Psychopharmakologie bei Kokainabhängigkeit – Buspiron
Psychopharmakologie neuartiger Medikamente bei Kokainabhängigkeit – Buspiron
Chronischer Kokainkonsum kann zu einer Störung der Neurotransmitterfunktionen (einschließlich Dopamin) führen. Dies kann wiederum zu messbaren Funktionsstörungen bei wichtigen kognitiven und Verhaltensprozessen beitragen. Stimulanzien, die die Dopamin (DA)-Funktion verbessern, können bei der Behandlung der Kokainabhängigkeit und der Verbesserung der Verhaltensfunktion helfen – was die Vorstellung unterstützt, dass diese Prozesse zusammenhängen. Ein wichtiger Schritt besteht darin, die subjektiven, physiologischen und verhaltensbezogenen Wirkungen potenzieller Medikamente gegen Kokainabhängigkeit zu verstehen.
DA-modulierende Medikamente können Ziele für die Pharmakotherapie bei Substanzabhängigkeit sein, insbesondere für Stimulanzien wie Kokain, die die normale DA-Funktion stören. Buspiron ist derzeit der einzige verfügbare Dopamin-Subtyp 3 (DA3), der für die Verabreichung am Menschen zugelassen ist, und ist daher eine brauchbare Prüfsubstanz.
Dieses Projekt schlägt vor, die DA-modulierenden Wirkungen von Buspiron auf Verhaltensdefizite im Zusammenhang mit DA-Mangel zu bewerten. Dementsprechend zielt das Projekt darauf ab, die Wirkung von Buspiron bei Personen mit Kokainabhängigkeit zu charakterisieren. Unter Verwendung eines täglichen Dosierungsdesigns innerhalb einer akuten Stimulanzbelastung (Methylphenidat) wird das Experiment die subjektiven Wirkungen, kardiovaskulären Wirkungen und Verhaltenswirkungen (Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Arzneimittelhinweisen und riskante Entscheidungsfindung) charakterisieren. Die Haupthypothesen sind, dass Buspiron die Zunahme der subjektiven Arzneimittelwirkungen ("stimuliert", "wie eine Droge") und Verhaltenseffekte (Zunahme der Aufmerksamkeitsverzerrung und riskanten Entscheidungsfindung), die durch die akute Methylphenidat-Verabreichung hervorgerufen werden, abschwächt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Kokainkonsum kann zu Störungen des Monoaminsystems (einschließlich Dopamin) führen. Dies kann wiederum zu messbaren Funktionsstörungen bei wichtigen kognitiven und Verhaltensprozessen beitragen. Die Pharmakotherapie mit Stimulanzien, die die Dopamin (DA)-Funktion verstärken, hat sich als wirksam bei der Behandlung der Kokainabhängigkeit und der Verbesserung der Verhaltensfunktion erwiesen – was die Annahme stützt, dass diese Prozesse miteinander zusammenhängen. Bei der Entwicklung neuartiger Pharmakotherapien für Kokainabhängigkeit ist ein wichtiger Schritt eine vollständige Charakterisierung der psychopharmakologischen Eigenschaften potenzieller Medikamente gegen Kokainabhängigkeit, einschließlich subjektiver, physiologischer und verhaltensbezogener Wirkungen. Selektive Medikamente können eine Schlüsselrolle bei der Modulation der DA-Neurotransmission spielen, indem sie die DA-Rezeptoraktivierung verstärken.
Der D3-Rezeptor ist ein Autorezeptor, der die phasische DA-Aktivität steuern und die Sensibilisierung von DA-Agonisten vermitteln kann, wodurch er eine Rolle bei der Konditionierung von Missbrauchsdrogen wie Kokain spielt. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass D3-Rezeptorantagonisten Ziele für die Pharmakotherapie bei Substanzabhängigkeit sein können, insbesondere für Stimulanzien wie Kokain, die die normale DA-Funktion stören. Wichtig ist, dass die Verabreichung von D3-Antagonisten die Reaktivität (Aufmerksamkeit) auf Drogenreize stören und das durch Reize induzierte Verlangen dämpfen kann. Buspiron ist derzeit der einzige verfügbare D3-Antagonist, der für die Verabreichung am Menschen zugelassen ist, und ist daher eine brauchbare Prüfverbindung.
Dieses Projekt schlägt vor, die potenzielle pharmakotherapeutische Wirkung des D3-Antagonisten Buspiron zu bewerten. Die DA-modulierenden Wirkungen von Buspiron können bei affektiven und Verhaltensdefiziten im Zusammenhang mit DA-Mangel helfen. Dementsprechend zielt das Projekt darauf ab, die Psychopharmakologie von Buspiron bei Personen mit Kokainabhängigkeit zu charakterisieren. Unter Verwendung chronischer Dosierungsdesigns innerhalb einer akuten Stimulanz-Challenge (Methylphenidat) wird das Experiment unter Verwendung gut etablierter psychopharmakologischer Methoden durchgeführt, um die Form und das Ausmaß der chronischen, vor der Behandlung vermittelten Veränderung in der Dosis-Wirkungs-Kurve von Methylphenidat zu charakterisieren. Zu den Maßnahmen gehören subjektive Wirkungen, kardiovaskuläre Wirkungen und Verhaltenswirkungen (Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Arzneimittelhinweisen und riskante Entscheidungsfindung). Diese Daten ergänzen und liefern wertvolle Informationen zu klinischen Studien, in denen diese Mittel zur Behandlung der Kokainabhängigkeit eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kokainabhängige Personen, die keine Behandlung suchen
- die aktuellen DSM-IV-Kriterien für eine Kokainabhängigkeitsstörung erfüllen
- berichten, dass Sie in den letzten 30 Tagen Kokain konsumiert haben
- mindestens 1 positives toxikologisches Urin-Screening für den Kokain-Metaboliten Benzoylecgonin (BE) [300 ng/ml, während der anfänglichen (2-4 Tage) Screening-Periode
- akzeptable Gesundheit auf der Grundlage von Interview, Anamnese und körperlicher Untersuchung
- in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- derzeit abhängig von anderen psychoaktiven Substanzen als Kokain oder Nikotin
- aktuelle DSM-IV diagnostizierte schwere psychiatrische Störung (z. B. Psychose, bipolare Störung, schwere depressive Störung)
- jeder medizinische Zustand, der die Verabreichung von Medikamenten kontraindiziert
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie signifikante Arzneimittelwechselwirkungen haben Studienmedikation
- Bewährung / Bewährung, die Berichte über Drogenkonsum an Gerichtsbeamte erfordert
- schwanger oder stillend für weibliche Patienten
- kann kein Englisch lesen, schreiben oder sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Buspiron plus Methylphenidat
[Woche 1: Buspiron 30 mg zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: Buspiron 45 mg zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; 0 mg Methylphenidat (Placebo) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Buspiron 45 mg zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; Methylphenidat einmal täglich (10:00 Uhr) am Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
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[Woche 1: Buspiron 30 mg zweimal täglich (9:00 und 18:00 Uhr) von Montag bis Sonntag] [Wochen 2-3: Buspiron 45 mg zweimal täglich (9:00 und 18:00 Uhr) von Montag bis Sonntag]
Andere Namen:
Methylphenidat dient als akute stimulierende Herausforderung.
[Woche 1: kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: 0mg Methylphenidat (Placebo für Methylphenidat) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage wird die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich sein (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) an Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
Andere Namen:
[Woche 1: kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: 0mg Methylphenidat (Placebo für Methylphenidat) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage wird die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich sein (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) an Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo für Buspiron plus Methylphenidat
[Woche 1: Placebo für Buspiron zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: Placebo für Buspiron zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; 0 mg Methylphenidat (Placebo für Methylphenidat) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Placebo für Buspiron zweimal täglich (9 Uhr morgens). und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag; Methylphenidat einmal täglich (10:00 Uhr) am Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
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Methylphenidat dient als akute stimulierende Herausforderung.
[Woche 1: kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: 0mg Methylphenidat (Placebo für Methylphenidat) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage wird die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich sein (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) an Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
Andere Namen:
[Woche 1: kein Methylphenidat oder Methylphenidat-Placebo] [Woche 2: 0mg Methylphenidat (Placebo für Methylphenidat) am Montag um 10 Uhr; Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) am Mittwoch und Freitag, und an jedem dieser 2 Tage wird die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich sein (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)] [Woche 3: Methylphenidat einmal täglich (10 Uhr) an Montag und Mittwoch, und an jedem dieser 2 Tage ist die Methylphenidat-Dosis unterschiedlich (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg)]
Andere Namen:
[Woche 1: Placebo für Buspirone zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag] [Wochen 2-3: Placebo für Buspirone zweimal täglich (9 Uhr und 18 Uhr) von Montag bis Sonntag]
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeitsverzerrung, bewertet anhand der Punktzahl bei der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 1 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 1 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 4 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird eine Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 1 Datenpunkt für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 20 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Die Stroop-Aufgabe bewertet Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber kokainbezogenen (drogenbezogenen) und belohnenden (nicht drogenbezogenen) Stimuli im Vergleich zu neutralen Stimuli. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf Wörter zu reagieren, die in verschiedenen Farben auf dem Bildschirm angezeigt werden, indem sie so schnell und genau wie möglich auf eine der drei farbigen Tasten drücken. Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird als Unterschied in den Reaktionszeiten auf Kokain vs. neutrale Wörter gemessen. Die gemeldete Punktzahl ist eine Differenzpunktzahl in Millisekunden (Kokain minus neutral), wobei positiv eine langsamere Reaktion auf Kokain und somit eine größere Aufmerksamkeitsverzerrung bedeutet und negativ bedeutet, dass keine Aufmerksamkeitsverzerrung auf Kokainwörter erfolgt. |
1 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 1 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Riskante Entscheidungsfindung, bewertet anhand der Punktzahl bei der Aufgabe "Risikoentscheidungsfindung".
Zeitfenster: 1 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 1 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 4 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird eine Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 1 Datenpunkt für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 20 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Die riskante Entscheidungsfindungsaufgabe bietet den Probanden drei Wahlmöglichkeiten bei jedem von 100 wiederholten Versuchen. Optionen haben ein niedriges, mittleres und hohes Risiko, basierend auf der Varianz und Wahrscheinlichkeit der Gewinn-/Verlustbeträge. Die Option mit geringem Risiko ist über viele Studien hinweg anpassungsfähiger. Das Ergebnismaß ist ein Risikoindex (von 0,33 bis 100), der die Toleranz für Schwankungen und die Höhe der Gewinne und Verluste bei den drei Optionen berücksichtigt. 100 ist das höchste Risiko. 0,33 ist das niedrigste Risiko. |
1 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 1 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Auswirkungen, bewertet durch das Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Es wird die ARCI-Kurzform verwendet.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 49 Richtig/Falsch-Fragen, der empirisch abgeleitet wurde, um fünf verschiedene Faktoren zu bewerten, darunter Euphorie, Sedierung und Dysphorie.
Die PCAG-Skala hat sich in vielen Studien zur Verabreichung von Stimulanzien als empfindliches Maß für subjektive Wirkungen erwiesen.
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11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Subjektive Effekte, bewertet anhand der Punktzahl auf der Vigor-Subskala des Profile of Mood States (POMS)
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Der POMS ist ein Selbsteinschätzungsmaß für die aktuelle Stimmung, bestehend aus sechs Subskalen, die nachweislich empfindlich auf eine Reihe von akuten Drogenwirkungen reagieren, darunter Amphetamin, Kokain und Koffein. Die sechs Subskalen sind: Depression, Kraft, Verwirrung, Anspannung, Angst und Müdigkeit. Es wurde eine 37-Item-Kurzform des POMS verwendet, die stark mit der Gesamtskala korreliert. Die Subskala für Vitalität wird angegeben, und die Punktzahl der Subskala für Kraft reicht von 0 bis 28, wobei 28 die höchste Punktzahl für diesen Stimmungszustand darstellt. Je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Subjektive Wirkungen, bewertet anhand der Punktzahl auf der „Feel High“-Subskala des Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Der DEQ ist ein visueller Analogskalen-Fragebogen, der bewertet, inwieweit die Probanden vier subjektive Zustände erleben: „Fühle dich drogen“, „fühle dich hoch“, „wie Drogen“ und „will mehr“. Die Subskala „Feel High“ wird berichtet, und diese Subskala wird auf einer visuellen Analogskala (Bildlaufleiste auf dem Computerbildschirm) im Bereich von 0–100 bewertet. 100 stellt die höchste Punktzahl für diesen subjektiven Zustand dar, und je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Subjektive Wirkungen, bewertet anhand der Subskala „Begeistert“ der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Das VAS zeigt 100 mm lange horizontale Linien, die mit einem Adjektiv gekennzeichnet sind: „stimuliert“, „high“, „ängstlich“, „beschwingt“, „hungrig“ und „übel“. Die Subskala „begeistert“ wird berichtet, und diese Subskala wird durch „überhaupt nicht“ (0) auf der linken Seite und „extrem“ (100) auf der rechten Seite mit einem Bewertungsbereich von 0-100 verankert. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Pulsschlag
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Die Herzfrequenz ist das Maß für Herzschläge pro Minute. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Der systolische Blutdruck ist der Druck in den Arterien während der Kontraktion des Herzmuskels. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Die mittlere Punktzahl über alle 44 Zeitpunkte wird in dieser Ergebnismessung angegeben (d. h. es wird die Gesamtpunktzahl angegeben). Jeder Proband trug 11 Datenpunkte für jede Dosisstufe von Methylphenidat (15 mg, 30 mg, 60 mg oder 0 mg) bei, was zu insgesamt 220 Datenpunkten pro Dosisstufe pro Arm führte. Der diastolische Blutdruck ist der Blutdruck, wenn sich der Herzmuskel zwischen den Schlägen befindet. |
11 mal täglich am Mittwoch und Freitag der 2. Woche; 11 mal täglich am Montag und Mittwoch der 3. Woche
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Rapid Response Inhibition, bewertet durch die Immediate Memory Task (IMT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden müssen selektiv auf eine Reihe von Stimuli (z. B. Zahlen) reagieren, die kurz für 500 ms mit einem Intertrial-Intervall von 500 ms (ITI) präsentiert werden.
Erhöhte Fehlalarmraten werden als Fehler bei der Reaktionshemmung interpretiert.
Fünfstellige Zahlen werden alle 500 ms auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Die Probanden werden angewiesen, zu antworten, wenn die erste Zahl eines Satzes wiederholt wurde.
Eine "Treffer"-Antwort wird bewertet, wenn ein Subjekt richtig antwortet.
Ablenker bestehen aus fünfstelligen Zahlen, die sich vollständig von der ersten unterscheiden, und Zahlen, bei denen vier der fünf Ziffern mit dem Original übereinstimmen, wobei die nicht übereinstimmende Zahl zufällig an den fünfstelligen Stellen auftritt.
Eine Antwort auf die Nummer mit 4 von 5 richtigen Ziffern wird als "Fehlalarm" gewertet.
Der a-Prime-Wert spiegelt die Fähigkeit des Teilnehmers wider, zwischen Signal (Go-Stimulus) und Rauschen (No-Go-Stimulus) zu unterscheiden und reicht von 0,5 (Zufallsniveau) bis 1 (perfekte Diskriminierung).
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Grundlinie
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Rapid Response Inhibition, bewertet durch die Immediate Memory Task (IMT)
Zeitfenster: Donnerstag der Woche 1
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Die Probanden müssen selektiv auf eine Reihe von Stimuli (z. B. Zahlen) reagieren, die kurz für 500 ms mit einem Intertrial-Intervall von 500 ms (ITI) präsentiert werden.
Erhöhte Fehlalarmraten werden als Fehler bei der Reaktionshemmung interpretiert.
Fünfstellige Zahlen werden alle 500 ms auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Die Probanden werden angewiesen, zu antworten, wenn die erste Zahl eines Satzes wiederholt wurde.
Eine "Treffer"-Antwort wird bewertet, wenn ein Subjekt richtig antwortet.
Ablenker bestehen aus fünfstelligen Zahlen, die sich vollständig von der ersten unterscheiden, und Zahlen, bei denen vier der fünf Ziffern mit dem Original übereinstimmen, wobei die nicht übereinstimmende Zahl zufällig an den fünfstelligen Stellen auftritt.
Eine Antwort auf die Nummer mit 4 von 5 richtigen Ziffern wird als "Fehlalarm" gewertet.
Der a-Prime-Wert spiegelt die Fähigkeit des Teilnehmers wider, zwischen Signal (Go-Stimulus) und Rauschen (No-Go-Stimulus) zu unterscheiden und reicht von 0,5 (Zufallsniveau) bis 1 (perfekte Diskriminierung).
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Donnerstag der Woche 1
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Rapid Response Inhibition, bewertet durch die Immediate Memory Task (IMT)
Zeitfenster: Montag der 4. Woche
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Die Probanden müssen selektiv auf eine Reihe von Stimuli (z. B. Zahlen) reagieren, die kurz für 500 ms mit einem Intertrial-Intervall von 500 ms (ITI) präsentiert werden.
Erhöhte Fehlalarmraten werden als Fehler bei der Reaktionshemmung interpretiert.
Fünfstellige Zahlen werden alle 500 ms auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Die Probanden werden angewiesen, zu antworten, wenn die erste Zahl eines Satzes wiederholt wurde.
Eine "Treffer"-Antwort wird bewertet, wenn ein Subjekt richtig antwortet.
Ablenker bestehen aus fünfstelligen Zahlen, die sich vollständig von der ersten unterscheiden, und Zahlen, bei denen vier der fünf Ziffern mit dem Original übereinstimmen, wobei die nicht übereinstimmende Zahl zufällig an den fünfstelligen Stellen auftritt.
Eine Antwort auf die Nummer mit 4 von 5 richtigen Ziffern wird als "Fehlalarm" gewertet.
Der a-Prime-Wert spiegelt die Fähigkeit des Teilnehmers wider, zwischen Signal (Go-Stimulus) und Rauschen (No-Go-Stimulus) zu unterscheiden und reicht von 0,5 (Zufallsniveau) bis 1 (perfekte Diskriminierung).
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Montag der 4. Woche
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Umgekehrtes Lernen, gemessen an der Anzahl der perseverativen Fehler bei der Umgekehrten Lernaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aufgabe ist ein schnell darstellbares, probablistisches Gewinn/Verlust-Design.
Umgekehrtes Lernen wird anhand eines einfachen computergestützten Kartenspiels bewertet.
Das Paradigma verwendet eine visuelle Unterscheidungsaufgabe, bei der die Probanden lernen müssen, auf Ergebniskontingenzen zwischen zwei Stimuli zu reagieren (Gewinn mit hoher Wahrscheinlichkeit/Verlust mit geringer Wahrscheinlichkeit vs. Gewinn mit geringer Wahrscheinlichkeit/Verlust mit hoher Wahrscheinlichkeit).
Zu einem nicht signalisierten Zeitpunkt in der Mitte des Tests werden die Eventualitäten umgekehrt; Die Verliererkarte wird zur Gewinnerkarte und die Gewinnerkarte zur Verliererkarte.
Visuelles Feedback bezüglich Gewinn oder Verlust ($0,20) wird nach jedem Versuch bereitgestellt und der kumulierte Gesamtgewinn/-verlust wird ebenfalls angezeigt.
Anhand von Trial-and-Error-Feedback müssen die Probanden herausfinden, welches der beiden Muster richtig ist, und werden angewiesen, so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Die Dauer der Aufgabe beträgt ca. 10 Minuten, bestehend aus 80 Versuchen.
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Grundlinie
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Umgekehrtes Lernen, gemessen an der Anzahl der perseverativen Fehler bei der Umgekehrten Lernaufgabe
Zeitfenster: Donnerstag der Woche 1
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Die Aufgabe ist ein schnell darstellbares, probablistisches Gewinn/Verlust-Design.
Umgekehrtes Lernen wird anhand eines einfachen computergestützten Kartenspiels bewertet.
Das Paradigma verwendet eine visuelle Unterscheidungsaufgabe, bei der die Probanden lernen müssen, auf Ergebniskontingenzen zwischen zwei Stimuli zu reagieren (Gewinn mit hoher Wahrscheinlichkeit/Verlust mit geringer Wahrscheinlichkeit vs. Gewinn mit geringer Wahrscheinlichkeit/Verlust mit hoher Wahrscheinlichkeit).
Zu einem nicht signalisierten Zeitpunkt in der Mitte des Tests werden die Eventualitäten umgekehrt; Die Verliererkarte wird zur Gewinnerkarte und die Gewinnerkarte zur Verliererkarte.
Visuelles Feedback bezüglich Gewinn oder Verlust ($0,20) wird nach jedem Versuch bereitgestellt und der kumulierte Gesamtgewinn/-verlust wird ebenfalls angezeigt.
Anhand von Trial-and-Error-Feedback müssen die Probanden herausfinden, welches der beiden Muster richtig ist, und werden angewiesen, so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Die Dauer der Aufgabe beträgt ca. 10 Minuten, bestehend aus 80 Versuchen.
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Donnerstag der Woche 1
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Umgekehrtes Lernen, gemessen an der Anzahl der perseverativen Fehler bei der Umgekehrten Lernaufgabe
Zeitfenster: Montag der 4. Woche
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Die Aufgabe ist ein schnell darstellbares, probablistisches Gewinn/Verlust-Design.
Umgekehrtes Lernen wird anhand eines einfachen computergestützten Kartenspiels bewertet.
Das Paradigma verwendet eine visuelle Unterscheidungsaufgabe, bei der die Probanden lernen müssen, auf Ergebniskontingenzen zwischen zwei Stimuli zu reagieren (Gewinn mit hoher Wahrscheinlichkeit/Verlust mit geringer Wahrscheinlichkeit vs. Gewinn mit geringer Wahrscheinlichkeit/Verlust mit hoher Wahrscheinlichkeit).
Zu einem nicht signalisierten Zeitpunkt in der Mitte des Tests werden die Eventualitäten umgekehrt; Die Verliererkarte wird zur Gewinnerkarte und die Gewinnerkarte zur Verliererkarte.
Visuelles Feedback bezüglich Gewinn oder Verlust ($0,20) wird nach jedem Versuch bereitgestellt und der kumulierte Gesamtgewinn/-verlust wird ebenfalls angezeigt.
Anhand von Trial-and-Error-Feedback müssen die Probanden herausfinden, welches der beiden Muster richtig ist, und werden angewiesen, so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Die Dauer der Aufgabe beträgt ca. 10 Minuten, bestehend aus 80 Versuchen.
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Montag der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Scott D Lane, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Buspiron
- Methylphenidat
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-P50-09262-Project2.1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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