Randomizovaná studie srovnávacího výzkumu účinnosti pooperační hypersenzitivity (POH RCERT)
18. září 2014 aktualizováno: Pearl Network
Kompozitní okluzní obnova na bázi pryskyřice Pooperační hypersenzitivita: Randomizovaná studie srovnávacího výzkumu účinnosti
Pooperační hypersenzitivita (POH) je problémem pro mnoho pacientů, jak zjistila nedávná studie POH po obnově okluzního kazu od Practitioners Engaged in Applied Research and Learning (PEARL). Cílem této dvouramenné randomizované studie srovnávacího výzkumu účinnosti (RCERT) je určit, zda přidání pryskyřicí modifikované skloionomerní vložky (RMGI) snižuje POH u výplní na bázi pryskyřice třídy I s vázaným dentinem (RBC), a identifikovat další faktory ( domnělé rizikové faktory), které jsou spojeny se zvýšeným POH.
Primárním výsledkem této studie je snížení/eliminace obnovení POH měřené klinickým hodnocením (proud vzduchu) a zprávami pacientů.
Výsledky budou zjišťovány prostřednictvím následujících konkrétních cílů:
Specifický cíl 1: Porovnat snížení hypersenzitivity studovaných zubů klinickým měřením (sušení vzduchem) a výsledky hlášenými pacienty mezi dvěma léčebnými skupinami ve třech časových bodech: před obnovou a jeden a čtyři týdny po obnově.
Specifický cíl 2: Identifikovat domnělé rizikové faktory pro POH (nebo faktory spojené s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu American Dental Association (ADA) Caries Classification System (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku Aktivita zubního kazu byla hodnocena podle otevření léze, hloubky preparace a stavu bruxismu ve spánku pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
341
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoeniz, Arizona, Spojené státy, 85015
- Phoenix Pediatric Dental
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Watson and Niven Dental Partnership
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80305
- Jana A. Ikeda, DDS, PC
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Spojené státy, 06820
- Maryann Lehmann, D.D.S.
-
-
Florida
-
Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
- Oracare Research
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- Complete Dental Arts, P.C.
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Creative Smiles Dental Care
-
Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60477
- Peggy Richardson, DDS, MS
-
-
Indiana
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46901
- Kokomo Oral Implantology
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Spojené státy, 52317
- Corridor Kids Pediatric Dentistry
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
- Community Dental - Biddeford Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Cheryl F, Callahan, DDS, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Oral Medicine - Tufts School of Dental Medicine
-
Dennis, Massachusetts, Spojené státy, 02638
- Frank A Dahlstrom,DMD,PC
-
Southborough, Massachusetts, Spojené státy, 01772
- Oral Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01128
- Small Smiles Dental Center of Springfield, LLC
-
-
Michigan
-
Franklin, Michigan, Spojené státy, 48025
- Keith A Hudson DDS PC
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Spojené státy, 55423
- Minnesota Dentalcare
-
-
New Hampshire
-
Conway, New Hampshire, Spojené státy, 03818
- Eric Hirschfeld, D.D.S.
-
-
New Jersey
-
Bordentown, New Jersey, Spojené státy, 08505
- Bordentown Family Dental
-
Clark, New Jersey, Spojené státy, 07066
- Scott B Schaffer, DMD
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
- Gentle Dental Care, LLC
-
Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
- Dr. Howard Spielman
-
Tenafly, New Jersey, Spojené státy, 07670
- Barry G. Dale, DMD
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cynthia Jetter, DMD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
- Bay Dental PC
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11230
- Eric Leibowitz DDS
-
Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
- Queens Comprehensive Dental Services
-
Kingston, New York, Spojené státy, 12401
- Gilberto Nunez DDS LLC
-
Port Chester, New York, Spojené státy, 10573
- Kay T. Oen, DDS
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14610
- East Avenue Dentistry PLLC
-
Rockaway Beach, New York, Spojené státy, 11693
- James R. Keenan, DDS, PC
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
- Janice K. Pliszczak, DDS
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
- Susan D. Bernstein, DDS
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18902
- Laurence H Stone, DDS
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
- Dr. Jeannette Abboud-Niemczyk
-
King of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
- Allan J Horowitz, DMD
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Dr. Julie Ann Barna
-
Oil City, Pennsylvania, Spojené státy, 16301
- Salvation Army Dental Center
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29928
- Elizabeth W. Galloway
-
-
Texas
-
Bay City, Texas, Spojené státy, 77414
- MEHOP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost pouze dospělého chrupu ve věku 15 až 60 let (vybírá se horní věk 60 let, protože prostor dřeně je omezený a POH je nad tímto věkem méně pravděpodobný).
- Přítomnost jednoho nebo více stálých zadních zubů (v různých kvadrantech, s vyloučením třetích molárů) s klinickou diagnózou nového kazu I. třídy zasahujícího do dentinu s radiografickým potvrzením nebo bez něj. Lze zapsat až 4 zuby (jeden na kvadrant). Pokud je v kvadrantu více než jedna okluzní léze, která splňuje kritéria pro zařazení, pacient není způsobilý pro zařazení do studie. Během 4 týdnů této studie lze ošetřit pouze jeden zub na kvadrant.
- Hloubka léze, je-li viditelná na rentgenovém snímku, musí být ≤ 1/2 vzdálenosti od spojnice Dento-Smalt (DEJ) k dřeni a rentgenový snímek nesmí být starší než 9 měsíců.
- Zub musí být v okluzi s přirozeným zubem.
- Kompozitní náhrada na bázi pryskyřice by byla standardem péče o léze.
- Zub musí být bez známek pulpitidy (žádné zprávy o přetrvávající bolesti spojené s jakýmkoliv podnětem).
- Subjekty musí být dostupné pro kontakt po dobu alespoň čtyř týdnů po léčbě.
- Subjekty ochotné a schopné porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu schváleného IRB a pro osoby mladší 18 let formulář souhlasu rodičů / opatrovníka.
- Základní skóre subjektu na NPAS musí být ≥3 pro stimulaci vzduchem a/nebo chladem, ale nesmí vykazovat bolest trvající déle než přibližně čtyři sekundy, která je známá jako „přetrvávající bolest“
- Gingivální index menší nebo roven 2.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, u kterých nejsou druhé stoličky plně prořezány.
- Zuby s pohyblivostí 2 nebo větší nebo zanícené gingivální tkáně.
- Stávající náhrada(y) na stejném zubu.
- Zuby, které byly klinicky posouzeny jako zlomené.
- Zub je pilíř pro snímatelnou částečnou náhradu.
- Zub se subgingiválním kamenem, pokud nebyl odstraněn během návštěvy při ošetření.
- Subjekty podstupující aktivní ortodontickou léčbu. Použití držáků je povoleno.
- Subjekty, které jsou v současné době zapsány do programu bělení zubů nebo jej dokončily v posledním měsíci.
- Subjekty s předchozí reakcí nebo neschopností tolerovat kterýkoli z používaných dentálních produktů, jako je závažná lokální nebo hypersenzitivní reakce.
- Subjekty léčené pro zdravotní poruchy včetně: demence, Parkinsonovy choroby, těžké deprese, těžké úzkosti a jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který by podle názoru P-I ovlivnil úsudek subjektu o pooperační přecitlivělosti a schopnost porozumět procesu informovaného souhlasu.
- Subjekty v další probíhající studii zubního výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obnova dentinovým pojivem (DBA)
Obnova dentinovým pojivem (DBA) a kompozitem na bázi hybridní pryskyřice: Použití samoleptací DBA Clearfil SE Bond následované kompozitem na bázi pryskyřice Herculite Ultra (Sybron/Kerr), který zahrnuje nejmodernější bonding a obnovovací systém pro cervikální léze.
|
Obnova dentinovým pojivem (DBA) a kompozitem na bázi hybridní pryskyřice: Použití samoleptací DBA Clearfil SE Bond následované kompozitem na bázi pryskyřice Herculite Ultra (Sybron/Kerr), který zahrnuje nejmodernější bonding a obnovovací systém pro cervikální léze.
|
|
Aktivní komparátor: Restaurování pomocí pryskyřice modifikované skloionomerní vložky (RMGI)
Restaurování s pryskyřicí modifikovanou skloionomerní vložkou (RMGI) (Vitrebond LC, umístěnou na dřeň v tloušťce přibližně 0,5 mm) s následnou aplikací dvoukrokového samoleptacího DBA a kompozitu na bázi nanoplněné pryskyřice (RBC).
|
Restaurování s pryskyřicí modifikovanou skloionomerní vložkou (RMGI) (Vitrebond LC, umístěnou na dřeň v tloušťce přibližně 0,5 mm) s následnou aplikací dvoukrokového samoleptacího DBA a kompozitu na bázi nanoplněné pryskyřice (RBC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přecitlivělost
Časové okno: 4 týdny
|
Porovnat snížení přecitlivělosti studovaných zubů klinickým měřením (sušení vzduchem) a pacientem hlášenými výsledky mezi dvěma léčebnými skupinami ve třech časových bodech: před obnovou a jeden a čtyři týdny po protření.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační stadium kazu
Časové okno: Základní linie
|
K identifikaci domnělých rizikových faktorů pro POH (nebo faktorů spojených s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu ADA (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku, aktivity kazu dentinu hodnocené při otevření léze , hloubka přípravy a stav bruxismu ve spánku pacienta.
|
Základní linie
|
|
Hloubka léze
Časové okno: Základní linie
|
K identifikaci domnělých rizikových faktorů pro POH (nebo faktorů spojených s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu ADA (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku, aktivity kazu dentinu hodnocené při otevření léze , hloubka přípravy a stav bruxismu ve spánku pacienta.
|
Základní linie
|
|
Dentinová kazová aktivita
Časové okno: Základní linie
|
K identifikaci domnělých rizikových faktorů pro POH (nebo faktorů spojených s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu ADA (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku, aktivity kazu dentinu hodnocené při otevření léze , hloubka přípravy a stav bruxismu ve spánku pacienta.
|
Základní linie
|
|
Hloubka přípravy
Časové okno: Základní linie
|
K identifikaci domnělých rizikových faktorů pro POH (nebo faktorů spojených s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu ADA (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku, aktivity kazu dentinu hodnocené při otevření léze , hloubka přípravy a stav bruxismu ve spánku pacienta.
|
Základní linie
|
|
Stav spánkového bruxismu
Časové okno: Základní linie
|
K identifikaci domnělých rizikových faktorů pro POH (nebo faktorů spojených s rozdíly v POH) včetně: předoperačního stadia kazu měřeného navrhovaným systémem klasifikace kazu ADA (CCS), hloubky léze měřené na předoperačním rentgenovém snímku, aktivity kazu dentinu hodnocené při otevření léze , hloubka přípravy a stav bruxismu ve spánku pacienta.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick A Curro, DMD, PhD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Anauate-Netto C, Castilhos N, Carmo AR, Lewgoy HR, Amore R, Cordeiro HJ. Two-year clinical evaluation of self-etching adhesives in posterior restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):149-59.
- American Academy of Sleep Medicine (2001). The international classification of sleep disorders, revised: diagnosis and coding manual. Westchester, IL: American Academy of Sleep Medicine.
- Akpata ES, Sadiq W. Post-operative sensitivity in glass-ionomer versus adhesive resin-lined posterior composites. Am J Dent. 2001 Feb;14(1):34-8.
- Akpata ES, Behbehani J. Effect of bonding systems on post-operative sensitivity from posterior composites. Am J Dent. 2006 Jun;19(3):151-4.
- Auschill TM, Koch CA, Wolkewitz M, Hellwig E, Arweiler NB. Occurrence and causing stimuli of postoperative sensitivity in composite restorations. Oper Dent. 2009 Jan-Feb;34(1):3-10. doi: 10.2341/08-7.
- Baratieri LN, Ritter AV. Four-year clinical evaluation of posterior resin-based composite restorations placed using the total-etch technique. J Esthet Restor Dent. 2001;13(1):50-7. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00251.x.
- Briso AL, Mestrener SR, Delicio G, Sundfeld RH, Bedran-Russo AK, de Alexandre RS, Ambrosano GM. Clinical assessment of postoperative sensitivity in posterior composite restorations. Oper Dent. 2007 Sep-Oct;32(5):421-6. doi: 10.2341/06-141.
- Browning WD, Blalock JS, Callan RS, Brackett WW, Schull GF, Davenport MB, Brackett MG. Postoperative sensitivity: a comparison of two bonding agents. Oper Dent. 2007 Mar-Apr;32(2):112-7. doi: 10.2341/06-58.
- Casselli DS, Martins LR. Postoperative sensitivity in Class I composite resin restorations in vivo. J Adhes Dent. 2006 Feb;8(1):53-8.
- Cho BH, Dickens SH, Bae JH, Chang CG, Son HH, Um CM. Effect of interfacial bond quality on the direction of polymerization shrinkage flow in resin composite restorations. Oper Dent. 2002 May-Jun;27(3):297-304.
- Christensen GJ. Preventing postoperative tooth sensitivity in class I, II and V restorations. J Am Dent Assoc. 2002 Feb;133(2):229-31. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0149.
- Efes BG, Dorter C, Gomec Y, Koray F. Two-year clinical evaluation of ormocer and nanofill composite with and without a flowable liner. J Adhes Dent. 2006 Apr;8(2):119-26.
- Ernst CP, Martin M, Stuff S, Willershausen B. Clinical performance of a packable resin composite for posterior teeth after 3 years. Clin Oral Investig. 2001 Sep;5(3):148-55. doi: 10.1007/s007840100117.
- Ernst CP, Brandenbusch M, Meyer G, Canbek K, Gottschalk F, Willershausen B. Two-year clinical performance of a nanofiller vs a fine-particle hybrid resin composite. Clin Oral Investig. 2006 Jun;10(2):119-25. doi: 10.1007/s00784-006-0041-8. Epub 2006 Mar 23.
- Gordan VV, Mjor IA. Short- and long-term clinical evaluation of post-operative sensitivity of a new resin-based restorative material and self-etching primer. Oper Dent. 2002 Nov-Dec;27(6):543-8.
- Hayashi M, Wilson NH. Failure risk of posterior composites with post-operative sensitivity. Oper Dent. 2003 Nov-Dec;28(6):681-8.
- Kaurani M, Bhagwat SV. Clinical evaluation of postoperative sensitivity in composite resin restorations using various liners. N Y State Dent J. 2007 Mar;73(2):23-9.
- Letzel H. Survival rates and reasons for failure of posterior composite restorations in multicentre clinical trial. J Dent. 1989;17 Suppl 1:S10-7; discussion S26-8. doi: 10.1016/0300-5712(89)90156-5.
- Liang K-Y, Zeger SL (1986). Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22.
- Lundin SA, Rasmusson CG. Clinical evaluation of a resin composite and bonding agent in Class I and II restorations: 2-year results. Quintessence Int. 2004 Oct;35(9):758-62.
- Miguez PA, Pereira PN, Foxton RM, Walter R, Nunes MF, Swift EJ Jr. Effects of flowable resin on bond strength and gap formation in Class I restorations. Dent Mater. 2004 Nov;20(9):839-45. doi: 10.1016/j.dental.2003.10.015.
- Ommerborn MA, Schneider C, Giraki M, Schafer R, Singh P, Franz M, Raab WH. In vivo evaluation of noncarious cervical lesions in sleep bruxism subjects. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):150-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60048-1.
- Opdam NJ, Feilzer AJ, Roeters JJ, Smale I. Class I occlusal composite resin restorations: in vivo post-operative sensitivity, wall adaptation, and microleakage. Am J Dent. 1998 Oct;11(5):229-34.
- Perdigao J, Geraldeli S, Hodges JS. Total-etch versus self-etch adhesive: effect on postoperative sensitivity. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1621-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0109.
- Perdigao J, Anauate-Netto C, Carmo AR, Hodges JS, Cordeiro HJ, Lewgoy HR, Dutra-Correa M, Castilhos N, Amore R. The effect of adhesive and flowable composite on postoperative sensitivity: 2-week results. Quintessence Int. 2004 Nov-Dec;35(10):777-84.
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Castilhos N, Carmo AR, Anauate-Netto C, Cordeiro HJ, Amore R, Lewgoy HR. One-year clinical performance of self-etch adhesives in posterior restorations. Am J Dent. 2007 Apr;20(2):125-33.
- Rosin M, Steffen H, Konschake C, Greese U, Teichmann D, Hartmann A, Meyer G. One-year evaluation of an Ormocer restorative-a multipractice clinical trial. Clin Oral Investig. 2003 Mar;7(1):20-6. doi: 10.1007/s00784-002-0189-9. Epub 2003 Feb 4.
- Sadeghi M, Lynch CD, Shahamat N. Eighteen-month clinical evaluation of microhybrid, packable and nanofilled resin composites in Class I restorations. J Oral Rehabil. 2010 Jul;37(7):532-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02073.x. Epub 2010 Feb 25.
- Sobral MA, Garone-Netto N, Luz MA, Santos AP. Prevention of postoperative tooth sensitivity: a preliminary clinical trial. J Oral Rehabil. 2005 Sep;32(9):661-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01479.x.
- Swift EJ Jr, Ritter AV, Heymann HO, Sturdevant JR, Wilder AD Jr. 36-month clinical evaluation of two adhesives and microhybrid resin composites in Class I restorations. Am J Dent. 2008 Jun;21(3):148-52.
- Turkun LS, Turkun M, Ozata F. Clinical performance of a packable resin composite for a period of 3 years. Quintessence Int. 2005 May;36(5):365-72.
- van Dijken JW, Sunnegardh-Gronberg K. A two-year clinical evaluation of a new calcium aluminate cement in Class II cavities. Acta Odontol Scand. 2003 Aug;61(4):235-40. doi: 10.1080/00016350310004575.
- Wegehaupt F, Betke H, Solloch N, Musch U, Wiegand A, Attin T. Influence of cavity lining and remaining dentin thickness on the occurrence of postoperative hypersensitivity of composite restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):137-41.
- Wilson NH, Wilson MA, Smith GA. A clinical trial of a new visible light-cured composite restorative-- initial findings and one-year results. Quintessence Int. 1985 Apr;16(4):281-90. No abstract available.
- Yip KH, Poon BK, Chu FC, Poon EC, Kong FY, Smales RJ. Clinical evaluation of packable and conventional hybrid resin-based composites for posterior restorations in permanent teeth: results at 12 months. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1581-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0103.
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Lavigne GJ, Manzini C, Kato T (2005). Sleep Bruxism. In: Principles and practice of sleep medicine. MH Kryger, T Roth and WC Dement editors. Philadelphia: Elsevier, pp. 946-59
- Curro FA, Vena D, Naftolin F, Terracio L, Thompson VP. The PBRN initiative: transforming new technologies to improve patient care. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):12S-20S. doi: 10.1177/0022034512447948.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRL1013
- U01DE016755 (Grant/smlouva NIH USA)
- 136277 (Jiné číslo grantu/financování: NIDCR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .