- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01277198
Rolle af fleksibel cystoskopi i laparoskopisk stenkirurgi
13. januar 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Rollen af fleksibel cystoskopi i laparoskopisk stenkirurgi: en enkelt kirurgoplevelse
Forfattere ønsker at undersøge nytten af fleksibel cystoskopi til at udføre laparoskopiske pyelolithotomies og ureterolithotomies ved at sammenligne operative resultater af en enkelt kirurgs erfaring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forsøg med at øge stenrydningsraten er for nylig blevet nået ved hjælp af fleksibelt udstyr i laparoskopisk kirurgi, men det er ikke klart, om brugen af fleksibelt udstyr virkelig er nyttigt til at udføre pyelolitotomier, og clearance-raterne ved brug af fleksibelt udstyr varierer 71 % til 100 %.
Derfor planlægger forfatterne at undersøge anvendeligheden af fleksibel cystoskopi til at udføre laparoskopiske pyelolithotomies og ureterolithotomies ved at sammenligne operative resultater af en enkelt kirurgs erfaring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
71 patienter med komplekse nyresten og store eller påvirkede uretersten.
Alle patienterne gennemgik laparoskopiske pyelolithotomier med samtidig fjernelse af calyceal sten eller ureterolithotomy ved brug af en fleksibel cystoskopi eller ej.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med komplekse nyresten og store eller påvirkede uretersten
- patienter, der gennemgik laparoskopiske pyelolithotomier med samtidig fjernelse af calyceal sten eller ureterolithotomy ved brug af en fleksibel cystoskopi eller ej
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infektion, ukontrolleret blødningstendens, tidligere abdominal operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
operation uden brug af en fleksibel cystoskopi
operation uden brug af fleksibel cystoskopi: patienter, der ikke har gennemgået en fleksibel cystoskopi under laparoskopisk stenkirurgi
|
operation med brug af en fleksibel cystoskopi
operation med brug af en fleksibel cystoskopi: patienter, der gennemgik en fleksibel cystoskopi under laparoskopisk stenkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstedeværelsen af reststen
Tidsramme: intravenøst pyelogram 12 uger postoperativt
|
Vi vurderede succesen, når der ikke er reststen i det intravenøse pyelogram 12 uger postoperativt
|
intravenøst pyelogram 12 uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal og størrelser af sten, kirurgisk tilgang, indsættelse af et DJ ureteralt kateter og brug af en fleksibel cystoskopi mv.
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang af data
|
Præoperativ evaluering omfattede en komplet anamnese, fysisk undersøgelse og billeddiagnostik såsom røntgen eller computertomografi (CT).
Gennemsnitlige præoperative stenantal og -størrelser blev evalueret, og vi evaluerede også operativ information såsom kirurgisk tilgang, indsættelse af et DJ ureteralt kateter og brug af en fleksibel cystoskopi
|
Retrospektiv gennemgang af data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2011
Først opslået (Skøn)
14. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre Calculi; Ureteralregning
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetUreteral Calculi, hyperalgisk, ikke kompliceretFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyresten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaAfsluttetEnsidig Ureteral Sten | Nyrestensfragmenter ≤ 2 mmCanada
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetNyresten | Ureteral sten | Ureteral stenoseIndonesien
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
Catalysis SLAfsluttetNyre Calculi | Nyreskade | Urolithiasis | Ureteralregning | Ureterobstruktion | Nyresygdom | Nyresten | Ureteral skade | Nyreskade | Urolithiasis, Calciumoxalat | Urolithiasis; Nedre urinvejeNicaragua
-
University of California, DavisAfsluttetNyrekræft | Nephrolithiasis | Prostatakræft | Ureteral cancerForenede Stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater
-
JW PharmaceuticalAfsluttetUreteral stenKorea, Republikken
-
University of MichiganColoplast A/SRekrutteringNyresten | Ureteral stenForenede Stater