Rolle der flexiblen Zystoskopie in der laparoskopischen Steinchirurgie
13. Januar 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Rolle der flexiblen Zystoskopie in der laparoskopischen Steinchirurgie: eine Erfahrung eines einzelnen Chirurgen
Die Autoren möchten den Nutzen der flexiblen Zystoskopie bei der Durchführung laparoskopischer Pyelolithotomien und Ureterolithotomien untersuchen, indem sie die operativen Ergebnisse der Erfahrung eines einzelnen Chirurgen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Versuche zur Erhöhung der Steinentfernungsraten wurden kürzlich mit flexiblen Geräten in der laparoskopischen Chirurgie durchgeführt, es ist jedoch nicht klar, ob die Verwendung flexibler Geräte bei der Durchführung von Pyelolithotomien wirklich hilfreich ist, und die Entfernungsraten mit flexiblen Geräten variieren zwischen 71 % und 100 %.
Daher planen die Autoren, den Nutzen der flexiblen Zystoskopie bei der Durchführung laparoskopischer Pyelolithotomien und Ureterolithotomien zu untersuchen, indem sie die operativen Ergebnisse der Erfahrung eines einzelnen Chirurgen vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Boramae Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
71 Patienten mit komplexen Nierensteinen und großen oder impaktierten Harnleitersteinen.
Bei allen Patienten wurde eine laparoskopische Pyelolithotomie mit begleitender Kelchsteinentfernung oder Ureterolithotomie mit oder ohne flexibler Zystoskopie durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit komplexen Nierensteinen und großen oder eingeklemmten Harnleitersteinen
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Pyelolithotomie mit begleitender Kelchsteinentfernung oder Ureterolithotomie unter Verwendung einer flexiblen Zystoskopie unterzogen haben oder nicht
Ausschlusskriterien:
- aktiver Infekt, unkontrollierte Blutungsneigung, frühere Bauchoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Operation ohne Verwendung einer flexiblen Zystoskopie
Operation ohne Verwendung einer flexiblen Zystoskopie: Patienten, die sich während einer laparoskopischen Steinoperation keiner flexiblen Zystoskopie unterzogen haben
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Operation mit einer flexiblen Zystoskopie
Operation mit flexibler Zystoskopie: Patienten, die sich während einer laparoskopischen Steinoperation einer flexiblen Zystoskopie unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Vorhandensein von Reststeinen
Zeitfenster: intravenöses Pyelogramm 12 Wochen postoperativ
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Wir beurteilten den Erfolg, wenn 12 Wochen postoperativ kein Reststein im intravenösen Pyelogramm vorhanden war
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intravenöses Pyelogramm 12 Wochen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steinanzahl und -größe, chirurgischer Zugang, Einführung eines DJ-Harnleiterkatheters und Verwendung einer flexiblen Zystoskopie usw
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung der Daten
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Die präoperative Untersuchung umfasste eine vollständige Anamnese, körperliche Untersuchung und bildgebende Untersuchungen wie Röntgen oder Computertomographie (CT).
Die durchschnittliche präoperative Steinanzahl und -größe wurde bewertet und wir bewerteten auch operative Informationen wie den chirurgischen Zugang, das Einführen eines DJ-Ureterkatheters und die Verwendung einer flexiblen Zystoskopie
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Retrospektive Überprüfung der Daten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lapastone
- flexible cysto in laparo
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