- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01276392
Antistolling en activering - vergelijking in continue nierfunctievervangende therapie
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Klinik für Anästhesiologie
Bloedplaatjesfunctie, stolling van volbloed en fibrinolyse tijdens continue nierfunctievervangende therapie - een vergelijking van citraat- en heparine-antistolling
De feitelijke klinische praktijk maakt overwegend gebruik van heparine (systemisch) of citraat regionaal als antistollingsmiddel in de extracorporale circulatie voor nierfunctievervangende therapie.
Ons doel is om erachter te komen of verschillende antistollingsstrategieën kunnen leiden tot verschillende niveaus van bloedplaatjesactivatie en volbloedstolling.
Met betrekking tot stollingsactivering blijft het onzeker of er een voordeel is voor een van deze methoden.
Het is echter van groot belang om het risico van extra stollingsactivering via extracorporale circulatie bij deze doorgaans ernstig zieke patiënten te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritieke zieke patiënten met acuut nierfalen en de behoefte aan continue nierfunctievervangende therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar, acuut nierfalen met behoefte aan continue veno-veneuze nierfunctievervangende therapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar, zwangerschap, contra-indicaties voor een van de twee antistollingsmethoden, ontbrekende geïnformeerde toestemming of onenigheid over de voortgang van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Heparine
10 Patiënten die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan waarbij heparine wordt gebruikt als antistollingsmiddel.
Bloedmonsters genomen op 8 vooraf gedefinieerde tijdstippen.
|
|
CiCa
10 Patiënten die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan waarbij citraat wordt gebruikt als antistollingsmiddel.
Bloedmonsters genomen op 8 vooraf gedefinieerde tijdstippen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Filterlevensduur van continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Individueel tijdstip, gestandaardiseerd
|
Levensduur filter gemeten in uren duur van continue nierfunctievervangende therapie, einde levensduur filter, wanneer systeem stolt.
|
Individueel tijdstip, gestandaardiseerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van coagulatie
Tijdsspanne: begin van hemodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 uur na start van hemodialyse
|
bloedmonsters voor multiplaat-, rotem- en systemische coagulatieparameters
|
begin van hemodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 uur na start van hemodialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01-AHTSDKM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niervervangende aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterWervingCytomegalovirus | Niertransplantatie; complicaties | Orgaan transplantatie | Levertransplantatie complicaties | Gelijktijdige lever-kidney transplantatie; ComplicatiesVerenigde Staten