Kokaiiniriippuvuuden psykofarmakologia - buspironi
Kokaiiniriippuvuuden uusien lääkkeiden psykofarmakologia - buspironi
Krooninen kokaiinin käyttö voi aiheuttaa häiriöitä välittäjäaineiden toiminnassa (mukaan lukien dopamiini). Tämä voi puolestaan myötävaikuttaa mitattavissa oleviin toimintahäiriöihin tärkeissä kognitiivisissa ja käyttäytymisprosesseissa. Stimulantit, jotka parantavat dopamiinin (DA) toimintaa, voivat auttaa kokaiiniriippuvuuden hoidossa ja parantamaan käyttäytymistoimintoja - mikä tukee käsitystä, että nämä prosessit liittyvät toisiinsa. Tärkeä askel on ymmärtää mahdollisten kokaiiniriippuvuuden lääkkeiden subjektiiviset, fysiologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset.
DA:ta moduloivat lääkkeet voivat olla kohteita lääkeriippuvuuden hoidossa ja erityisesti stimulanteissa, kuten kokaiinissa, jotka häiritsevät normaalia DA:n toimintaa. Buspironi on tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva dopamiinialatyyppi 3 (DA3), joka on hyväksytty ihmisille annettavaksi, ja on siten käyttökelpoinen tutkimusyhdiste.
Tämä projekti ehdottaa buspironin DA:ta moduloivien vaikutusten arvioimista DA:n ehtymiseen liittyviin käyttäytymispuutteisiin. Tämän mukaisesti hankkeen tavoitteena on karakterisoida buspironin vaikutuksia kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä. Käyttämällä päivittäistä annostelumallia akuutissa stimulanttihaasteessa (metyylifenidaatti), kokeessa karakterisoidaan subjektiiviset vaikutukset, sydän- ja verisuonivaikutukset ja käyttäytymisvaikutukset (huomioharha lääkkeisiin ja riskialtis päätöksenteko). Ensisijaiset hypoteesit ovat, että buspironi heikentää akuutin metyylifenidaatin antamisen aiheuttamia subjektiivisten lääkevaikutusten ("stimuloitu", "kuten lääke") ja käyttäytymisvaikutusten lisääntyminen (huomioharhaisuuden lisääntyminen ja riskialtis päätöksenteko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kokaiinin käyttö voi aiheuttaa häiriöitä monoamiinijärjestelmissä (mukaan lukien dopamiini). Tämä voi puolestaan myötävaikuttaa mitattavissa oleviin toimintahäiriöihin tärkeissä kognitiivisissa ja käyttäytymisprosesseissa. Lääkehoito dopamiinin (DA) toimintaa tehostavilla piristeillä on osoittanut tehokkuutta kokaiiniriippuvuuden hoidossa ja käyttäytymistoimintojen parantamisessa - mikä tukee käsitystä näiden prosessien liittyvästä toisiinsa. Kokaiiniriippuvuuden uusien farmakoterapioiden kehittämisessä tärkeä askel on kokaiiniriippuvuuden mahdollisten lääkkeiden psykofarmakologisten ominaisuuksien täydellinen karakterisointi, mukaan lukien subjektiiviset, fysiologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset. Selektiivisillä lääkkeillä voi olla keskeinen rooli DA-hermovälityksen moduloinnissa tehostamalla DA-reseptorin aktivaatiota.
D3-reseptori on autoreseptori, joka voi toimia faasisen DA-aktiivisuuden säätelemiseksi ja DA-agonistien herkistymisen välittäjänä, ja sillä on siten rooli väärinkäyttölääkkeiden, kuten kokaiinin, säätelyssä. Kasvavat todisteet viittaavat siihen, että D3-reseptoriantagonistit voivat olla kohteita lääkeriippuvuuden hoidossa ja erityisesti stimulanteissa, kuten kokaiinissa, jotka häiritsevät normaalia DA-toimintaa. Tärkeää on, että D3-antagonistien antaminen voi häiritä reaktiivisuutta (huomiota) lääkevihjeisiin ja heikentää vihjeiden aiheuttamaa himoa. Buspironi on tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva D3-antagonisti, joka on hyväksytty ihmisille annettavaksi, ja on siten käyttökelpoinen tutkimusyhdiste.
Tässä projektissa ehdotetaan D3-antagonistin buspironin mahdollisen farmakoterapeuttisen vaikutuksen arviointia. Buspironin DA-moduloivat vaikutukset voivat auttaa DA:n ehtymiseen liittyvissä mieliala- ja käyttäytymispuutteissa. Tämän mukaisesti hankkeen tavoitteena on karakterisoida buspironin psykofarmakologiaa kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä. Akuutin stimulanttialtistuksen (metyylifenidaatti) yhteydessä käytettävä krooninen annostelusuunnitelma suoritetaan kokeessa vakiintuneilla psykofarmakologisilla menetelmillä, jotta voidaan karakterisoida kroonisen esihoitovälitteisen muutoksen muoto ja suuruus metyylifenidaattiannos-vaste-käyrässä. Toimenpiteisiin sisältyvät subjektiiviset vaikutukset, sydän- ja verisuonivaikutukset sekä käyttäytymisvaikutukset (huomioharha lääkkeisiin ja riskialtis päätöksenteko). Nämä tiedot täydentävät ja tarjoavat arvokasta tietoa kliinisille tutkimuksille, joissa käytetään näitä aineita kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokaiinista riippuvaiset henkilöt, ei-hoitoa hakevat
- täyttävät nykyiset kokaiiniriippuvuushäiriön DSM-IV-kriteerit
- ilmoittanut kokaiinin käytöstä viimeisten 30 päivän aikana
- vähintään yksi positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kokaiinimetaboliitille bentsoyyliekgoniinille (BE) [300 ng/ml, ensimmäisen (2-4 päivää) seulontajakson aikana
- hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella
- ymmärtää suostumuslomakkeen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä riippuvainen jostain muusta psykoaktiivisesta aineesta kuin kokaiinista tai nikotiinista
- nykyinen DSM-IV:llä diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö)
- mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen lääkkeiden antamiselle
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla tiedetään olevan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia, tutkitaan lääkkeitä
- koeaika/ehdonalaiseen vapauteen, joka edellyttää huumeidenkäytön raportointia tuomioistuimen virkamiehille
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- ei osaa lukea, kirjoittaa tai puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buspironi plus metyylifenidaatti
[viikko 1: Buspironi 30 mg kahdesti päivässä (klo 9 ja 18) maanantaista sunnuntaihin; ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: Buspironi 45 mg kahdesti päivässä (klo 9 ja 18) maanantaista sunnuntaihin; 0 mg metyylifenidaattia (plaseboa) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: Buspironi 45 mg kahdesti päivässä (9.00) ja klo 18) maanantaista sunnuntaihin; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10.00) maanantaina ja keskiviikkona, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
|
[viikko 1: Buspironi 30 mg kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) maanantaista sunnuntaihin] [viikot 2–3: Buspironi 45 mg kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) maanantaista sunnuntaihin]
Muut nimet:
Metyylifenidaatti toimii akuuttina stimulanttina.
[viikko 1: ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: 0 mg metyylifenidaattia (plasebo metyylifenidaatille) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) Maanantai ja keskiviikko, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
Muut nimet:
[viikko 1: ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: 0 mg metyylifenidaattia (plasebo metyylifenidaatille) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) Maanantai ja keskiviikko, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo buspironille ja metyylifenidaatille
[viikko 1: Placebo Buspironea varten kahdesti päivässä (klo 9 ja 18) maanantaista sunnuntaihin; ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: Buspironin lumelääke kahdesti päivässä (klo 9 ja 18) maanantaista sunnuntaihin; 0 mg metyylifenidaattia (lumebo metyylifenidaatille) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10.00) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: lumelääke Buspironille kahdesti päivässä (9.00) ja klo 18) maanantaista sunnuntaihin; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10.00) maanantaina ja keskiviikkona, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
|
Metyylifenidaatti toimii akuuttina stimulanttina.
[viikko 1: ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: 0 mg metyylifenidaattia (plasebo metyylifenidaatille) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) Maanantai ja keskiviikko, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
Muut nimet:
[viikko 1: ei metyylifenidaattia tai metyylifenidaattiplaseboa] [viikko 2: 0 mg metyylifenidaattia (plasebo metyylifenidaatille) maanantaina klo 10; Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) keskiviikkona ja perjantaina, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)] [viikko 3: Metyylifenidaatti kerran päivässä (klo 10) Maanantai ja keskiviikko, ja jokaisena näistä kahdesta päivästä metyylifenidaattiannos on erilainen (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg)]
Muut nimet:
[viikko 1: Placebo Buspironelle kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) maanantaista sunnuntaihin] [viikot 2–3: Placebo Buspironille kahdesti päivässä (klo 9.00 ja 18.00) maanantaista sunnuntaihin]
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha Stroop-tehtävän pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 kerran päivässä viikon 2 keskiviikkona ja perjantaina; 1 kerran päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 4 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli raportoidaan yhteenvetopisteet). Kukin koehenkilö antoi 1 datapisteen kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 20 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. Stroop-tehtävä arvioi huomion suuntautumista kokaiiniin liittyviin (huumeisiin liittyviin) ja palkitseviin (ei-huumeisiin liittyviin) ärsykkeisiin verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin. Osallistujia neuvotaan vastaamaan näytöllä eri väreillä näkyviin sanoihin painamalla mahdollisimman nopeasti ja tarkasti yhtä kolmesta värillisestä painikkeesta. Tarkkailuharha mitataan erona kokaiinin ja neutraalien sanojen reaktioajoissa. Raportoitu pistemäärä on eropistemäärä millisekunteina (kokaiini miinus neutraali), jossa positiivinen tarkoittaa hitaampaa reagointia kokaiiniin ja siten suurempaa huomioharhaa, ja negatiivinen tarkoittaa, että kokaiinisanoihin ei kiinnitetä huomiota. |
1 kerran päivässä viikon 2 keskiviikkona ja perjantaina; 1 kerran päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Riskialtista päätöksentekoa pisteillä arvioituna riskialtis päätöksentekotehtävässä
Aikaikkuna: 1 kerran päivässä viikon 2 keskiviikkona ja perjantaina; 1 kerran päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 4 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli raportoidaan yhteenvetopisteet). Kukin koehenkilö antoi 1 datapisteen kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 20 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. Riskillinen päätöksentekotehtävä tarjoaa koehenkilöille kolme vaihtoehtoa kussakin 100 toistuvassa kokeessa. Vaihtoehdot ovat pieni, kohtalainen ja korkea riski perustuen varianssiin ja voitto/tappiosumman todennäköisyyteen. Pienen riskin vaihtoehto on mukautuvampi monissa kokeissa. Tulosmitta on riskiindeksi (välillä 0,33–100), joka ottaa huomioon vaihtelun sietokyvyn ja voittojen ja tappioiden määrän kaikissa kolmessa vaihtoehdossa. 100 on suurin riski. 0,33 on pienin riski. |
1 kerran päivässä viikon 2 keskiviikkona ja perjantaina; 1 kerran päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset vaikutukset Addiction Research Center Inventoryn (ARCI) arvioimina
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Käytössä on lyhyt ARCI-lomake.
Se on 49 kohdan tosi/väärä kyselylomake, joka on johdettu empiirisesti viiden eri tekijän arvioimiseksi, mukaan lukien euforia, sedaatio ja dysforia.
PCAG-asteikko on osoittautunut herkäksi mittariksi subjektiivisille vaikutuksille monissa stimulanttilääkkeitä koskevissa tutkimuksissa.
|
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Subjektiiviset vaikutukset pisteillä arvioituna mielialaprofiilin (POMS) elinvoimaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. POMS on nykyisen mielialan itsearviointimittari, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta, joiden on osoitettu olevan herkkiä useille akuuteille huumevaikutuksille, mukaan lukien amfetamiini, kokaiini ja kofeiini. Kuusi alaasteikkoa ovat: masennus, elinvoima, sekavuus, jännitys, ahdistus ja väsymys. POMS:stä käytettiin 37 kohdan lyhyttä muotoa, joka korreloi erittäin hyvin koko asteikon kanssa. Vigor-ala-asteikko raportoidaan, ja elinvoiman ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja 28 edustaa korkeinta arvoa kyseiselle mielialatilalle. Mitä suurempi arvo, sitä huonompi lopputulos. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Subjektiiviset vaikutukset pisteillä arvioituna huumevaikutusten kyselylomakkeen (DEQ) "Feel High" -alaasteikolla
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. DEQ on visuaalinen analoginen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt kokevat neljä subjektiivista tilaa: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More". "Feel High" -aliasteikko raportoidaan, ja tämä alaasteikko pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (tietokonenäytön vierityspalkki), joka vaihtelee välillä 0-100. 100 edustaa korkeinta pistemäärää kyseiselle subjektiiviselle tilalle, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Subjektiiviset vaikutukset Visual Analogue Scale (VAS) -alaasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. VAS esittää 100 mm:n vaakasuuntaisia viivoja, jotka on merkitty adjektiivilla: "stimuloitu", "korkea", "levoton", "iloinen", "nälkäinen" ja "pahoinvoiva". "Innokas" alaasteikko raportoidaan, ja tämä ala-asteikko on ankkuroitu "ei ollenkaan" (0) vasemmalla ja "erittäin" (100) oikealla pistemäärällä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Syke
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. Syke on sydämenlyöntien mitta minuutissa. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. Systolinen verenpaine on paineen määrä valtimoissa sydänlihaksen supistumisen aikana. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
Kaikkien 44 aikapisteen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa (eli yhteenvetopisteet raportoidaan). Kukin koehenkilö antoi 11 datapistettä kullekin metyylifenidaatin annostasolle (15 mg, 30 mg, 60 mg tai 0 mg), mikä johti yhteensä 220 tietopisteeseen annostasoa kohden per käsi. Diastolinen verenpaine on verenpaine, kun sydänlihas on lyöntien välissä. |
11 kertaa päivässä keskiviikkona ja perjantaina viikolla 2; 11 kertaa päivässä viikon 3 maanantaina ja keskiviikkona
|
|
Nopean vasteen esto välittömässä muistitehtävässä (IMT) arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koehenkilöiden on vastattava valikoivasti sarjaan ärsykkeitä (esim. numeroita), jotka esitetään lyhyesti 500 ms:n ajan 500 ms:n koevälillä (ITI).
Väärien hälytysten lisääntyminen tulkitaan vasteen eston epäonnistumiksi.
Viisinumeroiset numerot näkyvät tietokoneen näytöllä 500 ms:n välein.
Koehenkilöitä kehotetaan vastaamaan, kun sarjan ensimmäinen numero toistetaan.
"Osuma" -vastaus pisteytetään, kun kohde vastaa oikein.
Häiriöt koostuvat viisinumeroisista luvuista, jotka eroavat täysin ensimmäisestä, ja numeroista, joissa neljä viidestä numerosta vastaa alkuperäistä, ja yhteensopimaton luku esiintyy satunnaisesti viiden numeron välillä.
Vastaus numeroon, jossa on 4/5 oikeaa numeroa, luokitellaan "vääräksi hälytykseksi".
A-alkuarvo heijastaa osallistujan kykyä erottaa signaalin (Go-ärsyke) ja kohinan (No-Go-ärsyke) välillä ja vaihtelee välillä 0,5 (mahdollistaso) - 1 (täydellinen erottelu).
|
perusviiva
|
|
Nopean vasteen esto välittömässä muistitehtävässä (IMT) arvioituna
Aikaikkuna: Viikon torstai 1
|
Koehenkilöiden on vastattava valikoivasti sarjaan ärsykkeitä (esim. numeroita), jotka esitetään lyhyesti 500 ms:n ajan 500 ms:n koevälillä (ITI).
Väärien hälytysten lisääntyminen tulkitaan vasteen eston epäonnistumiksi.
Viisinumeroiset numerot näkyvät tietokoneen näytöllä 500 ms:n välein.
Koehenkilöitä kehotetaan vastaamaan, kun sarjan ensimmäinen numero toistetaan.
"Osuma" -vastaus pisteytetään, kun kohde vastaa oikein.
Häiriöt koostuvat viisinumeroisista luvuista, jotka eroavat täysin ensimmäisestä, ja numeroista, joissa neljä viidestä numerosta vastaa alkuperäistä, ja yhteensopimaton luku esiintyy satunnaisesti viiden numeron välillä.
Vastaus numeroon, jossa on 4/5 oikeaa numeroa, luokitellaan "vääräksi hälytykseksi".
A-alkuarvo heijastaa osallistujan kykyä erottaa signaalin (Go-ärsyke) ja kohinan (No-Go-ärsyke) välillä ja vaihtelee välillä 0,5 (mahdollistaso) - 1 (täydellinen erottelu).
|
Viikon torstai 1
|
|
Nopean vasteen esto välittömässä muistitehtävässä (IMT) arvioituna
Aikaikkuna: Viikon maanantai 4
|
Koehenkilöiden on vastattava valikoivasti sarjaan ärsykkeitä (esim. numeroita), jotka esitetään lyhyesti 500 ms:n ajan 500 ms:n koevälillä (ITI).
Väärien hälytysten lisääntyminen tulkitaan vasteen eston epäonnistumiksi.
Viisinumeroiset numerot näkyvät tietokoneen näytöllä 500 ms:n välein.
Koehenkilöitä kehotetaan vastaamaan, kun sarjan ensimmäinen numero toistetaan.
"Osuma" -vastaus pisteytetään, kun kohde vastaa oikein.
Häiriöt koostuvat viisinumeroisista luvuista, jotka eroavat täysin ensimmäisestä, ja numeroista, joissa neljä viidestä numerosta vastaa alkuperäistä, ja yhteensopimaton luku esiintyy satunnaisesti viiden numeron välillä.
Vastaus numeroon, jossa on 4/5 oikeaa numeroa, luokitellaan "vääräksi hälytykseksi".
A-alkuarvo heijastaa osallistujan kykyä erottaa signaalin (Go-ärsyke) ja kohinan (No-Go-ärsyke) välillä ja vaihtelee välillä 0,5 (mahdollistaso) - 1 (täydellinen erottelu).
|
Viikon maanantai 4
|
|
Käänteinen oppiminen käänteisen oppimistehtävän perseveratiivisten virheiden lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tehtävänä on nopea esitys, todennäköisyyspohjainen voitto/tappio -suunnittelu.
Käänteinen oppiminen arvioidaan yksinkertaisen tietokoneistetun korttipelin avulla.
Paradigma hyödyntää visuaalista erottelutehtävää, jossa koehenkilöiden on opittava vastaamaan kahden ärsykkeen välisiin tulossatunnaisuuteen (suuri todennäköisyysvoitto / pieni todennäköisyyshäviö vs. pieni todennäköisyys voitto / suuri todennäköisyyshäviö).
Signaalittomassa ajankohtana testauksen puolivälissä sattumat käännetään; hävinneestä kortista tulee voittava kortti ja voittavasta kortista häviää.
Visuaalista palautetta voitosta tai tappiosta (0,20 dollaria) annetaan jokaisen kokeilun jälkeen, ja kumulatiivinen voitto/menetys näkyy myös.
Kokeilijoiden on yrityksen ja erehdyksen palautteen avulla selvitettävä kumpi kahdesta mallista on oikea, ja heitä kehotetaan voittamaan mahdollisimman paljon rahaa.
Tehtävän kesto on noin 10 minuuttia ja se koostuu 80 kokeilusta.
|
perusviiva
|
|
Käänteinen oppiminen käänteisen oppimistehtävän perseveratiivisten virheiden lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikon torstai 1
|
Tehtävänä on nopea esitys, todennäköisyyspohjainen voitto/tappio -suunnittelu.
Käänteinen oppiminen arvioidaan yksinkertaisen tietokoneistetun korttipelin avulla.
Paradigma hyödyntää visuaalista erottelutehtävää, jossa koehenkilöiden on opittava vastaamaan kahden ärsykkeen välisiin tulossatunnaisuuteen (suuri todennäköisyysvoitto / pieni todennäköisyyshäviö vs. pieni todennäköisyys voitto / suuri todennäköisyyshäviö).
Signaalittomassa ajankohtana testauksen puolivälissä sattumat käännetään; hävinneestä kortista tulee voittava kortti ja voittavasta kortista häviää.
Visuaalista palautetta voitosta tai tappiosta (0,20 dollaria) annetaan jokaisen kokeilun jälkeen, ja kumulatiivinen voitto/menetys näkyy myös.
Kokeilijoiden on yrityksen ja erehdyksen palautteen avulla selvitettävä kumpi kahdesta mallista on oikea, ja heitä kehotetaan voittamaan mahdollisimman paljon rahaa.
Tehtävän kesto on noin 10 minuuttia ja se koostuu 80 kokeilusta.
|
Viikon torstai 1
|
|
Käänteinen oppiminen käänteisen oppimistehtävän perseveratiivisten virheiden lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikon maanantai 4
|
Tehtävänä on nopea esitys, todennäköisyyspohjainen voitto/tappio -suunnittelu.
Käänteinen oppiminen arvioidaan yksinkertaisen tietokoneistetun korttipelin avulla.
Paradigma hyödyntää visuaalista erottelutehtävää, jossa koehenkilöiden on opittava vastaamaan kahden ärsykkeen välisiin tulossatunnaisuuteen (suuri todennäköisyysvoitto / pieni todennäköisyyshäviö vs. pieni todennäköisyys voitto / suuri todennäköisyyshäviö).
Signaalittomassa ajankohtana testauksen puolivälissä sattumat käännetään; hävinneestä kortista tulee voittava kortti ja voittavasta kortista häviää.
Visuaalista palautetta voitosta tai tappiosta (0,20 dollaria) annetaan jokaisen kokeilun jälkeen, ja kumulatiivinen voitto/menetys näkyy myös.
Kokeilijoiden on yrityksen ja erehdyksen palautteen avulla selvitettävä kumpi kahdesta mallista on oikea, ja heitä kehotetaan voittamaan mahdollisimman paljon rahaa.
Tehtävän kesto on noin 10 minuuttia ja se koostuu 80 kokeilusta.
|
Viikon maanantai 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Buspironi
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .