Role flexibilní cystoskopie v laparoskopické kamenné chirurgii
13. ledna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Role flexibilní cystoskopie v laparoskopické chirurgii kamenů: zkušenost jediného chirurga
Autoři chtějí prozkoumat užitečnost flexibilní cystoskopie při provádění laparoskopických pyelolitotomií a ureterolitotomií srovnáním operačních výsledků se zkušenostmi jednoho chirurga.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byly provedeny předchozí pokusy o zvýšení míry clearance konkrementů s použitím flexibilního vybavení v laparoskopické chirurgii, není však jasné, zda je použití flexibilního vybavení skutečně užitečné při provádění pyelolitotomií a míra clearance s použitím flexibilního vybavení se liší od 71 % do 100 %.
Autoři proto plánují prozkoumat užitečnost flexibilní cystoskopie při provádění laparoskopických pyelolitotomií a ureterolitotomií srovnáním operačních výsledků se zkušenostmi jednoho chirurga.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
71 pacientů s komplexními ledvinovými kameny a velkými nebo zasaženými ureterovými kameny.
Všichni pacienti podstoupili laparoskopické pyelolitotomie se současným odstraněním kalichových konkrementů nebo ureterolitotomii s použitím flexibilní cystoskopie či nikoli.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s komplexními ledvinovými kameny a velkými nebo zasaženými močovodovými kameny
- pacienti, kteří podstoupili laparoskopické pyelolitotomie se současným odstraněním kalichových kamenů nebo ureterolitotomií za použití flexibilní cystoskopie nebo bez
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce, tendence k nekontrolovanému krvácení, předchozí břišní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
operace bez použití flexibilní cystoskopie
operace bez použití flexibilní cystoskopie: pacienti, kteří nepodstoupili flexibilní cystoskopii během laparoskopické operace kamene
|
|
operace s použitím flexibilní cystoskopie
operace s použitím flexibilní cystoskopie: pacienti, kteří podstoupili flexibilní cystoskopii při laparoskopické operaci kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost zbytkových kamenů
Časové okno: intravenózní pyelogram 12 týdnů po operaci
|
Úspěšnost jsme posuzovali, když v nitrožilním pyelogramu nebyl žádný zbytkový kámen ve 12. týdnu po operaci
|
intravenózní pyelogram 12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počty a velikosti kamenů, chirurgický přístup, zavedení DJ ureterálního katétru a použití flexibilní cystoskopie atd.
Časové okno: Retrospektivní kontrola dat
|
Předoperační vyšetření zahrnovalo kompletní anamnézu, fyzikální vyšetření a zobrazovací vyšetření, jako je rentgen nebo počítačová tomografie (CT).
Byly hodnoceny průměrné předoperační počty a velikosti konkrementů a také jsme hodnotili operační informace, jako je chirurgický přístup, zavedení DJ ureterálního katétru a použití flexibilní cystoskopie
|
Retrospektivní kontrola dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .