Rôle de la cystoscopie flexible dans la chirurgie laparoscopique des calculs
13 janvier 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le rôle de la cystoscopie flexible dans la chirurgie laparoscopique des calculs : une expérience de chirurgien unique
Les auteurs veulent étudier l'utilité de la cystoscopie flexible dans la réalisation de pyélolithotomies et d'urétérolithotomies laparoscopiques en comparant les résultats opératoires de l'expérience d'un seul chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des essais antérieurs visant à augmenter les taux d'élimination des calculs ont été récemment réalisés en utilisant un équipement flexible en chirurgie laparoscopique, cependant, il n'est pas clair si l'utilisation d'un équipement flexible est vraiment utile pour effectuer des pyélolithotomies et les taux d'élimination à l'aide d'un équipement flexible varient de 71 % à 100 %.
Par conséquent, les auteurs prévoient d'étudier l'utilité de la cystoscopie flexible dans la réalisation de pyélolithotomies et d'urétérolithotomies laparoscopiques en comparant les résultats opératoires de l'expérience d'un seul chirurgien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
71 patients avec des calculs rénaux complexes et des calculs urétéraux volumineux ou inclus.
Tous les patients ont eu des pyélolithotomies laparoscopiques avec exérèse calicielle concomitante ou urétérolithotomie utilisant ou non une cystoscopie souple.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des calculs rénaux complexes et des calculs urétéraux volumineux ou impactés
- patients ayant subi des pyélolithotomies laparoscopiques avec élimination concomitante de calculs calices ou urétérolithotomie utilisant ou non une cystoscopie flexible
Critère d'exclusion:
- infection active, tendance hémorragique incontrôlée, chirurgie abdominale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
chirurgie sans utiliser de cystoscopie flexible
Chirurgie sans utiliser de cystoscopie flexible : patients qui n'ont pas subi de cystoscopie flexible pendant la chirurgie laparoscopique des calculs lithiasiques
|
|
Chirurgie à l'aide d'une cystoscopie flexible
Chirurgie avec utilisation d'une cystoscopie flexible : patients ayant subi une cystoscopie flexible lors d'une chirurgie laparoscopique des calculs lithiasiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la présence de pierres résiduelles
Délai: pyélogramme intraveineux à 12 semaines postopératoires
|
Nous avons jugé le succès lorsqu'il n'y a pas de pierre résiduelle dans le pyélogramme intraveineux à 12 semaines après l'opération
|
pyélogramme intraveineux à 12 semaines postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre et tailles de pierres, approche chirurgicale, insertion d'un cathéter urétéral DJ et utilisation d'une cystoscopie flexible, etc.
Délai: Examen rétrospectif des données
|
L'évaluation préopératoire comprenait une anamnèse complète, un examen physique et un bilan d'imagerie tel qu'une radiographie ou une tomodensitométrie (TDM).
Le nombre et la taille moyens des calculs préopératoires ont été évalués et nous avons également évalué les informations opératoires telles que l'approche chirurgicale, l'insertion d'un cathéter urétéral DJ et l'utilisation d'une cystoscopie flexible.
|
Examen rétrospectif des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Première publication (Estimation)
14 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .