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Anticoagulation et activation - Comparaison dans la thérapie de remplacement rénal continu

19 août 2015 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie

Fonction plaquettaire, coagulation du sang total et fibrinolyse pendant la thérapie de remplacement rénal continu - une comparaison de l'anticoagulation au citrate et à l'héparine

La pratique clinique actuelle utilise principalement l'héparine (par voie systémique) ou le citrate par voie régionale comme anticoagulation dans la circulation extracorporelle pour la thérapie de remplacement rénal. Notre objectif est de savoir si différentes stratégies d'anticoagulation peuvent conduire à différents niveaux d'activation plaquettaire et de coagulation du sang total. En ce qui concerne l'activation de la coagulation, il reste incertain s'il existe un avantage pour l'une de ces méthodes. Cependant, il est d'un intérêt majeur de minimiser le risque de toute activation supplémentaire de la coagulation via la circulation extracorporelle chez ces patients généralement gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
        • Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades souffrant d'insuffisance rénale aiguë et nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans, insuffisance rénale aiguë avec nécessité d'un traitement veino-veineux continu de remplacement rénal

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans, grossesse, contre-indications à l'une des deux méthodes d'anticoagulation, absence de consentement éclairé ou désaccord dans le déroulement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Héparine
10 Patients subissant une thérapie de remplacement rénal continu utilisant de l'héparine pour fournir une anticoagulation. Échantillons sanguins prélevés à 8 moments prédéfinis.
CiCa
10 Patients subissant une thérapie de remplacement rénal continu utilisant du citrate pour fournir une anticoagulation. Échantillons sanguins prélevés à 8 moments prédéfinis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de vie du filtre de la thérapie de remplacement rénal continue
Délai: Point de temps individuel, standardisé
Durée de vie du filtre mesurée en heures de durée de thérapie de remplacement rénal continue, fin de la durée de vie du filtre, lorsque le système coagule.
Point de temps individuel, standardisé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation de la coagulation
Délai: début de l'hémodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 heures après le début de l'hémodialyse
échantillons de sang pour multiplaque, rotem et paramètres de coagulation systémique
début de l'hémodialyse, 1,2,4,12,24,28,72 heures après le début de l'hémodialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinik für Anästhesiologie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2011

Première publication (Estimation)

13 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-AHTSDKM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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