- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01277198
Rollen til fleksibel cystoskopi i laparoskopisk steinkirurgi
13. januar 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Rollen til fleksibel cystoskopi i laparoskopisk steinkirurgi: en enkelt kirurgopplevelse
Forfattere ønsker å undersøke nytten av fleksibel cystoskopi for å utføre laparoskopiske pyelolithotomies og ureterolithotomies ved å sammenligne operative resultater av en enkelt kirurgs erfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere forsøk for å øke steinklaringsraten har nylig blitt oppnådd ved bruk av fleksibelt utstyr i laparoskopisk kirurgi, men det er ikke klart om bruk av fleksibelt utstyr er virkelig nyttig for å utføre pyelolitotomier, og klaringsratene ved bruk av fleksibelt utstyr varierer 71 % til 100 %.
Derfor planlegger forfattere å undersøke nytten av fleksibel cystoskopi for å utføre laparoskopiske pyelolithotomies og ureterolithotomies ved å sammenligne operative resultater av en enkelt kirurgs erfaring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
71 pasienter med komplekse nyrestein og store eller påvirkede urinledersteiner.
Alle pasientene gjennomgikk laparoskopiske pyelolitotomier med samtidig fjerning av calyceal stein eller ureterolitotomi ved bruk av fleksibel cystoskopi eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med komplekse nyrestein og store eller påvirkede urinledersteiner
- pasienter som gjennomgikk laparoskopiske pyelolithotomies med samtidig fjerning av calyceal stein eller ureterolithotomy ved bruk av fleksibel cystoskopi eller ikke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infeksjon, ukontrollert blødningstendens, tidligere abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
operasjon uten å bruke en fleksibel cystoskopi
kirurgi uten bruk av fleksibel cystoskopi: pasienter som ikke gjennomgikk en fleksibel cystoskopi under laparoskopisk steinkirurgi
|
kirurgi med bruk av fleksibel cystoskopi
kirurgi med bruk av fleksibel cystoskopi: pasienter som gjennomgikk en fleksibel cystoskopi under laparoskopisk steinkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstedeværelsen av gjenværende steiner
Tidsramme: intravenøst pyelogram 12 uker postoperativt
|
Vi bedømte suksessen når det ikke er gjenværende stein i det intravenøse pyelogrammet 12 uker postoperativt
|
intravenøst pyelogram 12 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall steiner og størrelser, kirurgisk tilnærming, innsetting av et DJ ureteral kateter, og bruk av en fleksibel cystoskopi, etc.
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av data
|
Preoperativ evaluering inkluderte en fullstendig anamnese, fysisk undersøkelse og bildebehandling som røntgen eller computertomografi (CT).
Gjennomsnittlig preoperativ steinantall og -størrelser ble evaluert, og vi evaluerte også operativ informasjon som kirurgisk tilnærming, innsetting av et DJ-ureteralt kateter og bruk av en fleksibel cystoskopi
|
Retrospektiv gjennomgang av data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyreberegninger; Ureterkalkuli
-
Hahnemann University HospitalBaxter Healthcare CorporationFullførtGjenoppretting etter desfluran versus sevofluran for poliklinisk urologisk kirurgi hos eldre kvinnerCalculi | Vaginale sykdommer | Eksponeringslaser | Ureteral stent okklusjon | Ureterostomi; Funksjonsforstyrrelse | Blæreskade | Overdreven reparasjonForente stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyrestein | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypt
-
Mansoura UniversityFullførtGalleblæren og gallegangen Calculi
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaFullførtEnsidig Ureteral Stone | Fragmenter av nyrestein ≤ 2 mmCanada
-
GUILLEMIN Francis, MDAssociation Francaise pour la Recherche Thermale; Conseil National des...Avsluttet
-
Anhui Provincial HospitalFullført
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Indiana Kidney Stone InstituteFullførtRenal CalculiForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent