腹腔鏡結石手術における軟性膀胱鏡検査の役割
2011年1月13日 更新者：Seoul National University Hospital
腹腔鏡結石手術における軟性膀胱鏡検査の役割: 単一の外科医の経験
著者は、単一の外科医の経験の手術結果を比較することにより、腹腔鏡下の腎盂石切術および尿管切石術を実施する際の軟性膀胱鏡検査の有用性を調査したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最近、腹腔鏡手術で柔軟な器具を使用して結石の除去率を高めるための以前の試験に達しましたが、柔軟な器具の使用が幽門石切術の実施に本当に役立つかどうかは明らかではなく、柔軟な器具を使用した場合の除去率は 71% から 100% までさまざまです。
したがって、著者は、単一の外科医の経験の手術結果を比較することにより、腹腔鏡下の腎盂石切除術および尿管結石切除術の実施における柔軟な膀胱鏡検査の有用性を調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Boramae Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複雑な腎結石および大きな尿管結石または影響を受けた尿管結石を有する71人の患者。
すべての患者は、腹腔鏡下腎盂石切術を併用して腎盂結石を除去するか、または軟性膀胱鏡検査を使用して尿管切石術を行ったかどうかにかかわらず行われました。
説明
包含基準:
- 複雑な腎結石および大きな尿管結石または影響を受けた尿管結石を有する患者
- 腹腔鏡下腎盂石切術と同時の腎盂結石除去または軟性膀胱鏡検査を使用した尿管切石術を受けた患者
除外基準:
- 活動性感染症、制御不能な出血傾向、以前の腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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軟性膀胱鏡を使用しない手術
軟性膀胱鏡検査を使用しない手術: 腹腔鏡結石手術中に軟性膀胱鏡検査を受けなかった患者
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軟性膀胱鏡を使用した手術
軟性膀胱鏡検査を使用した手術: 腹腔鏡結石手術中に軟性膀胱鏡検査を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残留石の存在
時間枠：術後12週の静脈内腎盂造影
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術後12週の静脈内腎盂造影で残石が無くなった時点で成功と判断
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術後12週の静脈内腎盂造影
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石の数とサイズ、外科的アプローチ、DJ 尿管カテーテルの挿入、軟性膀胱鏡検査の使用など
時間枠：データのレトロスペクティブ レビュー
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術前評価には、完全な病歴、身体検査、および X 線やコンピューター断層撮影 (CT) などの画像検査が含まれていました。
術前の結石の平均数とサイズを評価し、外科的アプローチ、DJ 尿管カテーテルの挿入、軟性膀胱鏡検査の使用などの手術情報も評価しました。
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データのレトロスペクティブ レビュー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sung Yong Cho, M.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月13日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。