Ruolo della cistoscopia flessibile nella chirurgia laparoscopica della pietra
13 gennaio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Il ruolo della cistoscopia flessibile nella chirurgia laparoscopica della pietra: un'esperienza da singolo chirurgo
Gli autori vogliono indagare l'utilità della cistoscopia flessibile nell'esecuzione di pielolitotomie e ureterolitotomie laparoscopiche confrontando i risultati operativi dell'esperienza di un singolo chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi per aumentare i tassi di rimozione dei calcoli sono stati recentemente raggiunti utilizzando apparecchiature flessibili nella chirurgia laparoscopica, tuttavia, non è chiaro se l'utilizzo di apparecchiature flessibili sia realmente utile nell'esecuzione di pielolitotomie e le percentuali di rimozione utilizzando apparecchiature flessibili variano dal 71% al 100%.
Pertanto, gli autori intendono indagare l'utilità della cistoscopia flessibile nell'esecuzione di pielolitotomie e ureterolitotomie laparoscopiche confrontando i risultati operativi dell'esperienza di un singolo chirurgo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
71 pazienti con calcoli renali complessi e calcoli ureterali grandi o inclusi.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pielolitotomia laparoscopica con concomitante rimozione del calcolo caliceale o ureterolitotomia utilizzando o meno una cistoscopia flessibile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli renali complessi e calcoli ureterali grandi o inclusi
- pazienti sottoposti a pielolitotomia laparoscopica con concomitante rimozione di calcoli caliceali o ureterolitotomia utilizzando o meno una cistoscopia flessibile
Criteri di esclusione:
- infezione attiva, tendenza al sanguinamento incontrollata, precedente intervento chirurgico addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
intervento chirurgico senza utilizzare una cistoscopia flessibile
chirurgia senza l'utilizzo di una cistoscopia flessibile: pazienti che non sono stati sottoposti a cistoscopia flessibile durante la chirurgia laparoscopica della pietra
|
|
chirurgia con l'utilizzo di una cistoscopia flessibile
chirurgia con l'utilizzo di una cistoscopia flessibile: pazienti sottoposti a cistoscopia flessibile durante la chirurgia laparoscopica della pietra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la presenza di pietre residue
Lasso di tempo: pielogramma endovenoso a 12 settimane dopo l'intervento
|
Abbiamo giudicato il successo quando non c'è calcolo residuo nel pielogramma endovenoso a 12 settimane dopo l'intervento
|
pielogramma endovenoso a 12 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero e dimensioni dei calcoli, approccio chirurgico, inserimento di un catetere ureterale DJ e uso di una cistoscopia flessibile, ecc.
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva dei dati
|
La valutazione preoperatoria includeva un'anamnesi completa, un esame fisico e un esame di imaging come radiografia o tomografia computerizzata (TC).
Sono stati valutati i numeri e le dimensioni medie dei calcoli preoperatori e abbiamo anche valutato le informazioni operative come l'approccio chirurgico, l'inserimento di un catetere ureterale DJ e l'uso di una cistoscopia flessibile
|
Revisione retrospettiva dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .