- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01268605
Postoperatieve overgevoeligheid Gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie (POH RCERT)
Op hars gebaseerd composiet occlusaal herstel Postoperatieve overgevoeligheid: gerandomiseerd vergelijkend onderzoek naar effectiviteit
Postoperatieve overgevoeligheid (POH) is een probleem voor veel patiënten, zoals vastgesteld door de recente Practitioners Engaged in Applied Research and Learning (PEARL) studie van POH na herstel van occlusale cariës. De doelstellingen van dit tweearmige gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsonderzoek (RCERT) zijn om te bepalen of het toevoegen van een met hars gemodificeerde glasionomeervoering (RMGI) de POH vermindert in restauraties van dentinegebonden klasse I-harscomposiet (RBC), en om andere factoren te identificeren ( vermeende risicofactoren) die geassocieerd zijn met verhoogde POH.
Het primaire resultaat van deze studie is de vermindering/eliminatie van herstel-POH zoals gemeten door klinische beoordeling (luchtstroom) en patiëntrapporten.
De resultaten zullen worden bepaald aan de hand van de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Vergelijking van de vermindering van overgevoeligheid van studietanden door klinische metingen (luchtdroging) en door patiënt gerapporteerde resultaten tussen de twee behandelingsgroepen op drie tijdstippen: vóór restauratie en één en vier weken na restauratie.
Specifiek doel 2: mogelijke risicofactoren voor POH identificeren (of factoren die verband houden met verschillen in POH), waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door de voorgestelde American Dental Association (ADA) Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto , activiteit van dentinecariës gerangschikt op het openen van de laesie, preparatiediepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoeniz, Arizona, Verenigde Staten, 85015
- Phoenix Pediatric Dental
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
- Watson and Niven Dental Partnership
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80305
- Jana A. Ikeda, DDS, PC
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Verenigde Staten, 06820
- Maryann Lehmann, D.D.S.
-
-
Florida
-
Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
- Oracare Research
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Complete Dental Arts, P.C.
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Creative Smiles Dental Care
-
Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
- Peggy Richardson, DDS, MS
-
-
Indiana
-
Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46901
- Kokomo Oral Implantology
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Verenigde Staten, 52317
- Corridor Kids Pediatric Dentistry
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
- Community Dental - Biddeford Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Cheryl F, Callahan, DDS, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Oral Medicine - Tufts School of Dental Medicine
-
Dennis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02638
- Frank A Dahlstrom,DMD,PC
-
Southborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01772
- Oral Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01128
- Small Smiles Dental Center of Springfield, LLC
-
-
Michigan
-
Franklin, Michigan, Verenigde Staten, 48025
- Keith A Hudson DDS PC
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55423
- Minnesota Dentalcare
-
-
New Hampshire
-
Conway, New Hampshire, Verenigde Staten, 03818
- Eric Hirschfeld, D.D.S.
-
-
New Jersey
-
Bordentown, New Jersey, Verenigde Staten, 08505
- Bordentown Family Dental
-
Clark, New Jersey, Verenigde Staten, 07066
- Scott B Schaffer, DMD
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
- Gentle Dental Care, LLC
-
Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
- Dr. Howard Spielman
-
Tenafly, New Jersey, Verenigde Staten, 07670
- Barry G. Dale, DMD
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Cynthia Jetter, DMD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
- Bay Dental PC
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11230
- Eric Leibowitz DDS
-
Forest Hills, New York, Verenigde Staten, 11375
- Queens Comprehensive Dental Services
-
Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
- Gilberto Nunez DDS LLC
-
Port Chester, New York, Verenigde Staten, 10573
- Kay T. Oen, DDS
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14610
- East Avenue Dentistry PLLC
-
Rockaway Beach, New York, Verenigde Staten, 11693
- James R. Keenan, DDS, PC
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13215
- Janice K. Pliszczak, DDS
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
- Susan D. Bernstein, DDS
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18902
- Laurence H Stone, DDS
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
- Dr. Jeannette Abboud-Niemczyk
-
King of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
- Allan J Horowitz, DMD
-
Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
- Dr. Julie Ann Barna
-
Oil City, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16301
- Salvation Army Dental Center
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29928
- Elizabeth W. Galloway
-
-
Texas
-
Bay City, Texas, Verenigde Staten, 77414
- MEHOP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van uitsluitend volwassen gebit van 15 tot 60 jaar (de hoogste leeftijd van 60 jaar wordt gekozen omdat de pulparuimte beperkt is en POH minder waarschijnlijk is boven deze leeftijd).
- Aanwezigheid van een of meer permanente posterieure tanden (in verschillende kwadranten, met uitzondering van derde molaren) met de klinische diagnose van nieuwe Klasse I-cariës die zich uitstrekt tot in dentine met of zonder radiografische bevestiging. Er kunnen maximaal 4 tanden (één per kwadrant) worden ingeschreven. Als er meer dan één occlusale laesie in een kwadrant is die voldoet aan de inclusiecriteria, komt de patiënt niet in aanmerking voor opname in het onderzoek. Tijdens de 4 weken van deze studie kan slechts één tand per kwadrant worden behandeld.
- De diepte van de laesie, indien zichtbaar op de röntgenfoto, moet ≤ 1/2 van de afstand van de Dento-Enamel Junction (DEJ) tot de pulp zijn en de röntgenfoto mag niet ouder zijn dan 9 maanden.
- De tand moet in occlusie zijn met een natuurlijke tand.
- Een op hars gebaseerde composietrestauratie zou de standaardbehandeling voor de laesie zijn.
- De tand moet vrij zijn van tekenen van pulpitis (geen melding van aanhoudende pijn geassocieerd met een stimulus).
- Proefpersonen moeten gedurende ten minste vier weken na de behandeling beschikbaar zijn voor contact.
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn om het IRB-goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, en voor personen jonger dan 18 jaar, het toestemmingsformulier voor ouders/voogd.
- De basislijnscore van de proefpersoon op de NPAS moet ≥3 zijn voor lucht- en/of koudestimulatie, maar mag geen pijn vertonen die langer dan ongeveer vier seconden aanhoudt, wat bekend staat als "aanhoudende pijn"
- Tandvleesindex kleiner dan of gelijk aan 2.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen waarbij de tweede kiezen niet volledig zijn doorgebroken.
- Tanden met een mobiliteit van 2 of meer, of ontstoken tandvleesweefsels.
- Bestaande restauratie(s) op dezelfde tand.
- Tanden waarvan klinisch is vastgesteld dat ze gebroken zijn.
- Tand is een abutment voor een uitneembare partiële prothese.
- Tand met subgingivaal tandsteen, tenzij verwijderd tijdens het behandelbezoek.
- Proefpersonen die een actieve orthodontische behandeling ondergaan. Het gebruik van houders is toegestaan.
- Onderwerpen die momenteel zijn ingeschreven voor of die de afgelopen maand een programma voor het bleken van tanden hebben voltooid.
- Proefpersonen met een eerdere reactie of het onvermogen om een van de gebruikte tandheelkundige producten te verdragen, zoals een ernstige topicale of overgevoeligheidsreactie.
- Proefpersonen die worden behandeld voor medische aandoeningen, waaronder: dementie, de ziekte van Parkinson, ernstige depressie, ernstige angst en elke andere medische aandoening die, naar de mening van de P-I, van invloed zou kunnen zijn op het oordeel van de proefpersoon over postoperatieve overgevoeligheid en het vermogen om het geïnformeerde toestemmingsproces te begrijpen.
- Onderwerpen in een ander lopend tandheelkundig onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Restauratie met een dentine bonding agent (DBA)
Restauratie met een dentine bonding agent (DBA) en hybride composiet op harsbasis: gebruik van een zelfetsende DBA Clearfil SE Bond gevolgd door Herculite Ultra composiet op harsbasis (Sybron/Kerr), bestaande uit een state-of-the-art bonding en herstelsysteem voor cervicale laesies.
|
Restauratie met een dentine bonding agent (DBA) en hybride composiet op harsbasis: gebruik van een zelfetsende DBA Clearfil SE Bond gevolgd door Herculite Ultra composiet op harsbasis (Sybron/Kerr), bestaande uit een state-of-the-art bonding en herstelsysteem voor cervicale laesies.
|
|
Actieve vergelijker: Restauratie met een met hars gemodificeerde glasionomeervoering (RMGI)
Restauratie met een met hars gemodificeerde glasionomeervoering (RMGI) (Vitrebond LC, geplaatst op de pulpavloer met een dikte van ongeveer 0,5 mm), gevolgd door het aanbrengen van een tweestaps zelfetsende DBA en composiet op basis van nanogevulde hars (RBC).
|
Restauratie met een met hars gemodificeerde glasionomeervoering (RMGI) (Vitrebond LC, geplaatst op de pulpavloer met een dikte van ongeveer 0,5 mm), gevolgd door het aanbrengen van een tweestaps zelfetsende DBA en composiet op basis van nanogevulde hars (RBC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgevoeligheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de vermindering van overgevoeligheid van studietanden te vergelijken door middel van klinische metingen (luchtdroging) en door door de patiënt gerapporteerde resultaten tussen de twee behandelingsgroepen op drie tijdstippen: vóór restauratie en één en vier weken na restauratie.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve cariësfase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om vermoedelijke risicofactoren voor POH (of factoren geassocieerd met verschillen in POH) te identificeren, waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door het voorgestelde ADA Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto, activiteit van dentinecariës gerangschikt bij het openen van de laesie , voorbereidingsdiepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
|
Basislijn
|
|
Laesie diepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om vermoedelijke risicofactoren voor POH (of factoren geassocieerd met verschillen in POH) te identificeren, waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door het voorgestelde ADA Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto, activiteit van dentinecariës gerangschikt bij het openen van de laesie , voorbereidingsdiepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
|
Basislijn
|
|
Dentine cariës activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om vermoedelijke risicofactoren voor POH (of factoren geassocieerd met verschillen in POH) te identificeren, waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door het voorgestelde ADA Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto, activiteit van dentinecariës gerangschikt bij het openen van de laesie , voorbereidingsdiepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
|
Basislijn
|
|
Voorbereiding diepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om vermoedelijke risicofactoren voor POH (of factoren geassocieerd met verschillen in POH) te identificeren, waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door het voorgestelde ADA Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto, activiteit van dentinecariës gerangschikt bij het openen van de laesie , voorbereidingsdiepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
|
Basislijn
|
|
Status slaapbruxisme
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om vermoedelijke risicofactoren voor POH (of factoren geassocieerd met verschillen in POH) te identificeren, waaronder: preoperatief cariësstadium gemeten door het voorgestelde ADA Caries Classification System (CCS), laesiediepte zoals gemeten op de preoperatieve röntgenfoto, activiteit van dentinecariës gerangschikt bij het openen van de laesie , voorbereidingsdiepte en slaapbruxismestatus van de patiënt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick A Curro, DMD, PhD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Anauate-Netto C, Castilhos N, Carmo AR, Lewgoy HR, Amore R, Cordeiro HJ. Two-year clinical evaluation of self-etching adhesives in posterior restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):149-59.
- American Academy of Sleep Medicine (2001). The international classification of sleep disorders, revised: diagnosis and coding manual. Westchester, IL: American Academy of Sleep Medicine.
- Akpata ES, Sadiq W. Post-operative sensitivity in glass-ionomer versus adhesive resin-lined posterior composites. Am J Dent. 2001 Feb;14(1):34-8.
- Akpata ES, Behbehani J. Effect of bonding systems on post-operative sensitivity from posterior composites. Am J Dent. 2006 Jun;19(3):151-4.
- Auschill TM, Koch CA, Wolkewitz M, Hellwig E, Arweiler NB. Occurrence and causing stimuli of postoperative sensitivity in composite restorations. Oper Dent. 2009 Jan-Feb;34(1):3-10. doi: 10.2341/08-7.
- Baratieri LN, Ritter AV. Four-year clinical evaluation of posterior resin-based composite restorations placed using the total-etch technique. J Esthet Restor Dent. 2001;13(1):50-7. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00251.x.
- Briso AL, Mestrener SR, Delicio G, Sundfeld RH, Bedran-Russo AK, de Alexandre RS, Ambrosano GM. Clinical assessment of postoperative sensitivity in posterior composite restorations. Oper Dent. 2007 Sep-Oct;32(5):421-6. doi: 10.2341/06-141.
- Browning WD, Blalock JS, Callan RS, Brackett WW, Schull GF, Davenport MB, Brackett MG. Postoperative sensitivity: a comparison of two bonding agents. Oper Dent. 2007 Mar-Apr;32(2):112-7. doi: 10.2341/06-58.
- Casselli DS, Martins LR. Postoperative sensitivity in Class I composite resin restorations in vivo. J Adhes Dent. 2006 Feb;8(1):53-8.
- Cho BH, Dickens SH, Bae JH, Chang CG, Son HH, Um CM. Effect of interfacial bond quality on the direction of polymerization shrinkage flow in resin composite restorations. Oper Dent. 2002 May-Jun;27(3):297-304.
- Christensen GJ. Preventing postoperative tooth sensitivity in class I, II and V restorations. J Am Dent Assoc. 2002 Feb;133(2):229-31. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0149.
- Efes BG, Dorter C, Gomec Y, Koray F. Two-year clinical evaluation of ormocer and nanofill composite with and without a flowable liner. J Adhes Dent. 2006 Apr;8(2):119-26.
- Ernst CP, Martin M, Stuff S, Willershausen B. Clinical performance of a packable resin composite for posterior teeth after 3 years. Clin Oral Investig. 2001 Sep;5(3):148-55. doi: 10.1007/s007840100117.
- Ernst CP, Brandenbusch M, Meyer G, Canbek K, Gottschalk F, Willershausen B. Two-year clinical performance of a nanofiller vs a fine-particle hybrid resin composite. Clin Oral Investig. 2006 Jun;10(2):119-25. doi: 10.1007/s00784-006-0041-8. Epub 2006 Mar 23.
- Gordan VV, Mjor IA. Short- and long-term clinical evaluation of post-operative sensitivity of a new resin-based restorative material and self-etching primer. Oper Dent. 2002 Nov-Dec;27(6):543-8.
- Hayashi M, Wilson NH. Failure risk of posterior composites with post-operative sensitivity. Oper Dent. 2003 Nov-Dec;28(6):681-8.
- Kaurani M, Bhagwat SV. Clinical evaluation of postoperative sensitivity in composite resin restorations using various liners. N Y State Dent J. 2007 Mar;73(2):23-9.
- Letzel H. Survival rates and reasons for failure of posterior composite restorations in multicentre clinical trial. J Dent. 1989;17 Suppl 1:S10-7; discussion S26-8. doi: 10.1016/0300-5712(89)90156-5.
- Liang K-Y, Zeger SL (1986). Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22.
- Lundin SA, Rasmusson CG. Clinical evaluation of a resin composite and bonding agent in Class I and II restorations: 2-year results. Quintessence Int. 2004 Oct;35(9):758-62.
- Miguez PA, Pereira PN, Foxton RM, Walter R, Nunes MF, Swift EJ Jr. Effects of flowable resin on bond strength and gap formation in Class I restorations. Dent Mater. 2004 Nov;20(9):839-45. doi: 10.1016/j.dental.2003.10.015.
- Ommerborn MA, Schneider C, Giraki M, Schafer R, Singh P, Franz M, Raab WH. In vivo evaluation of noncarious cervical lesions in sleep bruxism subjects. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):150-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60048-1.
- Opdam NJ, Feilzer AJ, Roeters JJ, Smale I. Class I occlusal composite resin restorations: in vivo post-operative sensitivity, wall adaptation, and microleakage. Am J Dent. 1998 Oct;11(5):229-34.
- Perdigao J, Geraldeli S, Hodges JS. Total-etch versus self-etch adhesive: effect on postoperative sensitivity. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1621-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0109.
- Perdigao J, Anauate-Netto C, Carmo AR, Hodges JS, Cordeiro HJ, Lewgoy HR, Dutra-Correa M, Castilhos N, Amore R. The effect of adhesive and flowable composite on postoperative sensitivity: 2-week results. Quintessence Int. 2004 Nov-Dec;35(10):777-84.
- Perdigao J, Dutra-Correa M, Castilhos N, Carmo AR, Anauate-Netto C, Cordeiro HJ, Amore R, Lewgoy HR. One-year clinical performance of self-etch adhesives in posterior restorations. Am J Dent. 2007 Apr;20(2):125-33.
- Rosin M, Steffen H, Konschake C, Greese U, Teichmann D, Hartmann A, Meyer G. One-year evaluation of an Ormocer restorative-a multipractice clinical trial. Clin Oral Investig. 2003 Mar;7(1):20-6. doi: 10.1007/s00784-002-0189-9. Epub 2003 Feb 4.
- Sadeghi M, Lynch CD, Shahamat N. Eighteen-month clinical evaluation of microhybrid, packable and nanofilled resin composites in Class I restorations. J Oral Rehabil. 2010 Jul;37(7):532-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02073.x. Epub 2010 Feb 25.
- Sobral MA, Garone-Netto N, Luz MA, Santos AP. Prevention of postoperative tooth sensitivity: a preliminary clinical trial. J Oral Rehabil. 2005 Sep;32(9):661-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01479.x.
- Swift EJ Jr, Ritter AV, Heymann HO, Sturdevant JR, Wilder AD Jr. 36-month clinical evaluation of two adhesives and microhybrid resin composites in Class I restorations. Am J Dent. 2008 Jun;21(3):148-52.
- Turkun LS, Turkun M, Ozata F. Clinical performance of a packable resin composite for a period of 3 years. Quintessence Int. 2005 May;36(5):365-72.
- van Dijken JW, Sunnegardh-Gronberg K. A two-year clinical evaluation of a new calcium aluminate cement in Class II cavities. Acta Odontol Scand. 2003 Aug;61(4):235-40. doi: 10.1080/00016350310004575.
- Wegehaupt F, Betke H, Solloch N, Musch U, Wiegand A, Attin T. Influence of cavity lining and remaining dentin thickness on the occurrence of postoperative hypersensitivity of composite restorations. J Adhes Dent. 2009 Apr;11(2):137-41.
- Wilson NH, Wilson MA, Smith GA. A clinical trial of a new visible light-cured composite restorative-- initial findings and one-year results. Quintessence Int. 1985 Apr;16(4):281-90. No abstract available.
- Yip KH, Poon BK, Chu FC, Poon EC, Kong FY, Smales RJ. Clinical evaluation of packable and conventional hybrid resin-based composites for posterior restorations in permanent teeth: results at 12 months. J Am Dent Assoc. 2003 Dec;134(12):1581-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0103.
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Lavigne GJ, Manzini C, Kato T (2005). Sleep Bruxism. In: Principles and practice of sleep medicine. MH Kryger, T Roth and WC Dement editors. Philadelphia: Elsevier, pp. 946-59
- Curro FA, Vena D, Naftolin F, Terracio L, Thompson VP. The PBRN initiative: transforming new technologies to improve patient care. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):12S-20S. doi: 10.1177/0022034512447948.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRL1013
- U01DE016755 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 136277 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDCR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .