Rola cystoskopii elastycznej w laparoskopowej chirurgii kamieni
13 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Rola elastycznej cystoskopii w laparoskopowej chirurgii kamieni: doświadczenie jednego chirurga
Autorzy chcą zbadać przydatność elastycznej cystoskopii w wykonywaniu laparoskopowych pieelolitotomii i ureterolitotomii poprzez porównanie wyników operacyjnych doświadczenia jednego chirurga.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poprzednie próby zwiększenia szybkości usuwania kamienia zostały niedawno osiągnięte przy użyciu elastycznego sprzętu w chirurgii laparoskopowej, jednak nie jest jasne, czy użycie elastycznego sprzętu jest naprawdę pomocne w wykonywaniu pyelolitotomii, a wskaźniki usuwania przy użyciu elastycznego sprzętu wahają się od 71% do 100%.
Dlatego autorzy planują zbadać przydatność elastycznej cystoskopii w wykonywaniu laparoskopowych pieelolitotomii i ureterolitotomii poprzez porównanie wyników operacyjnych z doświadczenia jednego chirurga.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
71 pacjentów ze złożonymi kamieniami nerkowymi i dużymi lub zatrzymanymi kamieniami moczowodu.
Wszyscy chorzy byli poddani laparoskopowej pielolitotomii z towarzyszącym usunięciem kamienia kielichowego lub ureterolitotomią z wykorzystaniem cystoskopii giętkiej lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze złożonymi kamieniami nerkowymi i dużymi lub zatrzymanymi kamieniami moczowodu
- pacjenci po laparoskopowej pielolitotomii z jednoczesnym usunięciem kamienia kielichowego lub ureterolitotomii z wykorzystaniem cystoskopii giętkiej lub nie
Kryteria wyłączenia:
- czynna infekcja, niekontrolowana skłonność do krwawień, przebyta operacja jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
operację bez użycia elastycznej cystoskopii
operacja bez użycia elastycznej cystoskopii: pacjenci, którzy nie zostali poddani elastycznej cystoskopii podczas laparoskopowej chirurgii kamieni
|
|
operacja z użyciem elastycznej cystoskopii
operacja z użyciem cystoskopii giętkiej: pacjenci, u których wykonano cystoskopię giętką podczas laparoskopowej chirurgii kamieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność pozostałych kamieni
Ramy czasowe: dożylny pyelogram 12 tygodni po operacji
|
Oceniliśmy sukces, gdy w pielogramie dożylnym po 12 tygodniach od operacji nie było pozostałości kamienia
|
dożylny pyelogram 12 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby i rozmiary kamieni, dostęp chirurgiczny, wprowadzenie cewnika moczowodowego DJ i zastosowanie elastycznej cystoskopii itp.
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd danych
|
Ocena przedoperacyjna obejmowała pełny wywiad, badanie fizykalne i badania obrazowe, takie jak zdjęcie rentgenowskie lub tomografia komputerowa (CT).
Oceniono średnią liczbę i rozmiary złogów przed operacją, a także oceniliśmy informacje operacyjne, takie jak dostęp chirurgiczny, wprowadzenie cewnika moczowodowego DJ i zastosowanie elastycznej cystoskopii
|
Retrospektywny przegląd danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .