- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01276392
Anticoagulazione e attivazione - Confronto nella terapia sostitutiva renale continua
19 agosto 2015 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie
Funzione piastrinica, coagulazione del sangue intero e fibrinolisi durante la terapia sostitutiva renale continua - confronto tra anticoagulanti con citrato ed eparina
L'attuale pratica clinica utilizza prevalentemente l'eparina (sistemica) o il citrato a livello regionale come anticoagulante nella circolazione extracorporea per la terapia renale sostitutiva.
Il nostro obiettivo è scoprire se diverse strategie anticoagulanti possono portare a diversi livelli di attivazione piastrinica e coagulazione del sangue intero.
Per quanto riguarda l'attivazione della coagulazione, rimane incerto se vi sia un vantaggio per uno di questi metodi.
Tuttavia, è di grande interesse ridurre al minimo il rischio di qualsiasi ulteriore attivazione della coagulazione attraverso la circolazione extracorporea in questi pazienti solitamente critici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Interdisciplinary Operative Intensive Care Unit, University Hospital Duesseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici con insufficienza renale acuta e necessità di terapia sostitutiva renale continua.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni, insufficienza renale acuta con necessità di terapia sostitutiva renale veno-venosa continua
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni, gravidanza, controindicazioni ad una delle due metodiche anticoagulanti, mancato consenso informato o disaccordo sull'avanzamento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Eparina
10 Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale continua con eparina per fornire anticoagulanti.
Campioni di sangue prelevati in 8 punti temporali predefiniti.
|
|
CiCa
10 Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale continua utilizzando citrato per fornire anticoagulante.
Campioni di sangue prelevati in 8 punti temporali predefiniti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Filtrare la durata della terapia sostitutiva renale continua
Lasso di tempo: Punto temporale individuale, standardizzato
|
Tempo di vita del filtro misurato in ore di durata della terapia sostitutiva renale continua, fine del tempo di vita del filtro, quando il sistema coagula.
|
Punto temporale individuale, standardizzato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione della coagulazione
Lasso di tempo: inizio dell'emodialisi, 1,2,4,12,24,28,72 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
prelievi di sangue per parametri di coagulazione multipiastra, rotem e sistemica
|
inizio dell'emodialisi, 1,2,4,12,24,28,72 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Detlev Kindgen-Milles, Professor,MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schaefer RM, Barenbrock M, Teschner M, Bahner U. [Extracorporeal renal replacement therapies in acute renal failure]. Med Klin (Munich). 2000 May 15;95(5):273-8. doi: 10.1007/pl00002121. German.
- Toft P, Gilsaa T. [Acute renal failure in critically ill patients]. Ugeskr Laeger. 2007 Feb 19;169(8):692-5. Danish.
- Davenport A. The coagulation system in the critically ill patient with acute renal failure and the effect of an extracorporeal circuit. Am J Kidney Dis. 1997 Nov;30(5 Suppl 4):S20-7. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90538-2.
- Bouman CS, de Pont AC, Meijers JC, Bakhtiari K, Roem D, Zeerleder S, Wolbink G, Korevaar JC, Levi M, de Jonge E. The effects of continuous venovenous hemofiltration on coagulation activation. Crit Care. 2006;10(5):R150. doi: 10.1186/cc5080.
- Sabovic M, Salobir B, Preloznik Zupan I, Bratina P, Bojec V, Buturovic Ponikvar J. The influence of the haemodialysis procedure on platelets, coagulation and fibrinolysis. Pathophysiol Haemost Thromb. 2005;34(6):274-8. doi: 10.1159/000093107.
- Lang T, von Depka M. [Possibilities and limitations of thrombelastometry/-graphy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S20-9. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-AHTSDKM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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