A rugalmas cisztoszkópia szerepe a laparoszkópos kősebészetben
2011. január 13. frissítette: Seoul National University Hospital
A rugalmas cisztoszkópia szerepe a laparoszkópos kősebészetben: egyetlen sebész tapasztalata
A szerzők egyetlen sebész tapasztalatának műtéti eredményeinek összehasonlításával kívánják megvizsgálni a rugalmas cisztoszkópia hasznosságát laparoszkópos pyelolithotomiák és ureterolithotomiák elvégzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos sebészetben a kövek eltávolítási arányának növelésére irányuló korábbi kísérletek a közelmúltban flexibilis eszközökkel történtek, azonban nem világos, hogy a flexibilis eszközök használata valóban hasznos-e a pyelolithotomiák elvégzésében, és a flexibilis eszközökkel végzett tisztítási arány 71% és 100% között változik.
Ezért a szerzők azt tervezik, hogy megvizsgálják a rugalmas cisztoszkópia hasznosságát laparoszkópos pyelolithotomiák és ureterolithotomiák elvégzésében egyetlen sebész tapasztalatának műtéti eredményeinek összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
71 beteg komplex vesekőben és nagy vagy érintett ureter kövekben szenved.
Valamennyi betegen laparoszkópos pyelolithotomián esett át kehelykőeltávolítás vagy ureterolithotomia flexibilis cisztoszkópiával vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- összetett vesekőben és nagy vagy érintett ureterkövekben szenvedő betegek
- betegek, akik laparoszkópos pyelolithotomián estek át egyidejű kehelykő eltávolítással vagy ureterolithotomia rugalmas cisztoszkópiával vagy nem
Kizárási kritériumok:
- aktív fertőzés, kontrollálatlan vérzési hajlam, korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
műtét rugalmas cisztoszkópia nélkül
műtét rugalmas cisztoszkópia nélkül: betegek, akik nem estek át rugalmas cisztoszkópián laparoszkópos kőműtét során
|
|
műtét rugalmas cisztoszkópiával
műtét rugalmas cisztoszkópiával: betegek, akik laparoszkópos kőműtét során rugalmas cisztoszkópián estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maradék kövek jelenléte
Időkeret: intravénás pyelogram 12 héttel a műtét után
|
A sikerességet akkor ítéltük meg, ha a műtét utáni 12 héttel nincs maradék kő az intravénás pyelogramon
|
intravénás pyelogram 12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kövek száma és mérete, műtéti megközelítés, DJ ureter katéter behelyezése, rugalmas cisztoszkópia használata stb.
Időkeret: Az adatok retrospektív áttekintése
|
A műtét előtti értékelés magában foglalta a teljes anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a képalkotó vizsgálatokat, például röntgen- vagy számítógépes tomográfiát (CT).
Kiértékeltük a műtét előtti kövek átlagos számát és méretét, és értékeltük a műtéti információkat is, például a műtéti megközelítést, a DJ ureter katéter behelyezését és a rugalmas cisztoszkópia használatát.
|
Az adatok retrospektív áttekintése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .