Papel de la cistoscopia flexible en la cirugía laparoscópica de cálculos
13 de enero de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
El papel de la cistoscopia flexible en la cirugía laparoscópica de cálculos: la experiencia de un solo cirujano
Los autores desean investigar la utilidad de la cistoscopia flexible en la realización de pielolitotomías y ureterolitotomías laparoscópicas mediante la comparación de los resultados operativos de la experiencia de un solo cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente se han realizado ensayos previos para aumentar las tasas de eliminación de cálculos utilizando equipos flexibles en cirugía laparoscópica; sin embargo, no está claro si el uso de equipos flexibles es realmente útil para realizar pielolitotomías y las tasas de eliminación con equipos flexibles varían del 71 % al 100 %.
Por lo tanto, los autores planean investigar la utilidad de la cistoscopia flexible en la realización de pielolitotomías y ureterolitotomías laparoscópicas mediante la comparación de los resultados operativos de la experiencia de un solo cirujano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
71 pacientes con cálculos renales complejos y cálculos de uréter grandes o impactados.
A todos los pacientes se les realizó pielolitotomía laparoscópica con extracción concomitante de cálculos caliciales o ureterolitotomía mediante cistoscopia flexible o no.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos renales complejos y cálculos de uréter grandes o impactados
- pacientes que se sometieron a pielolitotomías laparoscópicas con extracción concomitante de cálculos caliciales o ureterolitotomía utilizando una cistoscopia flexible o no
Criterio de exclusión:
- infección activa, tendencia al sangrado no controlada, cirugía abdominal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cirugía sin utilizar una cistoscopia flexible
cirugía sin usar una cistoscopia flexible: pacientes que no se sometieron a una cistoscopia flexible durante la cirugía laparoscópica de cálculos
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cirugía con el uso de una cistoscopia flexible
cirugía con el uso de una cistoscopia flexible: pacientes que se sometieron a una cistoscopia flexible durante la cirugía laparoscópica de cálculos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la presencia de cálculos residuales
Periodo de tiempo: pielografía intravenosa a las 12 semanas del postoperatorio
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Consideramos el éxito cuando no hay cálculos residuales en el pielograma intravenoso a las 12 semanas después de la operación.
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pielografía intravenosa a las 12 semanas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número y tamaño de los cálculos, abordaje quirúrgico, inserción de un catéter ureteral DJ y uso de una cistoscopia flexible, etc.
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de datos
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La evaluación preoperatoria incluyó una historia clínica completa, un examen físico y estudios por imágenes, como rayos X o tomografía computarizada (TC).
Se evaluó el número y el tamaño promedio de los cálculos preoperatorios y también se evaluó la información quirúrgica, como el abordaje quirúrgico, la inserción de un catéter ureteral DJ y el uso de una cistoscopia flexible.
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Revisión retrospectiva de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lapastone
- flexible cysto in laparo
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