Ensayo de investigación aleatorizado de eficacia comparativa de hipersensibilidad posoperatoria (POH RCERT)
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Pearl Network
Restauración oclusal compuesta a base de resina Hipersensibilidad posoperatoria: Ensayo de investigación aleatorizado de eficacia comparativa
La hipersensibilidad postoperatoria (POH, por sus siglas en inglés) es un problema para muchos pacientes, según lo determinado por el estudio reciente Practitioners Engaged in Applied Research and Learning (PEARL) sobre la POH después de la restauración de caries oclusal. Los objetivos de este ensayo de investigación de eficacia comparativa aleatoria de dos grupos (RCERT) son determinar si la adición de un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) reduce la POH en restauraciones compuestas a base de resina (RBC) Clase I unidas a dentina, e identificar otros factores ( factores de riesgo putativos) que están asociados con un aumento de POH.
El resultado principal de este estudio es la reducción/eliminación de la restauración POH según lo medido por la evaluación clínica (flujo de aire) y los informes de los pacientes.
Los resultados se determinarán a través de los siguientes objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Comparar la reducción de la hipersensibilidad de los dientes del estudio mediante la medición clínica (secado al aire) y los resultados informados por los pacientes entre los dos grupos de tratamiento en tres momentos: antes de la restauración y una y cuatro semanas después de la restauración.
Objetivo específico 2: Identificar factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH) que incluyen: estadio de caries preoperatorio medido por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la Asociación Dental Americana (ADA) propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria , la actividad de caries dentinaria clasificada según la apertura de la lesión, la profundidad de la preparación y el estado de bruxismo del sueño del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
341
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoeniz, Arizona, Estados Unidos, 85015
- Phoenix Pediatric Dental
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Watson and Niven Dental Partnership
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80305
- Jana A. Ikeda, DDS, PC
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Estados Unidos, 06820
- Maryann Lehmann, D.D.S.
-
-
Florida
-
Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
- Oracare Research
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Complete Dental Arts, P.C.
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Creative Smiles Dental Care
-
Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
- Peggy Richardson, DDS, MS
-
-
Indiana
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46901
- Kokomo Oral Implantology
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Estados Unidos, 52317
- Corridor Kids Pediatric Dentistry
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- Community Dental - Biddeford Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Cheryl F, Callahan, DDS, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Oral Medicine - Tufts School of Dental Medicine
-
Dennis, Massachusetts, Estados Unidos, 02638
- Frank A Dahlstrom,DMD,PC
-
Southborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01772
- Oral Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01128
- Small Smiles Dental Center of Springfield, LLC
-
-
Michigan
-
Franklin, Michigan, Estados Unidos, 48025
- Keith A Hudson DDS PC
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Estados Unidos, 55423
- Minnesota Dentalcare
-
-
New Hampshire
-
Conway, New Hampshire, Estados Unidos, 03818
- Eric Hirschfeld, D.D.S.
-
-
New Jersey
-
Bordentown, New Jersey, Estados Unidos, 08505
- Bordentown Family Dental
-
Clark, New Jersey, Estados Unidos, 07066
- Scott B Schaffer, DMD
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Gentle Dental Care, LLC
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Dr. Howard Spielman
-
Tenafly, New Jersey, Estados Unidos, 07670
- Barry G. Dale, DMD
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cynthia Jetter, DMD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
- Bay Dental PC
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11230
- Eric Leibowitz DDS
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Queens Comprehensive Dental Services
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
- Gilberto Nunez DDS LLC
-
Port Chester, New York, Estados Unidos, 10573
- Kay T. Oen, DDS
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14610
- East Avenue Dentistry PLLC
-
Rockaway Beach, New York, Estados Unidos, 11693
- James R. Keenan, DDS, PC
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
- Janice K. Pliszczak, DDS
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
- Susan D. Bernstein, DDS
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18902
- Laurence H Stone, DDS
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Dr. Jeannette Abboud-Niemczyk
-
King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Allan J Horowitz, DMD
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Dr. Julie Ann Barna
-
Oil City, Pennsylvania, Estados Unidos, 16301
- Salvation Army Dental Center
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29928
- Elizabeth W. Galloway
-
-
Texas
-
Bay City, Texas, Estados Unidos, 77414
- MEHOP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dentición únicamente adulta de 15 a 60 años (se selecciona la edad superior a los 60 años ya que el espacio pulpar es limitado y la POH es menos probable por encima de esta edad).
- Presencia de uno o más dientes posteriores permanentes (en diferentes cuadrantes, con terceros molares excluidos) con el diagnóstico clínico de caries Clase I nuevas que se extienden a la dentina con o sin confirmación radiográfica. Se pueden inscribir hasta 4 dientes (uno por cuadrante). Si hay más de una lesión oclusal en un cuadrante que cumple con los criterios de inclusión, el paciente no es elegible para su inclusión en el estudio. Solo se puede tratar un diente por cuadrante durante las 4 semanas de este estudio.
- La profundidad de la lesión, si es visible en la radiografía, debe ser ≤1/2 de la distancia desde la Unión Dento-Esmalte (DEJ) hasta la pulpa y la radiografía no puede tener más de 9 meses.
- El diente debe estar en oclusión con un diente natural.
- Una restauración compuesta a base de resina sería el tratamiento estándar para la lesión.
- El diente debe estar libre de evidencia de pulpitis (sin informe de dolor persistente asociado con ningún estímulo).
- Los sujetos deben estar disponibles para el contacto durante al menos cuatro semanas después del tratamiento.
- Sujetos dispuestos y capaces de entender y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB y para personas menores de 18 años, el formulario de consentimiento de los padres/tutores.
- La puntuación inicial del sujeto en la NPAS debe ser ≥3 para la estimulación con aire o frío, pero no mostrar dolor que dure más de aproximadamente cuatro segundos, lo que se conoce como "dolor persistente".
- Índice gingival menor o igual a 2.
Criterio de exclusión:
- Individuos en los que los segundos molares no están completamente erupcionados.
- Dientes con una movilidad de 2 o más, o tejidos gingivales inflamados.
- Restauraciones existentes en el mismo diente.
- Dientes que han sido clínicamente evaluados como fracturados.
- El diente es un pilar para una prótesis parcial removible.
- Diente con cálculo subgingival, a menos que se extraiga durante la visita de tratamiento.
- Sujetos en tratamiento de ortodoncia activa. Se permite el uso de retenedores.
- Sujetos actualmente inscritos o que hayan completado en el último mes un programa de blanqueamiento dental.
- Sujetos con reacción previa o incapacidad para tolerar cualquiera de los productos dentales que se utilizan, como una reacción tópica o de hipersensibilidad grave.
- Sujetos bajo tratamiento por trastornos médicos que incluyen: demencia, enfermedad de Parkinson, depresión severa, ansiedad severa y cualquier otra condición médica que, en opinión del P-I, afectaría el juicio del sujeto sobre la hipersensibilidad postoperatoria y la capacidad para comprender el proceso de consentimiento informado.
- Sujetos en otro estudio de investigación dental en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Restauración con un agente adhesivo de dentina (DBA)
Restauración con un agente de unión a dentina (DBA) y una resina compuesta híbrida: uso de un DBA Clearfil SE Bond de autograbado seguido de una resina compuesta Herculite Ultra (Sybron/Kerr), que comprende una unión de última generación y sistema de restauración de lesiones cervicales.
|
Restauración con un agente de unión a dentina (DBA) y una resina compuesta híbrida: uso de un DBA Clearfil SE Bond de autograbado seguido de una resina compuesta Herculite Ultra (Sybron/Kerr), que comprende una unión de última generación y sistema de restauración de lesiones cervicales.
|
|
Comparador activo: Restauración con un liner de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI)
Restauración con un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) (Vitrebond LC, colocado en el suelo de la pulpa con un grosor de aproximadamente 0,5 mm) seguido de la aplicación de un DBA de autograbado en dos pasos y un compuesto a base de resina (RBC) con nanorrelleno.
|
Restauración con un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) (Vitrebond LC, colocado en el suelo de la pulpa con un grosor de aproximadamente 0,5 mm) seguido de la aplicación de un DBA de autograbado en dos pasos y un compuesto a base de resina (RBC) con nanorrelleno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Comparar la reducción de la hipersensibilidad de los dientes del estudio mediante la medición clínica (secado al aire) y los resultados informados por los pacientes entre los dos grupos de tratamiento en tres momentos: antes de la restauración y una y cuatro semanas después de la restauración.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa preoperatoria de caries
Periodo de tiempo: Base
|
Para identificar los factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH), que incluyen: etapa de caries preoperatoria medida por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la ADA propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria, actividad de caries en la dentina clasificada al abrir la lesión , profundidad de la preparación y estado de bruxismo del sueño del paciente.
|
Base
|
|
Profundidad de la lesión
Periodo de tiempo: Base
|
Para identificar los factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH), que incluyen: etapa de caries preoperatoria medida por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la ADA propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria, actividad de caries en la dentina clasificada al abrir la lesión , profundidad de la preparación y estado de bruxismo del sueño del paciente.
|
Base
|
|
Actividad de caries de dentina
Periodo de tiempo: Base
|
Para identificar los factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH), que incluyen: etapa de caries preoperatoria medida por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la ADA propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria, actividad de caries en la dentina clasificada al abrir la lesión , profundidad de la preparación y estado de bruxismo del sueño del paciente.
|
Base
|
|
Profundidad de preparación
Periodo de tiempo: Base
|
Para identificar los factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH), que incluyen: etapa de caries preoperatoria medida por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la ADA propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria, actividad de caries en la dentina clasificada al abrir la lesión , profundidad de la preparación y estado de bruxismo del sueño del paciente.
|
Base
|
|
Estado de bruxismo del sueño
Periodo de tiempo: Base
|
Para identificar los factores de riesgo putativos para POH (o factores asociados con diferencias en POH), que incluyen: etapa de caries preoperatoria medida por el Sistema de clasificación de caries (CCS) de la ADA propuesto, profundidad de la lesión medida en la radiografía preoperatoria, actividad de caries en la dentina clasificada al abrir la lesión , profundidad de la preparación y estado de bruxismo del sueño del paciente.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick A Curro, DMD, PhD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Anauate-Netto C, Castilhos N, Carmo AR, Lewgoy HR, Amore R, Cordeiro HJ. Two-year clinical evaluation of self-etching adhesives in posterior restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):149-59.
- American Academy of Sleep Medicine (2001). The international classification of sleep disorders, revised: diagnosis and coding manual. Westchester, IL: American Academy of Sleep Medicine.
- Akpata ES, Sadiq W. Post-operative sensitivity in glass-ionomer versus adhesive resin-lined posterior composites. Am J Dent. 2001 Feb;14(1):34-8.
- Akpata ES, Behbehani J. Effect of bonding systems on post-operative sensitivity from posterior composites. Am J Dent. 2006 Jun;19(3):151-4.
- Auschill TM, Koch CA, Wolkewitz M, Hellwig E, Arweiler NB. Occurrence and causing stimuli of postoperative sensitivity in composite restorations. Oper Dent. 2009 Jan-Feb;34(1):3-10. doi: 10.2341/08-7.
- Baratieri LN, Ritter AV. Four-year clinical evaluation of posterior resin-based composite restorations placed using the total-etch technique. J Esthet Restor Dent. 2001;13(1):50-7. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00251.x.
- Briso AL, Mestrener SR, Delicio G, Sundfeld RH, Bedran-Russo AK, de Alexandre RS, Ambrosano GM. Clinical assessment of postoperative sensitivity in posterior composite restorations. Oper Dent. 2007 Sep-Oct;32(5):421-6. doi: 10.2341/06-141.
- Browning WD, Blalock JS, Callan RS, Brackett WW, Schull GF, Davenport MB, Brackett MG. Postoperative sensitivity: a comparison of two bonding agents. Oper Dent. 2007 Mar-Apr;32(2):112-7. doi: 10.2341/06-58.
- Casselli DS, Martins LR. Postoperative sensitivity in Class I composite resin restorations in vivo. J Adhes Dent. 2006 Feb;8(1):53-8.
- Cho BH, Dickens SH, Bae JH, Chang CG, Son HH, Um CM. Effect of interfacial bond quality on the direction of polymerization shrinkage flow in resin composite restorations. Oper Dent. 2002 May-Jun;27(3):297-304.
- Christensen GJ. Preventing postoperative tooth sensitivity in class I, II and V restorations. J Am Dent Assoc. 2002 Feb;133(2):229-31. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0149.
- Efes BG, Dorter C, Gomec Y, Koray F. Two-year clinical evaluation of ormocer and nanofill composite with and without a flowable liner. J Adhes Dent. 2006 Apr;8(2):119-26.
- Ernst CP, Martin M, Stuff S, Willershausen B. Clinical performance of a packable resin composite for posterior teeth after 3 years. Clin Oral Investig. 2001 Sep;5(3):148-55. doi: 10.1007/s007840100117.
- Ernst CP, Brandenbusch M, Meyer G, Canbek K, Gottschalk F, Willershausen B. Two-year clinical performance of a nanofiller vs a fine-particle hybrid resin composite. Clin Oral Investig. 2006 Jun;10(2):119-25. doi: 10.1007/s00784-006-0041-8. Epub 2006 Mar 23.
- Gordan VV, Mjor IA. Short- and long-term clinical evaluation of post-operative sensitivity of a new resin-based restorative material and self-etching primer. Oper Dent. 2002 Nov-Dec;27(6):543-8.
- Hayashi M, Wilson NH. Failure risk of posterior composites with post-operative sensitivity. Oper Dent. 2003 Nov-Dec;28(6):681-8.
- Kaurani M, Bhagwat SV. Clinical evaluation of postoperative sensitivity in composite resin restorations using various liners. N Y State Dent J. 2007 Mar;73(2):23-9.
- Letzel H. Survival rates and reasons for failure of posterior composite restorations in multicentre clinical trial. J Dent. 1989;17 Suppl 1:S10-7; discussion S26-8. doi: 10.1016/0300-5712(89)90156-5.
- Liang K-Y, Zeger SL (1986). Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22.
- Lundin SA, Rasmusson CG. Clinical evaluation of a resin composite and bonding agent in Class I and II restorations: 2-year results. Quintessence Int. 2004 Oct;35(9):758-62.
- Miguez PA, Pereira PN, Foxton RM, Walter R, Nunes MF, Swift EJ Jr. Effects of flowable resin on bond strength and gap formation in Class I restorations. Dent Mater. 2004 Nov;20(9):839-45. doi: 10.1016/j.dental.2003.10.015.
- Ommerborn MA, Schneider C, Giraki M, Schafer R, Singh P, Franz M, Raab WH. In vivo evaluation of noncarious cervical lesions in sleep bruxism subjects. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):150-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60048-1.
- Opdam NJ, Feilzer AJ, Roeters JJ, Smale I. Class I occlusal composite resin restorations: in vivo post-operative sensitivity, wall adaptation, and microleakage. Am J Dent. 1998 Oct;11(5):229-34.
- Perdigao J, Geraldeli S, Hodges JS. Total-etch versus self-etch adhesive: effect on postoperative sensitivity. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1621-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0109.
- Perdigao J, Anauate-Netto C, Carmo AR, Hodges JS, Cordeiro HJ, Lewgoy HR, Dutra-Correa M, Castilhos N, Amore R. The effect of adhesive and flowable composite on postoperative sensitivity: 2-week results. Quintessence Int. 2004 Nov-Dec;35(10):777-84.
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Castilhos N, Carmo AR, Anauate-Netto C, Cordeiro HJ, Amore R, Lewgoy HR. One-year clinical performance of self-etch adhesives in posterior restorations. Am J Dent. 2007 Apr;20(2):125-33.
- Rosin M, Steffen H, Konschake C, Greese U, Teichmann D, Hartmann A, Meyer G. One-year evaluation of an Ormocer restorative-a multipractice clinical trial. Clin Oral Investig. 2003 Mar;7(1):20-6. doi: 10.1007/s00784-002-0189-9. Epub 2003 Feb 4.
- Sadeghi M, Lynch CD, Shahamat N. Eighteen-month clinical evaluation of microhybrid, packable and nanofilled resin composites in Class I restorations. J Oral Rehabil. 2010 Jul;37(7):532-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02073.x. Epub 2010 Feb 25.
- Sobral MA, Garone-Netto N, Luz MA, Santos AP. Prevention of postoperative tooth sensitivity: a preliminary clinical trial. J Oral Rehabil. 2005 Sep;32(9):661-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01479.x.
- Swift EJ Jr, Ritter AV, Heymann HO, Sturdevant JR, Wilder AD Jr. 36-month clinical evaluation of two adhesives and microhybrid resin composites in Class I restorations. Am J Dent. 2008 Jun;21(3):148-52.
- Turkun LS, Turkun M, Ozata F. Clinical performance of a packable resin composite for a period of 3 years. Quintessence Int. 2005 May;36(5):365-72.
- van Dijken JW, Sunnegardh-Gronberg K. A two-year clinical evaluation of a new calcium aluminate cement in Class II cavities. Acta Odontol Scand. 2003 Aug;61(4):235-40. doi: 10.1080/00016350310004575.
- Wegehaupt F, Betke H, Solloch N, Musch U, Wiegand A, Attin T. Influence of cavity lining and remaining dentin thickness on the occurrence of postoperative hypersensitivity of composite restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):137-41.
- Wilson NH, Wilson MA, Smith GA. A clinical trial of a new visible light-cured composite restorative-- initial findings and one-year results. Quintessence Int. 1985 Apr;16(4):281-90. No abstract available.
- Yip KH, Poon BK, Chu FC, Poon EC, Kong FY, Smales RJ. Clinical evaluation of packable and conventional hybrid resin-based composites for posterior restorations in permanent teeth: results at 12 months. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1581-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0103.
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Lavigne GJ, Manzini C, Kato T (2005). Sleep Bruxism. In: Principles and practice of sleep medicine. MH Kryger, T Roth and WC Dement editors. Philadelphia: Elsevier, pp. 946-59
- Curro FA, Vena D, Naftolin F, Terracio L, Thompson VP. The PBRN initiative: transforming new technologies to improve patient care. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):12S-20S. doi: 10.1177/0022034512447948.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRL1013
- U01DE016755 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 136277 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDCR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .