- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01277198
Joustavan kystoskopian rooli laparoskooppisessa kivikirurgiassa
torstai 13. tammikuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Joustavan kystoskopian rooli laparoskooppisessa kivikirurgiassa: yhden kirurgin kokemus
Kirjoittajat haluavat tutkia joustavan kystoskopian käyttökelpoisuutta laparoskooppisten pyelolitotomioiden ja virtsanjohtimen ureterolitomioiden suorittamisessa vertaamalla yhden kirurgin kokemuksen leikkaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset kivenpoistoasteen lisäämiseksi on äskettäin saavutettu käyttämällä joustavia laitteita laparoskooppisessa leikkauksessa, mutta ei ole selvää, onko joustavien laitteiden käyttö todella hyödyllistä pyelolitotomioiden suorittamisessa, ja puhdistumaasteet joustavalla laitteistolla vaihtelevat 71–100 prosenttia.
Siksi kirjoittajat aikovat tutkia joustavan kystoskopian hyödyllisyyttä laparoskooppisten pyelolithotomioiden ja ureterolitotomioiden suorittamisessa vertaamalla yhden kirurgin kokemuksen leikkaustuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
71 potilasta, joilla oli monimutkaisia munuaiskiviä ja suuria tai vaurioituneita virtsanjohtimien kiviä.
Kaikille potilaille tehtiin laparoskooppinen pyelolitotomia, johon liittyi samanaikainen verhiön poisto tai ureterolitotomia käyttäen joustavaa kystoskopiaa tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on monimutkaisia munuaiskiviä ja suuria tai vaurioituneita virtsanjohtimien kiviä
- potilaat, joille on tehty laparoskooppinen pyelolitotomia, johon liittyy samanaikainen verhiön poisto tai ureterolitotomia käyttäen joustavaa kystoskopiaa tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio, hallitsematon verenvuototaipumus, edellinen vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
leikkaus ilman joustavaa kystoskopiaa
leikkaus ilman joustavaa kystoskopiaa: potilaat, joille ei tehty joustavaa kystoskopiaa laparoskooppisen kivileikkauksen aikana
|
|
leikkaus joustavalla kystoskopialla
leikkaus joustavalla kystoskopialla: potilaat, joille tehtiin joustava kystoskopia laparoskooppisen kivileikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännöskivien läsnäolo
Aikaikkuna: suonensisäinen pyelogrammi 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Arvioimme onnistumisen, kun suonensisäisessä pyelogrammissa ei ollut jäännöskiveä 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
suonensisäinen pyelogrammi 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivien lukumäärät ja koot, kirurginen lähestymistapa, DJ-virtsanjohtimen katetrin asettaminen ja joustavan kystoskopian käyttö jne.
Aikaikkuna: Tietojen retrospektiivinen tarkastelu
|
Leikkausta edeltävä arviointi sisälsi täydellisen historian, fyysisen tutkimuksen ja kuvantamisen, kuten röntgenkuvan tai tietokonetomografian (CT).
Keskimääräiset ennen leikkausta kivien lukumäärät ja koot arvioitiin, ja arvioimme myös operatiivisia tietoja, kuten kirurgisen lähestymistavan, DJ-virtsanjohtimen katetrin asettamisen ja joustavan kystoskopian käytön.
|
Tietojen retrospektiivinen tarkastelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lapastone
- flexible cysto in laparo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .