- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01277198
Роль гибкой цистоскопии в лапароскопической хирургии камней
13 января 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Роль гибкой цистоскопии в лапароскопической хирургии камней: опыт одного хирурга
Авторы хотят исследовать полезность гибкой цистоскопии при выполнении лапароскопических пиелолитотомий и уретеролитотомий, сравнивая результаты операций одного хирурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предыдущие испытания по увеличению скорости удаления камней были недавно проведены с использованием гибкого оборудования в лапароскопической хирургии, однако неясно, действительно ли использование гибкого оборудования помогает при выполнении пиелолитотомии, а скорость удаления камней с использованием гибкого оборудования варьируется от 71% до 100%.
Поэтому авторы планируют исследовать полезность гибкой цистоскопии при выполнении лапароскопических пиелолитотомий и уретеролитотомий, сравнивая результаты операций одного хирурга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
71 пациент со сложными почечными камнями и крупными или вдавленными камнями мочеточника.
Всем больным выполнены лапароскопические пиелолитотомии с сопутствующим удалением камней чашечек или уретеролитотомии с использованием гибкой цистоскопии или без нее.
Описание
Критерии включения:
- пациенты со сложными почечными камнями и крупными или вдавленными камнями мочеточника
- пациенты, перенесшие лапароскопическую пиелолитотомию с сопутствующим удалением камней чашечек или уретеролитотомию с использованием гибкой цистоскопии или без нее
Критерий исключения:
- активная инфекция, склонность к неконтролируемому кровотечению, хирургическое вмешательство на органах брюшной полости в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
операция без использования гибкой цистоскопии
операция без использования гибкой цистоскопии: пациенты, которым не проводилась гибкая цистоскопия во время лапароскопической операции по удалению камней
|
|
операция с использованием гибкой цистоскопии
хирургия с использованием гибкой цистоскопии: пациенты, перенесшие гибкую цистоскопию во время лапароскопической операции по удалению камней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие остаточных камней
Временное ограничение: внутривенная пиелография через 12 недель после операции
|
Мы оценивали успех при отсутствии остаточного камня на внутривенной пиелограмме через 12 недель после операции.
|
внутривенная пиелография через 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество и размеры камней, хирургический доступ, введение мочеточникового катетера, использование гибкой цистоскопии и т. д.
Временное ограничение: Ретроспективный обзор данных
|
Предоперационная оценка включала сбор анамнеза, физикальное обследование и визуализирующие исследования, такие как рентген или компьютерная томография (КТ).
Оценивали среднее количество и размеры камней до операции, а также оценивали операционную информацию, такую как хирургический доступ, введение мочеточникового катетера DJ и использование гибкой цистоскопии.
|
Ретроспективный обзор данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .