метилфенидатом] [неделя 2: 0 мг метилфенидата (плацебо вместо метилфенидата) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: Метилфенидат один раз в день (10:00) в Понедельник и среда, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
Другие имена:
[неделя 1: нет метилфенидата или плацебо с метилфенидатом] [неделя 2: 0 мг метилфенидата (плацебо вместо метилфенидата) в понедельник в 10:00; Метилфенидат один раз в день (10:00) в среду и пятницу, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)] [неделя 3: Метилфенидат один раз в день (10:00) в Понедельник и среда, и в каждый из этих 2 дней доза метилфенидата будет разной (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг)]
Другие имена:
[неделя 1: плацебо для буспирона два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье] [недели 2-3: плацебо для буспирона два раза в день (9:00 и 18:00) с понедельника по воскресенье]
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания, оцениваемая по баллам в тесте Струпа
Временное ограничение: 1 раз в день в среду и пятницу 2-й недели; 1 раз в день в понедельник и среду 3 недели
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 4 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 1 точку данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 20 точек данных для каждого уровня дозы на группу. Задача Струпа оценивает предвзятость внимания к стимулам, связанным с кокаином (связанным с наркотиками) и вознаграждению (не связанным с наркотиками), по сравнению с нейтральными стимулами. Участников просят реагировать на слова, отображаемые на экране разными цветами, нажимая как можно быстрее и точнее на одну из трех цветных кнопок. Предвзятость внимания измеряется как разница во времени реакции на кокаин и нейтральные слова. Сообщаемая оценка представляет собой разностную оценку в миллисекундах (кокаин минус нейтральный), где положительный результат означает более медленную реакцию на кокаин и, следовательно, большее смещение внимания, а отрицательный означает отсутствие смещения внимания к словам о кокаине. |
1 раз в день в среду и пятницу 2-й недели; 1 раз в день в понедельник и среду 3 недели
|
|
Рискованное принятие решений, оцениваемое по баллам за рискованное задание по принятию решений
Временное ограничение: 1 раз в день в среду и пятницу 2-й недели; 1 раз в день в понедельник и среду 3 недели
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 4 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 1 точку данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 20 точек данных для каждого уровня дозы на группу. Задание на принятие рискованных решений предоставляет испытуемым три варианта выбора в каждом из 100 повторных испытаний. Варианты бывают с низким, средним и высоким риском, в зависимости от дисперсии и вероятности сумм прибыли/убытка. Вариант с низким риском более адаптивен в течение многих испытаний. Мерой результата является индекс риска (в диапазоне от 0,33 до 100), который учитывает устойчивость к изменчивости и размеру выигрышей и убытков по трем вариантам. 100 — самый высокий риск. 0,33 — самый низкий риск. |
1 раз в день в среду и пятницу 2-й недели; 1 раз в день в понедельник и среду 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные эффекты по оценке Центра исследования зависимости (ARCI)
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
Будет использоваться краткая форма ARCI.
Это опросник из 49 пунктов «верно/неверно», который был получен эмпирическим путем для оценки пяти различных факторов, включая эйфорию, седативный эффект и дисфорию.
Шкала PCAG зарекомендовала себя как чувствительная мера субъективных эффектов во многих исследованиях применения стимуляторов.
|
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Субъективные эффекты, оцениваемые по баллам по подшкале бодрствования профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. POMS представляет собой самооценку текущего настроения, состоящую из шести подшкал, которые продемонстрировали свою чувствительность к ряду острых эффектов наркотиков, включая амфетамин, кокаин и кофеин. Шесть подшкал: депрессия, энергичность, спутанность сознания, напряжение, тревога и усталость. Была использована короткая форма POMS из 37 пунктов, которая сильно коррелирует с полной шкалой. Сообщается о подшкале бодрости, и оценка подшкалы бодрости колеблется от 0 до 28, где 28 представляет собой наивысшую оценку для этого состояния настроения. Чем выше значение, тем хуже результат. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Субъективные эффекты, оцениваемые по баллам по подшкале «Чувство приподнятого настроения» опросника о воздействии наркотиков (DEQ)
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. DEQ представляет собой опросник с визуальной аналоговой шкалой, который оценивает, в какой степени испытуемые испытывают четыре субъективных состояния: «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще». Сообщается о подшкале «Чувство приподнятого настроения», и эта подшкала оценивается по визуальной аналоговой шкале (полоса прокрутки на экране компьютера) в диапазоне от 0 до 100. 100 представляет собой наивысший балл для этого субъективного состояния, и чем выше балл, тем хуже результат. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Субъективные эффекты по подшкале «Приподнятое настроение» визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. VAS представляет собой 100-миллиметровые горизонтальные линии, помеченные прилагательными: «стимулированный», «приподнятый», «тревожный», «приподнятый», «голодный» и «тошнотворный». Сообщается о подшкале «приподнятого настроения», и эта подшкала привязана к «совсем нет» (0) слева и «чрезвычайно» (100) справа с диапазоном баллов от 0 до 100. Чем выше оценка, тем хуже результат. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. Частота сердечных сокращений является мерой ударов сердца в минуту. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. Систолическое артериальное давление – это величина давления в артериях во время сокращения сердечной мышцы. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
В этом показателе результата сообщается средний балл по всем 44 временным точкам (т. е. сообщается суммарный балл). Каждый субъект предоставил 11 точек данных для каждого уровня дозы метилфенидата (15 мг, 30 мг, 60 мг или 0 мг), в результате чего в общей сложности было получено 220 точек данных для каждого уровня дозы на группу. Диастолическое кровяное давление – это кровяное давление, когда сердечная мышца находится между ударами. |
11 раз в день по средам и пятницам 2-й недели; 11 раз в день в понедельник и среду недели 3
|
|
Ингибирование быстрого ответа, оцениваемое с помощью задания на немедленную память (IMT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Субъекты должны избирательно реагировать на ряд стимулов (например, числа), представленных кратко в течение 500 мс с межпробным интервалом 500 мс (ITI).
Увеличение частоты ложных тревог интерпретируется как нарушение торможения реакции.
Пятизначные числа представляются на экране компьютера каждые 500 мсек.
Субъектов просят реагировать, когда повторяется первое число в наборе.
Ответ «попадание» засчитывается, когда субъект правильно отвечает.
Дистракторы состоят из пятизначных чисел, которые полностью отличаются от первого, и чисел, в которых четыре из пяти цифр совпадают с оригиналом, а несовпадающее число встречается случайным образом на пятизначных местах.
Ответ на номер с 4 из 5 правильных цифр оценивается как «ложная тревога».
Значение a-prime отражает способность участника различать сигнал (стимул Go) и шум (стимул No-Go) и колеблется от 0,5 (уровень вероятности) до 1 (идеальное различение).
|
исходный уровень
|
|
Ингибирование быстрого ответа, оцениваемое с помощью задания на немедленную память (IMT)
Временное ограничение: Четверг 1 недели
|
Субъекты должны избирательно реагировать на ряд стимулов (например, числа), представленных кратко в течение 500 мс с межпробным интервалом 500 мс (ITI).
Увеличение частоты ложных тревог интерпретируется как нарушение торможения реакции.
Пятизначные числа представляются на экране компьютера каждые 500 мсек.
Субъектов просят реагировать, когда повторяется первое число в наборе.
Ответ «попадание» засчитывается, когда субъект правильно отвечает.
Дистракторы состоят из пятизначных чисел, которые полностью отличаются от первого, и чисел, в которых четыре из пяти цифр совпадают с оригиналом, а несовпадающее число встречается случайным образом на пятизначных местах.
Ответ на номер с 4 из 5 правильных цифр оценивается как «ложная тревога».
Значение a-prime отражает способность участника различать сигнал (стимул Go) и шум (стимул No-Go) и колеблется от 0,5 (уровень вероятности) до 1 (идеальное различение).
|
Четверг 1 недели
|
|
Ингибирование быстрого ответа, оцениваемое с помощью задания на немедленную память (IMT)
Временное ограничение: Понедельник 4 недели
|
Субъекты должны избирательно реагировать на ряд стимулов (например, числа), представленных кратко в течение 500 мс с межпробным интервалом 500 мс (ITI).
Увеличение частоты ложных тревог интерпретируется как нарушение торможения реакции.
Пятизначные числа представляются на экране компьютера каждые 500 мсек.
Субъектов просят реагировать, когда повторяется первое число в наборе.
Ответ «попадание» засчитывается, когда субъект правильно отвечает.
Дистракторы состоят из пятизначных чисел, которые полностью отличаются от первого, и чисел, в которых четыре из пяти цифр совпадают с оригиналом, а несовпадающее число встречается случайным образом на пятизначных местах.
Ответ на номер с 4 из 5 правильных цифр оценивается как «ложная тревога».
Значение a-prime отражает способность участника различать сигнал (стимул Go) и шум (стимул No-Go) и колеблется от 0,5 (уровень вероятности) до 1 (идеальное различение).
|
Понедельник 4 недели
|
|
Реверсивное обучение, оцениваемое по количеству персеверативных ошибок в задаче реверсивного обучения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Задача представляет собой быстрое представление, вероятностный расчет прибыли/убытка.
Обратное обучение оценивается с помощью простой компьютеризированной карточной игры.
В парадигме используется задача визуального различения, в которой испытуемые должны научиться реагировать на непредвиденные обстоятельства между двумя стимулами (высокая вероятность усиления / низкая вероятность потери против низкой вероятности усиления / высокой вероятности потери).
В несигнализированный момент времени на полпути к тестированию непредвиденные обстоятельства меняются местами; проигравшая карта становится выигрышной картой, а выигрышная карта становится проигрышной.
Визуальная обратная связь о выигрыше или проигрыше (0,20 доллара США) предоставляется после каждого испытания, а также отображается совокупная сумма выигрыша/проигрыша.
Используя обратную связь методом проб и ошибок, испытуемые должны выяснить, какой из двух шаблонов правильный, и получить указание выиграть как можно больше денег.
Продолжительность задания составляет примерно 10 минут, состоящее из 80 испытаний.
|
исходный уровень
|
|
Реверсивное обучение, оцениваемое по количеству персеверативных ошибок в задаче реверсивного обучения
Временное ограничение: Четверг 1 недели
|
Задача представляет собой быстрое представление, вероятностный расчет прибыли/убытка.
Обратное обучение оценивается с помощью простой компьютеризированной карточной игры.
В парадигме используется задача визуального различения, в которой испытуемые должны научиться реагировать на непредвиденные обстоятельства между двумя стимулами (высокая вероятность усиления / низкая вероятность потери против низкой вероятности усиления / высокой вероятности потери).
В несигнализированный момент времени на полпути к тестированию непредвиденные обстоятельства меняются местами; проигравшая карта становится выигрышной картой, а выигрышная карта становится проигрышной.
Визуальная обратная связь о выигрыше или проигрыше (0,20 доллара США) предоставляется после каждого испытания, а также отображается совокупная сумма выигрыша/проигрыша.
Используя обратную связь методом проб и ошибок, испытуемые должны выяснить, какой из двух шаблонов правильный, и получить указание выиграть как можно больше денег.
Продолжительность задания составляет примерно 10 минут, состоящее из 80 испытаний.
|
Четверг 1 недели
|
|
Реверсивное обучение, оцениваемое по количеству персеверативных ошибок в задаче реверсивного обучения
Временное ограничение: Понедельник 4 недели
|
Задача представляет собой быстрое представление, вероятностный расчет прибыли/убытка.
Обратное обучение оценивается с помощью простой компьютеризированной карточной игры.
В парадигме используется задача визуального различения, в которой испытуемые должны научиться реагировать на непредвиденные обстоятельства между двумя стимулами (высокая вероятность усиления / низкая вероятность потери против низкой вероятности усиления / высокой вероятности потери).
В несигнализированный момент времени на полпути к тестированию непредвиденные обстоятельства меняются местами; проигравшая карта становится выигрышной картой, а выигрышная карта становится проигрышной.
Визуальная обратная связь о выигрыше или проигрыше (0,20 доллара США) предоставляется после каждого испытания, а также отображается совокупная сумма выигрыша/проигрыша.
Используя обратную связь методом проб и ошибок, испытуемые должны выяснить, какой из двух шаблонов правильный, и получить указание выиграть как можно больше денег.
Продолжительность задания составляет примерно 10 минут, состоящее из 80 испытаний.
|
Понедельник 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Противотревожные агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Буспирон
- Метилфенидат
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .