- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01276392
Anticoagulação e Ativação - Comparação em Terapia Renal Substitutiva Contínua
19 de agosto de 2015 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie
Função plaquetária, coagulação do sangue total e fibrinólise durante a terapia renal substitutiva contínua - uma comparação da anticoagulação com citrato e heparina
A prática clínica atual faz uso predominantemente de heparina (sistêmica) ou citrato regionalmente como anticoagulação na circulação extracorpórea para terapia renal substitutiva.
Nosso objetivo é descobrir se diferentes estratégias de anticoagulação podem levar a diferentes níveis de ativação plaquetária e coagulação do sangue total.
Em relação à ativação da coagulação, permanece incerto se há vantagem para um desses métodos.
No entanto, é de grande interesse minimizar o risco de qualquer ativação adicional da coagulação via circulação extracorpórea nesses pacientes geralmente críticos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos com insuficiência renal aguda e necessidade de terapia renal substitutiva contínua.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva venovenosa contínua
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, gravidez, contra-indicações para um dos dois métodos de anticoagulação, falta de consentimento informado ou desacordo no andamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Heparina
10 Pacientes em terapia renal substitutiva contínua em uso de heparina para anticoagulação.
Amostras de sangue coletadas em 8 pontos de tempo predefinidos.
|
|
CiCa
10 Pacientes em terapia renal substitutiva contínua em uso de citrato para anticoagulação.
Amostras de sangue coletadas em 8 pontos de tempo predefinidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de vida do filtro da terapia de substituição renal contínua
Prazo: Ponto de tempo individual, padronizado
|
Vida útil do filtro medida em horas de duração da terapia de substituição renal contínua, fim da vida útil do filtro, quando o sistema coagula.
|
Ponto de tempo individual, padronizado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação da coagulação
Prazo: início da hemodiálise, 1,2,4,12,24,28,72 horas após o início da hemodiálise
|
amostras de sangue para parâmetros de coagulação multiplaca, rotem e sistêmica
|
início da hemodiálise, 1,2,4,12,24,28,72 horas após o início da hemodiálise
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01-AHTSDKM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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