Антикоагуляция и активация — сравнение при непрерывной заместительной почечной терапии
19 августа 2015 г. обновлено: Klinik für Anästhesiologie
Функция тромбоцитов, коагуляция цельной крови и фибринолиз во время непрерывной заместительной почечной терапии — сравнение антикоагулянтной терапии цитратом и гепарином
В реальной клинической практике преимущественно используется гепарин (системно) или цитрат местно в качестве антикоагулянтов в экстракорпоральном кровообращении при заместительной почечной терапии.
Мы стремимся выяснить, могут ли разные стратегии антикоагулянтной терапии приводить к разным уровням активации тромбоцитов и коагуляции цельной крови.
Что касается активации коагуляции, остается неясным, есть ли преимущество у одного из этих методов.
Тем не менее, представляет большой интерес минимизировать риск любой дополнительной активации свертывания посредством экстракорпорального кровообращения у этих пациентов, обычно находящихся в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с острой почечной недостаточностью и необходимостью постоянной заместительной почечной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, острая почечная недостаточность, требующая постоянной вено-венозной заместительной почечной терапии.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет, беременность, противопоказания к одному из двух методов антикоагуляции, отсутствие информированного согласия или несогласие с ходом исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гепарин
10 Пациенты, получающие постоянную заместительную почечную терапию с использованием гепарина для обеспечения антикоагуляции.
Образцы крови, взятые в 8 предопределенных моментов времени.
|
|
CiCa
10 Пациенты, проходящие постоянную заместительную почечную терапию с использованием цитрата для обеспечения антикоагуляции.
Образцы крови, взятые в 8 предопределенных моментов времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок службы фильтра непрерывной заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Индивидуальный момент времени, стандартизированный
|
Срок службы фильтра измеряется в часах продолжительности непрерывной заместительной почечной терапии, срок службы фильтра заканчивается, когда в системе образуются тромбы.
|
Индивидуальный момент времени, стандартизированный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация коагуляции
Временное ограничение: начало гемодиализа, через 1,2,4,12,24,28,72 часа после начала гемодиализа
|
пробы крови на мультипластинчатые, ротемные и системные параметры свертывания крови
|
начало гемодиализа, через 1,2,4,12,24,28,72 часа после начала гемодиализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01-AHTSDKM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .