- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01276392
Antikoagulation och aktivering - Jämförelse i kontinuerlig njurersättningsterapi
19 augusti 2015 uppdaterad av: Klinik für Anästhesiologie
Trombocytfunktion, helblods koagulation och fibrinolys under kontinuerlig njurersättningsterapi - en jämförelse mellan citrat- och heparinantikoagulation
Faktisk klinisk praxis använder huvudsakligen heparin (systemiskt) eller citrat regionalt som antikoagulering i den extrakorporeala cirkulationen för njurersättningsterapi.
Vi strävar efter att ta reda på om olika antikoaguleringsstrategier kan leda till olika nivåer av trombocytaktivering och helblods koagulation.
När det gäller koagulationsaktivering är det fortfarande osäkert om det finns en fördel med någon av dessa metoder.
Det är dock av stort intresse att minimera risken för ytterligare koaguleringsaktivering via extrakorporeal cirkulation hos dessa vanligtvis kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med akut njursvikt och behov av kontinuerlig njurersättningsterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år, akut njursvikt med behov av kontinuerlig veno-venös njurersättningsterapi
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år, graviditet, kontraindikationer för en av de två antikoaguleringsmetoderna, saknat informerat samtycke eller oenighet i studiens fortskridande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Heparin
10 Patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi med heparin för att ge antikoagulering.
Blodprov tagna vid 8 fördefinierade tidpunkter.
|
|
CiCa
10 Patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi med citrat för att ge antikoagulering.
Blodprov tagna vid 8 fördefinierade tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Filterlivslängd för kontinuerlig njurersättningsterapi
Tidsram: Individuell tidpunkt, standardiserad
|
Filterlivslängd mätt i timmar av kontinuerlig njurersättningsterapi, filterlivslängd slut, när systemet koagulerar.
|
Individuell tidpunkt, standardiserad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivering av koagulation
Tidsram: början av hemodialys, 1,2,4,12,24,28,72 timmar efter start av hemodialys
|
blodprover för multipla, rotem och systemiska koagulationsparametrar
|
början av hemodialys, 1,2,4,12,24,28,72 timmar efter start av hemodialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 01-AHTSDKM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurersättningsstörning
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupRekryteringSteg I Mixed Celltype Kidney Wilms tumör | Steg II Mixed Cell Type Kidney Wilms tumör | Steg III blandad celltyp njurar Wilms tumör | Steg IV Mixed Cell Type Kidney Wilms tumörFörenta staterna, Kanada, Australien
-
Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKnäartros | Reumatoid vaskulit med reumatoid artrit i knä | Unilateral posttraumatisk knäartros | Degenerativ artrit perifer led | Misslyckade osteotomier | Misslyckades Unicompartmental ReplacementFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekryteringMetaboliska sjukdomar | Kronisk njursjukdom | Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromKina