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Anticoagulación y Activación - Comparación en Terapia de Reemplazo Renal Continuo

19 de agosto de 2015 actualizado por: Klinik für Anästhesiologie

Función plaquetaria, coagulación de sangre total y fibrinólisis durante la terapia de reemplazo renal continuo: una comparación de la anticoagulación con citrato y heparina

La práctica clínica actual utiliza predominantemente heparina (sistémicamente) o citrato regionalmente como anticoagulación en la circulación extracorpórea para la terapia de reemplazo renal. Nuestro objetivo es averiguar si las diferentes estrategias de anticoagulación pueden dar lugar a diferentes niveles de activación plaquetaria y coagulación de la sangre total. Con respecto a la activación de la coagulación, sigue sin estar claro si existe una ventaja para uno de estos métodos. Sin embargo, es de gran interés minimizar el riesgo de cualquier activación adicional de la coagulación a través de la circulación extracorpórea en estos pacientes habitualmente en estado crítico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
        • Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con insuficiencia renal aguda y necesidad de tratamiento renal sustitutivo continuo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años, insuficiencia renal aguda con necesidad de terapia de reemplazo renal veno-venosa continua

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años, embarazo, contraindicaciones para uno de los dos métodos de anticoagulación, falta de consentimiento informado o desacuerdo en el progreso del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Heparina
10 Pacientes en tratamiento continuo de reemplazo renal utilizando heparina para proporcionar anticoagulación. Muestras de sangre tomadas en 8 puntos de tiempo predefinidos.
CiCa
10 Pacientes en tratamiento continuo de reemplazo renal utilizando citrato para proporcionar anticoagulación. Muestras de sangre tomadas en 8 puntos de tiempo predefinidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Filtrar el tiempo de vida de la terapia de reemplazo renal continua
Periodo de tiempo: Punto de tiempo individual, estandarizado
Tiempo de vida del filtro medido en horas de duración de la terapia de reemplazo renal continua, final del tiempo de vida del filtro, cuando el sistema se coagula.
Punto de tiempo individual, estandarizado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de la coagulación
Periodo de tiempo: inicio de hemodiálisis, 1,2,4,12,24,28,72 horas después del inicio de hemodiálisis
muestras de sangre para parámetros de coagulación multiplaca, rotem y sistémica
inicio de hemodiálisis, 1,2,4,12,24,28,72 horas después del inicio de hemodiálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinik für Anästhesiologie

Investigadores

  • Investigador principal: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 01-AHTSDKM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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