Papel da Cistoscopia Flexível na Cirurgia Laparoscópica de Cálculos
13 de janeiro de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
O papel da cistoscopia flexível na cirurgia laparoscópica de cálculo: a experiência de um único cirurgião
Os autores querem investigar a utilidade da cistoscopia flexível na realização de pielolitotomias e ureterolitotomias laparoscópicas, comparando os resultados operatórios da experiência de um único cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaios anteriores para aumentar as taxas de remoção de cálculos foram alcançados recentemente usando equipamentos flexíveis em cirurgia laparoscópica, no entanto, não está claro se o uso de equipamentos flexíveis é realmente útil na realização de pielolitotomias e as taxas de remoção usando equipamentos flexíveis variam de 71% a 100%.
Portanto, os autores planejam investigar a utilidade da cistoscopia flexível na realização de pielolitotomias e ureterolitotomias laparoscópicas, comparando os resultados operatórios da experiência de um único cirurgião.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
71 pacientes com cálculos renais complexos e cálculos uretrais grandes ou impactados.
Todos os pacientes foram submetidos a pielolitotomia laparoscópica com remoção concomitante de cálculo calicial ou ureterolitotomia com cistoscopia flexível ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cálculos renais complexos e cálculos de ureter grandes ou impactados
- pacientes submetidos a pielolitotomia laparoscópica com remoção concomitante de cálculo calicial ou ureterolitotomia com cistoscopia flexível ou não
Critério de exclusão:
- infecção ativa, tendência de sangramento descontrolado, cirurgia abdominal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cirurgia sem usar uma cistoscopia flexível
cirurgia sem o uso de uma cistoscopia flexível: pacientes que não foram submetidos a uma cistoscopia flexível durante a cirurgia laparoscópica de cálculos
|
|
cirurgia com o uso de uma cistoscopia flexível
cirurgia com cistoscopia flexível: pacientes submetidos a cistoscopia flexível durante cirurgia laparoscópica de cálculo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a presença de pedras residuais
Prazo: pielograma intravenoso com 12 semanas de pós-operatório
|
Julgamos o sucesso quando não há cálculo residual no pielograma intravenoso em 12 semanas de pós-operatório
|
pielograma intravenoso com 12 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
números e tamanhos de pedras, abordagem cirúrgica, inserção de um cateter ureteral DJ e uso de uma cistoscopia flexível, etc.
Prazo: Revisão retrospectiva de dados
|
A avaliação pré-operatória incluiu uma história completa, exame físico e exames de imagem, como raios-X ou tomografia computadorizada (TC).
O número e tamanho médios de cálculos pré-operatórios foram avaliados e também avaliamos informações operatórias, como abordagem cirúrgica, inserção de cateter ureteral DJ e uso de cistoscopia flexível
|
Revisão retrospectiva de dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .