De rol van flexibele cystoscopie bij laparoscopische steenchirurgie
13 januari 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
De rol van flexibele cystoscopie bij laparoscopische steenchirurgie: een enkele chirurgervaring
Auteurs willen het nut onderzoeken van flexibele cystoscopie bij het uitvoeren van laparoscopische pyelolithotomieën en ureterolithotomieën door operatieve resultaten van de ervaring van een enkele chirurg te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere proeven om de steenverwijderingspercentages te verhogen zijn recentelijk bereikt met behulp van flexibele apparatuur bij laparoscopische chirurgie, maar het is niet duidelijk of het gebruik van flexibele apparatuur echt nuttig is bij het uitvoeren van pyelolithomieën en de verwijderingspercentages met behulp van flexibele apparatuur variëren van 71% tot 100%.
Daarom zijn de auteurs van plan om het nut van flexibele cystoscopie bij het uitvoeren van laparoscopische pyelolithotomieën en ureterolithotomieën te onderzoeken door operatieve resultaten van de ervaring van een enkele chirurg te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
71 patiënten met complexe nierstenen en grote of geïmpacteerde urineleiderstenen.
Alle patiënten ondergingen laparoscopische pyelolithotomieën met gelijktijdige verwijdering van calyceale steen of ureterolithotomie met al dan niet een flexibele cystoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met complexe nierstenen en grote of geïmpacteerde urineleiderstenen
- patiënten die een laparoscopische pyelolithotomie hebben ondergaan met gelijktijdige verwijdering van calyceale steen of ureterolithotomie met behulp van een flexibele cystoscopie of niet
Uitsluitingscriteria:
- actieve infectie, ongecontroleerde bloedingsneiging, eerdere buikoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
operatie zonder gebruik van een flexibele cystoscopie
chirurgie zonder flexibele cystoscopie: patiënten die geen flexibele cystoscopie hebben ondergaan tijdens laparoscopische steenchirurgie
|
|
operatie met behulp van een flexibele cystoscopie
operatie met behulp van een flexibele cystoscopie: patiënten die een flexibele cystoscopie hebben ondergaan tijdens laparoscopische steenchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de aanwezigheid van reststenen
Tijdsspanne: intraveneus pyelogram 12 weken postoperatief
|
We beoordeelden het succes wanneer er 12 weken na de operatie geen reststeen in het intraveneuze pyelogram is
|
intraveneus pyelogram 12 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
steennummers en -groottes, chirurgische benadering, inbrengen van een DJ-ureterale katheter en gebruik van een flexibele cystoscopie, enz.
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van gegevens
|
Preoperatieve evaluatie omvatte een volledige anamnese, lichamelijk onderzoek en beeldvorming zoals röntgenfoto's of computertomografie (CT).
Het gemiddelde aantal en de grootte van preoperatieve stenen werd geëvalueerd en we evalueerden ook operatieve informatie zoals chirurgische benadering, het inbrengen van een DJ-ureterale katheter en het gebruik van een flexibele cystoscopie
|
Retrospectieve beoordeling van gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .