- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01276392
Antikoagulasjon og aktivering - sammenligning i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
19. august 2015 oppdatert av: Klinik für Anästhesiologie
Blodplatefunksjon, fullblodskoagulasjon og fibrinolyse under kontinuerlig nyreerstatningsterapi - en sammenligning av sitrat- og heparinantikoagulasjon
Faktisk klinisk praksis bruker hovedsakelig heparin (systemisk) eller sitrat regionalt som antikoagulasjon i den ekstrakorporale sirkulasjonen for nyreerstatningsterapi.
Vi tar sikte på å finne ut om ulike antikoagulasjonsstrategier kan føre til ulike nivåer av blodplateaktivering og fullblodskoagulasjon.
Når det gjelder koagulasjonsaktivering er det fortsatt usikkert om det er en fordel med en av disse metodene.
Det er imidlertid av stor interesse å minimere risikoen for ytterligere koagulasjonsaktivering via ekstrakorporal sirkulasjon hos disse vanligvis kritisk syke pasientene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med akutt nyresvikt og behov for kontinuerlig nyreerstatningsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år, akutt nyresvikt med behov for kontinuerlig veno-venøs nyreerstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år, graviditet, kontraindikasjoner for en av de to antikoagulasjonsmetodene, manglende informert samtykke eller uenighet i studiens fremdrift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Heparin
10 Pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi som bruker heparin for å gi antikoagulasjon.
Blodprøver tatt på 8 forhåndsdefinerte tidspunkter.
|
|
CiCa
10 Pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi med citrat for å gi antikoagulasjon.
Blodprøver tatt på 8 forhåndsdefinerte tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Filterlevetid for kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Individuelt tidspunkt, standardisert
|
Filterlevetid målt i timer med varighet av kontinuerlig nyreerstatningsterapi, filterlevetid slutt, når systemet koagulerer.
|
Individuelt tidspunkt, standardisert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering av koagulasjon
Tidsramme: begynnelse av hemodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 timer etter start av hemodialyse
|
blodprøver for multiple, rotem og systemiske koagulasjonsparametere
|
begynnelse av hemodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 timer etter start av hemodialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01-AHTSDKM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyreerstatningslidelse
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of L'AquilaRete delle NeuroCardiologieHar ikke rekruttert ennåVenstre atriell vedheng lukkes | Utskifting av aortaklaffen | Bytte av mitralventil | Akutt iskemisk slag AIS | Mitralventil reparasjon | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklaffskifte (TAVR) | PCI-pasienter | SlagbehandlingItalia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetabolske sykdommer | Kronisk nyre sykdom | Kardiovaskulære sykdommer (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortobservasjon av mekanismer, progresjon og følgetilstander ved hjerteklaffsyldom (VALVE-COMPASS)Aortaklaffstenose | Aortaklaffsykdom | Mitralventilstenose | Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventil oppstøt | Mitralklaffsykdom | Regurgitasjon av aortaklaffen | Utskifting av transkateterventil | Trikuspidalklaffsykdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralventil (MV) Regurgitasjon | Transkateter... og andre forholdKina