Antikoagulace a aktivace – srovnání v kontinuální renální substituční terapii
19. srpna 2015 aktualizováno: Klinik für Anästhesiologie
Funkce krevních destiček, koagulace plné krve a fibrinolýza při kontinuální renální substituční terapii - srovnání citrátové a heparinové antikoagulace
Současná klinická praxe využívá převážně heparin (systémově) nebo citrát regionálně jako antikoagulační činidlo v mimotělním oběhu pro renální substituční terapii.
Naším cílem je zjistit, zda různé antikoagulační strategie mohou vést k různým úrovním aktivace krevních destiček a koagulace plné krve.
Pokud jde o aktivaci koagulace, zůstává nejisté, zda je výhoda jedné z těchto metod.
Je však velmi důležité minimalizovat riziko jakékoli další aktivace srážení prostřednictvím mimotělního oběhu u těchto obvykle kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s akutním renálním selháním a nutností kontinuální renální substituční terapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let, akutní renální selhání s nutností kontinuální veno-venózní renální substituční terapie
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let, těhotenství, kontraindikace jedné ze dvou antikoagulačních metod, chybějící informovaný souhlas nebo nesouhlas s postupem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Heparin
10 Pacienti podstupující kontinuální renální substituční terapii s použitím heparinu k zajištění antikoagulace.
Vzorky krve odebrané v 8 předem definovaných časových bodech.
|
|
CiCa
10 Pacienti podstupující kontinuální renální substituční terapii s použitím citrátu k zajištění antikoagulace.
Vzorky krve odebrané v 8 předem definovaných časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životnost filtru kontinuální renální substituční terapie
Časové okno: Individuální časový bod, standardizovaný
|
Životnost filtru měřená v hodinách trvání kontinuální terapie náhrady ledvin, konec životnosti filtru, když se systém srazí.
|
Individuální časový bod, standardizovaný
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace koagulace
Časové okno: začátek hemodialýzy, 1,2,4,12,24,28,72 hodin po zahájení hemodialýzy
|
krevní vzorky pro multiplatní, rotem a systémové parametry koagulace
|
začátek hemodialýzy, 1,2,4,12,24,28,72 hodin po zahájení hemodialýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01-AHTSDKM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .